Бюллетень Всемирной организации здравоохранения

Последовательная ликвидация вируса полиомиелита

Страны одобрили план проведения завершающей фазы борьбы с полиомиелитом, выполнение которого зависит от того, станет ли инактивированная полиовакцина более доступной для стран с низким и средним уровнем дохода. Репортаж Пэтрика Эдамса (Patrick Adams).

Выпуск 90, номер 7, июль 2012 г.

Мать принесла своего ребенка на вакцинацию в штате Квара, Нигерия, одной из немногочисленных стран, где полиомиелит до сих пор остается эндемическим
ВОЗ/Thomas Moran
Мать принесла своего ребенка на вакцинацию в штате Квара, Нигерия, одной из немногочисленных стран, где полиомиелит до сих пор остается эндемическим

В 2000 году казалось, что кампания по ликвидации полиомиелита приближается к концу. В предшествующем году дикий полиовирус типа 2 был искоренен во всем мире, а случаев инфицирования вирусами типов 1 и 3 произошло всего лишь несколько сотен. И вдруг с вирусом произошло то, чего никак не ожидали эксперты.

У одного ребенка на острове Эспаньола в Карибском бассейне развился паралич в результате воздействия живого полиовируса, используемого для производства вакцины. Случаи паралича, наступившего в результате вакцинирования против полиомиелита, были известны на протяжении многих лет, но происходили, и до сих происходят чрезвычайно редко. Но в этом случае тревожным было то, что вирус вакцинного происхождения распространялся так же, как и дикий вирус, и вызвал вспышку болезни.

В Доминиканской Республике и Гаити, расположенных на острове Эспаньола, был парализован 21 ребенок, а двое детей умерли до того, как вспышка болезни была ликвидирована путем проведения кампаний массовой вакцинации. Этот случай дал сигнал о новом тревожном вероятном сценарии, в соответствии с которым трехвалентная оральная полиовакцина, выбранная для использования во многих странах, может приводить к новым вспышкам полиомиелита.

После вспышки на Эспаньоле подобные вспышки произошли в 16 странах, но учитывая тот факт, что 2,5 миллиарда детей получили 10 миллиардов или более доз оральной полиовакцины, такие вспышки можно считать крайне редкими.

Для экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) задача по ликвидации полиомиелита неожиданно осложнилась.

«Мы поняли, что нам придется ликвидировать не только дикий полиовирус, но и вирус вакцинного происхождения», — заявил Брюс Эйлвард (Bruce Aylward), помощник Генерального директора ВОЗ по вопросам полиомиелита, чрезвычайных ситуаций и сотрудничества со странами. ВОЗ является одним из четырех основных партнеров Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита (ГИЛП) наряду с Ротари Интернешнл, Центрами по контролю и профилактике заболеваний Соединенных Штатов Америки и ЮНИСЕФ.

«Итак, мы столкнулись с новой большой проблемой, и нам было необходимо найти совершенно новое решение. Это была очень сложная задача», — рассказывает Эйлвард.

С того времени Эйлвард и его коллеги разрабатывали это «новое решение» — план перехода всего мира от ликвидации дикого полиовируса к обеспечению того, что завершающая фаза борьбы с полиомиелитом приведет к миру, свободному от паралича, вызываемого всеми формами полиовируса, будь то дикий вирус или вирус вакцинного происхождения. В случае успеха полиомиелит станет второй ликвидированной инфекционной болезнью после натуральной оспы, ликвидированной в 1970-х годах.

По данным Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита, за 25 лет правительства и их партнеры инвестировали в ликвидацию полиомиелита 9 миллиардов долларов США. Однако, по результатам исследования, опубликованным в журнале «Vaccine» в 2010 году, эти инвестиции окупятся. По оценкам, к 2035 году прямая экономия в странах со средне-низким и низким уровнем дохода составит, как минимум, 40-50 миллиардов долларов США лишь в том случае, если три оставшиеся эндемичные страны Афганистан, Нигерия и Пакистан ликвидируют эту болезнь, а остальной мир останется свободным от полиомиелита.

Несмотря на то, что наиболее интенсивные усилия по вакцинации предпринимаются в этих трех странах, высокий уровень вакцинации против полиомиелита необходимо поддерживать во всех странах, так как до тех пор, пока где-либо в мире происходят случаи заболевания, риск нового инфицирования угрожает всем странам.

В этом году Всемирная ассамблея здравоохранения, руководящий орган ВОЗ и Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита, одобрила план проведения завершающей фазы борьбы с полиомиелитом, объявив завершение ликвидации полиомиелита «программной чрезвычайной ситуацией для глобального общественного здравоохранения» и призвав страны к обеспечению финансирования.

Генеральный директор ВОЗ д-р Маргарет Чен (Margaret Chan) заявила на Ассамблее, что в области ликвидации полиомиелита наступил «переломный момент между успехом и поражением», особо отметив нехватку в финансировании в размере 945 миллионов долларов США до конца 2013 года (при бюджете на этот же период в размере 2,19 миллиарда долларов США). Только в одном этом году нехватка денежных средств привела к уменьшению масштабов проведения мероприятий массовой вакцинации в 24 странах высокого риска, в результате чего миллионы детей подвергаются опасности.

План проведения завершающей фазы ликвидации полиомиелита направлен на переход от трехвалентной оральной полиовакцины, используемой в настоящее время в большинстве стран, к двум вакцинам — новой двухвалентной оральной полиовакцине, используемой для регулярной иммунизации, эффект которой будет укреплен рациональным использованием инактивированной полиовакцины (ИПВ).

