世界卫生组织简报

儿童健康研究中的血液样本量:安全限度综述

Stephen RC Howie

目的

确定符合生理“最小风险”的儿科血液样本量极限。

方法

本文进行了文献综述,旨在搜集关于儿童中血液采样不良反应的证据和儿科研究中关于采样量的指导方针。搜集对象包括联机医学文献分析和检索系统、荷兰医学文摘数据库、其他基于网络的和不基于网络的数据来源和所确定来源的参考文献。同时,也向专家咨询意见。

结果

共确定了五项研究和九项指导方针。现行指导方针详细说明如超过24小时儿科血液样本限量为血液总量的1%到5%,如超过8周为血液总量的10%。可用证据有限,包括显示高达5%血液总量的一次性采样的最小风险的非随机化研究结果。

结论

所掌握的证据与结论相吻合,即所有验证的指导方针均在“最小风险”范围之内。然而,仍需更多更好的证据来下肯定性结论。研究人员和机构审查委员会需要考虑用于临床护理和研究的总采样量,而不是单一采样量。还应考虑儿童总的健康状况,对于患有能耗尽血容量或血红蛋白或阻碍其补充的疾病的儿童,应特别注意观察。地方政策也需解决采样程序和采集血量的适当性和地方可接受性问题。

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