مجلة منظمة الصحة العالمية

النجاعة الدوائية والمناعية للمعاجلة النشطة للغاية بمضادات الفيروسات القهقرية لمرة واحدة يومياً بين الأطفال الأفارقة المصابين بفيروس العوز المناعي البشري: المرحلة الثانية لتجربة الوكالة الوطنية الفرنسية لبحوث الإيدز 12103

Boubacar Nacro, Emmanuelle Zoure, Hervé Hien, Hassane Tamboura, François Rouet, Adama Ouiminga, Ali Drabo, Souleymane Yameogo, Alain Hien, Hélène Peyriere, Olivier Mathieu, Deborah Hirt, Jean-Marc Treluyer, Joëlle Nicolas, Vincent Foulongne, Michel Segondy, Philippe van de Perre, Serge Diagbouga & Philippe Msellati

الغرض

قياس البقاء على قيد الحياة لمدة 12 شهراً، والحرائك الدوائية، والنجاعة المناعية والفيروسية، والتحمّل، والامتثال، ومقاومة الفيروس للدواء في الأطفال المصابين بفيروس العوز المناعي البشري في بوبو ديولاسو، وبوركينا فاسو، الذين يتلقون مرة واحدة يومياً معالجة نشطة للغاية بمضادات الفيروسات القهقرية كتوليفة مكوّنة من ديدانوزين، ولاميفيودين، وإيفافيرينز.

الطريقة

في المرحلة الثانية المفتوحة من تجربة الوكالة الوطنية الفرنسية لبحوث الإيدز 12103، جرى فحص الأطفال المصابين بفيروس العوز المناعي البشري عند وقت إدراجهم في العلاج وبعد مرور شهر على ذلك. وقيس عدد اللمفاويات التائية CD4+، وتركيز حمض الريبونوكلييك المصلي للنمط الأول من فيروس العوز المناعي البشري، والمتثابتات الدميّة والكيميائية البيولوجية عند المستوى القاعدي وكل ثلاث شهور. أجري اختبار المقاومة لفيروس العوز المناعي البشري من النمط الأول في حال فرار الفيروس. وحددت تركيزات الدواء في المصل عن طريق جهاز تخطيط كروماتوغرافي عالي الأداء.

النتائج

من شباط/فبراير 2006 حتى تشرين الثاني/نوفمبر 2007، أُدرج 51 طفلاً (منهم 39% فتيات) ومتوسط عمرهم 6.8 سنة وعولجوا لمدة 12 شهراً. كان الحرز Z القاعدي لمتوسط الوزن لقاء العمر -2.01 ولمتوسط الطول لقاء العمر -2.12. كان متوسط النسبة المئوية للمفاويات CD4 9.0. وكان وسيط الحمل الفيروسي المصلي للنمط الأول من فيروس العوز المناعي البشري 5.51 لوغاريتم 10 نسخ لكل ملي متر. توفي طفلان (3.9%) وعاني 11طفلاً آخراً (22%) من 13 حادثة إكلينيكية وخيمة. في الشهر الثاني عشر، تحسن متوسط حرز Z للوزن لقاء العمر بمقدار0.63 (قوة الاحتمال P أقل من 0.001) وتحسن متوسط حرز Z للطول لقاء العمر بمقدار0.57 (قوة الاحتمال P أقل من 0.001). وارتفع متوسط النسبة المئوية للمفاويات CD4 إلى 24 (الاحتمال P أقل من 0.001). وكان الحمل الفيروسي أقل من 300 نسخة من حمض الريبونوكلييك في الملي لتر في 81% من الأطفال؛ واكتشفت طفرات لمقاومة فيروس العوز المناعي البشري في 11 طفلاً (21.6%).

الاستنتاج

التوليفة التي تُعطى مرة واحدة يومياً والمكوّنَة من ديدانوزين، ولاميفيودين، وإيفافيرينز تشكل بديلاً لعلاج الخط الأول للأطفال المصابين بالنمط الأول من فيروس العوز المناعي البشري. وسيزيد ضبط الجرعة من تحسّن النجاعة.

شارك