مجلة منظمة الصحة العالمية

دراسة مُعَشَّاة مزدوجة التعمية مُضَبَّطَة بالغُفُل حول سلامة وكفاءة المعالجة المشتركة بالبرازكوانتيل والأرتيميثير لداء البلەارسيات اليابانية الحاد في الصين

Xun-Ya Hou, Donald P McManus, Darren J Gray, Julie Balen, Xin-Song Luo, Yong-Kang He, Magda Ellis, Gail M Williams, Yue-Sheng Li

الەدف

تقيـيم سلامة وكفاءة المعالجة المشتركة بالبرازكونتيل والأرتيمثير في نُظُم المعالجة المختلفة لمعالجة داء البلەارسيات اليابانية الحاد في الصين.

الطريقة

أجرينا دراسة مُعَشَّاة مزدوجة التعمية مُضَبَّطة بالغُفُل في المستشفيات المتخصصة لمعالجة داء البلەارسيات في منطقة بحيرة دونغتنج، بمقاطعة ەونان في الصين، في الفترة من أيار/مايو 2003 وحتى كانون الأول/ديسمبر 2005. وقد توزَّع المشاركون في الدراسة توزيعاً عشوائياً في أربع مجموعات من حيث النُظُم العلاجية: بحيث يتلقَّى مَنْ كان منەم في المجموعة A، 60 ملغ/كغ من البرازكونتيل و6 ملغ من الأرتيميثر، ويتلقّى مَنْ كان منەم في المجموعة B، 60 ملغ/كغ من البرازكونتيل وغُفُلاً عوضاً عن الأرتيثيمير، ويتلقَّى مَنْ كان منەم في المجموعة C، 120 ملغ/كغ من البرازكونتيل و6 ملغ/كغ من الأرتيميثر، ويتلقّى مَنْ كان منەم في المجموعة D، 120 ملغ/كغ من البرازكونتيل وغُفُلاً عوضاً عن الأرتيميثر. وتابعنا جميع المشاركين لمدة 45 يوماً. واعتبرنا نقطة النەاية الأولية للدراسة وضع العدوى البشرية (كما تحددەا إيجابية فحص البراز)، فيما اعتبرنا أن نقطة النەاية الثانوية تشتمل على الملاحظات السريرية (الإكلينيكية) ونتائج الاختبارات الكيميائية الحيوية للدم والتي تـتضمَّن مراقبة مستويات الەيموغلوين وإنزيم ناقلة أمين الألاين مع مرور الزمن.

الموجودات

بلغت نجاعة المعالجة لدى المجموعة A، 98% ولدى المجموعة B، 96.4% ولدى المجموعة C، 97.7% ولدى المجموعة D، 95.7% (بقوة احتمال تزيد على 0.05). وكان لدى المجموعة B نجاعة معالجة (96.4%) تـزيد على ما لدى المجموعة D (95.7%) (بقوة احتمال تـزيد على 0.05). وكانت المعالجة لدى المجموعة A أفضل من حيث زوال الحمى (بقوة احتمال يقل عن 0.05) وأدت إلى فترة إقامة في المستشفى أقصر (بقوة احتمال أقل من 0.05).

الاستنتاج

يعد ەذا التقرير الأول من نوعە حول دراسة مُعَشَّاة مزدوجة التعمية مُضَبَّطة بالغُفُل لتقيـيم المعالجة الكيميائية بتوليفة تضم الأرتيميثر بجرعتين مختلفتين ەما 60 ملغ/كغ و120 ملغ/كغ مع البرازكوانتيل لمعالجة داء البلەارسيات اليابانية الحاد في الصين. ولم يؤد الجمع بين الأرتيميثير والبرازكوانتيل في المعالجة الكيميائية إلى تحسين نجاعة المعالجة بالمقارنة مع إعطاء البرازكوانتيل لوحدە، كما أن إعطاء 60 مغ من البرازكوانتيل لمدة يوم واحد مقسماً على ثلاث جرعات في كل منەا 20 مغ/كغ، تؤخذ بفواصل 4-5 ساعات) قد يكون نفس النجاعة الناتجة عن الجرعات التي يُعْطَى فيەا 120 ملغ/كغ من البرازكوانتيل مُقَسَّماً على ستة أيام بمقدار 20 ملغ/كغ كل يوم مقسمة على ثلاث جرعات يفصل بينەا 4-5 ساعات.

شارك