世界卫生组织简报

非洲艾滋病病毒感染儿童中每天一次高效抗逆转录病毒治疗的药理和病毒免疫学功效:法国国家艾滋病研究院12103第二阶段试验

Boubacar Nacro, Emmanuelle Zoure, Hervé Hien, Hassane Tamboura, François Rouet, Adama Ouiminga, Ali Drabo, Souleymane Yameogo, Alain Hien, Hélène Peyriere, Olivier Mathieu, Deborah Hirt, Jean-Marc Treluyer, Joëlle Nicolas, Vincent Foulongne, Michel Segondy, Philippe van de Perre, Serge Diagbouga & Philippe Msellati

目的

旨在评估布基纳法索博博迪乌拉索艾滋病病毒感染儿童接受每天一次由地达诺新(DDI)、拉米夫定(3TC)和依法韦仑(EFV)组合而成的高活性抗逆转录病毒治疗过程中12个月间的存活率、药物与人体间的相互作用、免疫和病毒学功效、耐受性、依从性和药物抗药性。

方法

法国国家艾滋病研究院(ANRS)12103第二阶段公开试验中,艾滋病病毒感染儿童在纳入研究时以及之后的每个月接受一次检查。人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核糖核酸的CD4+T-淋巴细胞(CD4)数量和血浆浓度,以及生化参数均进行了基线测量并且每三个月测量一次。在发生病毒逃逸的情况下,则进行HIV-1抗药性测试。血药浓度运用高效液相色谱法确定。

结果

从2006年2月至2007年11月,平均年龄为6.8岁的51名儿童(39%女孩)登记参加试验并接受为期12个月的治疗。基线处平均年龄别体重和平均年龄别身高的Z分数分别为2.01和2.12。平均CD4%为9.0。每毫升血浆HIV-1核糖核酸病毒载量中值为5.51 log10。12个月的治疗过程中,两名(3.9%)儿童死亡,另外11名(22%)儿童遭受13例严重临床事件。治疗的第十二个月,平均年龄别体重Z分数增加了0.63(P<0.001),而平均年龄别身高Z分数增加了0.57(P<0.001)。平均CD4%上升至24(P<0.001)。81%的儿童病毒载量低于300核糖核酸cp/ml;11名儿童(21.6%)出现HIV耐药变异。

结论

由地达诺新(DDI)、拉米夫定(3TC)和依法韦仑(EFV)组成的每天一次治疗是HIV-1感染儿童替代治疗方案的首选。剂量调整可以进一步改善治疗功效。

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