Использованная впервые в Афганистане в 2009 году, двухвалентная оральная полиовакцина, по меньшей мере, на 30% эффективнее старой трехвалентной оральной полиовакцины от полиовирусов типов 1 и 3 и не содержит живой полиовирус типа 2, вызвавший большинство вспышек циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения после первой вспышки на Эспаньоле.

Двухвалентные вакцины защищают от двух серотипов болезни, трехвалентные — от трех. В случае полиомиелита, несмотря на то, что существует три типа полиовируса, именно компонент типа 2 в трехвалентной оральной полиовакцине вызвал более 80% случаев инфицирования полиовирусом вакцинного происхождения и привел к вспышкам болезни. Поэтому удаление компонента типа 2 из вакцины крайне важно для успеха.

Вот здесь-то и необходима ИПВ, которая вводится с помощью инъекции, обеспечивает иммунитет от всех трех типов полиовируса, но, в отличие от оральной вакцины, не вызывает полиомиелит вакцинного происхождения, так как для ее производства используется мертвый вирус.

Однако в отличие от оральной вакцины ИПВ не вызывает кишечного иммунитета, необходимого для прекращения передачи инфекции. Так, у ребенка, получившего только ИПВ, не разовьется полиомиелит, но он может выделять вирус, сохраняя тем самым его циркуляцию. Вот почему в настоящее время необходимо сочетание двухвалентной оральной вакцины и ИПВ.

Глобальная сеть лабораторий по полиомиелиту, в состав которой входят 145 аккредитованных ВОЗ лабораторий во всем мире, исследует образцы, взятые у пациентов с острым вялым параличом и составляет описание изолятов полиовируса. В 2011 году было исследовано более 200 000 образцов.
ВОЗ
Глобальная сеть лабораторий по полиомиелиту, в состав которой входят 145 аккредитованных ВОЗ лабораторий во всем мире, исследует образцы, взятые у пациентов с острым вялым параличом и составляет описание изолятов полиовируса. В 2011 году было исследовано более 200 000 образцов.

«ИПВ будет служить своеобразным страховым полисом, обеспечивая иммунитет детей к типу 2, и будет иметь дополнительное преимущество, обеспечивая также иммунитет к типам 1 и 3 и ускоряя, тем самым, уничтожение этих последних диких полиовирусов», — заявил Роланд Саттер (Roland Sutter), координатор группы по научным исследованиям и разработкам продукции, Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита, ВОЗ.

Такая двойная стратегия, охватывающая двухвалентную оральную полиовакцину и ИПВ, как считают Эйлвард и Саттер, приведет к успешному устранению основного риска, который представляет вирус типа 2. После прекращения передачи всех оставшихся штаммов дикого полиовируса страны смогут больше не использовать двухвалентную оральную полиовакцину, устранив, таким образом, какие-либо остаточные риски, связанные с компонентами типов 1 и 3, содержащимися в этой вакцине.

Основным препятствием для выполнения этого плана является стоимость. При минимальной цене три доллара США за дозу ИПВ является слишком дорогой для стран с низким уровнем дохода, нуждающихся в этой вакцине в первую очередь. Поэтому при разработке настоящего плана выражались опасения в отношении того, что в маловероятном случае появления полиовируса типа 2 вакцинного происхождения во время перехода к использованию этих вакцин или сразу же после него, дети, имеющие иммунитет лишь к типам 1 и 3, останутся незащищенными, так как страны будут не в состоянии предоставить им ИПВ.

Поэтому необходимо было найти способ гораздо более дешевого, но достаточно эффективного использования ИПВ. Брюс Эйлвард знал, что это будет не просто. «Производители не заинтересованы в том, чтобы были найдены возможности более дешевого доступа к их продукции, — говорит он. — Иногда нам приходится действовать настойчиво».

В результате, в 2010 году эксперты ВОЗ в сотрудничестве с научными исследователями Кубы и Омана, помимо других стран, изучили четыре возможных сценария для снижения стоимости использования ИПВ: уменьшение количества доз, использование частичной (одной пятой) дозы, увеличение интервала между дозами и производство вакцины в условиях ограниченных ресурсов. «Вся эта работа была необходима для того, чтобы найти дешевое решение проблемы циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения для развивающихся стран, — говорит Эйлвард, — и что самое потрясающее — большинство этих научных исследований проводилось в развивающихся странах».

«Более того, — говорит он, — результаты превзошли все ожидания. Будет ли эффективной одна пятая дозы? Да, она будет так же эффективна для обеспечения иммунитета, как и вся доза. Будут ли две дозы так же эффективны, как четыре дозы? Да, если сделать между ними четырехмесячный перерыв. Можно ли производить доступную по стоимости ИПВ в странах с низким доходом? Похоже, что можно. Все это было большим сюрпризом для тех, кто работает в области иммунизации».

«Сейчас нам необходимо, чтобы производители согласились выпускать частичные дозы ИПВ для внутрикожного введения, а лицензирующие органы оперативно изучили возможности для лицензирования этого потенциального решения в кратчайшие сроки, учитывая настоятельную необходимость для общественного здравоохранения, с тем, чтобы мы получили готовое решение не позднее, чем через год», — говорит Эйлвард. Но, несмотря на все эти обнадеживающие данные, это еще только предстоит сделать.

«А380 уже на взлетной полосе, но он еще не взлетел. Для этого необходимо сотрудничество между многими людьми».

Отправить эту страницу