Бюллетень Всемирной организации здравоохранения

Доказательная медицина — жизненно важный фактор охраны здоровья и прогресса в области медицины в Китае

Доказательная медицина, предусматривающая использование наиболее достоверных фактических данных для принятия решений по поводу принципов оказания индивидуальной медицинской помощи пациентам, таит в себе огромный нереализованный потенциал для укрепления здоровья населения в Китае. Юпин Ли (Youping Li) ведет беседу с Урсулой Чжао (Ursula Zhao).

Выпуск 92, номер 3, март 2014 г.
24 февраля 2014 г.

Courtesy of Youping Li

Профессор Юпин Ли, специалист по иммунологии и трансплантации органов, посвятила последние 18 лет своей жизни созданию в Китае системы доказательной медицины. Вначале она работала в качестве заместителя начальника, ответственного за научные исследования в западнокитайском госпитале при Сычуаньском университете в Чэнду (1996- 2001 годы). В 1997 году она создала в Министерстве здравоохранения Китайский центр доказательной медицины, который стал в 1999 году 14-м кокрановским центром. С 2002 года она оказывала помощь в создании 18 подцентров доказательной медицины на всей территории Китая вместе с Министерством образования. С 2003 года Ли является членом Комитета экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В 2007 году она создала китайский регистр клинических исследований в качестве одного из компонентов Международной платформы регистров клинических исследований ВОЗ. Она является редактором «Китайского журнала доказательной медицины» (на китайском языке) и по совместительству главным редактором «Журнала доказательной медицины» (на английском языке). Она занимает должность директора научно-исследовательского центра по доказательной медицине при западнокитайском госпитале, в котором она также руководит ключевой лабораторией инженерных и иммунологических аспектов трансплантации, аккредитованной при министерстве здравоохранения, и выполняет функции директора онлайнового совместного научно-исследовательского центра доказательной медицины, аккредитованного при министерстве образования.

Бюллетень Всемирной организации здравоохранения 2014;92:160-161. doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.14.030314

В: Каким образом вы заинтересовались этой областью работы?

О: Месяц спустя после того как я закончила 4-летние курсы научных исследований в аспирантуре по иммунологии и трансплантации в Питтсбургском университете в Соединенных Штатах Америки (США) в мае 1966 года, я вернулась в западнокитайский госпиталь, где я работала до этого. Однажды адъюнкт-профессор Мин Лю (Ming Liu), которая сотрудничала с кокрановской группой по проблематике инсультов в Эдинбурге (Шотландия), зашла в мой кабинет и спросила меня, не могу ли я ей помочь создать кокрановский центр в Китае. Я была твердо убеждена в том, что эта область, то есть доказательная медицина — это очень нужная область, и после короткого разговора с начальником и другими сотрудниками госпиталя мы одобрили это предложение и собрали в течение одной недели 100 000 юаней (около 12 000 долларов США по курсу 1996 года). То, что произошло потом, превзошло все мои ожидания. Спустя 2 месяца Лю неожиданно послали за границу, возложив на меня всю ответственность за реализацию этого важного проекта под моим руководством.

В: Откуда возникла идея создать такой центр?

О: В начале 1996 года должностные лица министерства здравоохранения вместе с Мин Лю, которая выступала в качестве переводчицы, посетили кокрановский центр в Оксфорде (Соединенное Королевство), где Иан Чалмерз (Iain Chalmers) рассказал им о кокрановском сотрудничестве и спросил их о том, не могли бы они создать кокрановский центр в Китае.

В: Каким образом вы узнали об этом?

О: В октябре 1996 года я получила воодушевившее меня сообщение от одного из заместителей министра здравоохранения, а в ноябре ныне покойный Крис Силаджи (Chris Silagy), который в то время являлся директором Австралазийского кокрановского центра, прислал мне разъяснение на 2 страницах о том, каким образом создается кокрановский центр. Сначала, в феврале 1997 года мы направили официальный запрос на создание первого центра доказательной медицины в Китае — это был первый шаг, который необходимо было предпринять до подачи заявки на получение статуса кокрановского центра. Через две недели мы получили «добро» с весьма позитивной припиской со стороны одного из старших должностных лиц министерства здравоохранения: «Доказательная медицина — необходимый элемент будущего Китая». Далее, при поддержке органов управления провинции Сычуань, а также нашего университета и госпиталя мы создали этот центр в городе Чэнду. В 1997 году мы получили грант в размере 40 000 юаней (около 5000 долларов США) от Национального фонда естественных наук Китая, который помог нам организовать наш первый учебный семинар по проблематике доказательной медицины. В 1998 году несколько организаций, включая Китайский медицинский совет, китайско-австралийскую совместную программу и ВОЗ, оказали поддержку в нашей работе в результате чего маленькая «искорка» в 40 000 юаней позволила в итоге разжечь большой огонь.

В: С чего началась работа этого центра?

О: Мы начали работу с оценки эффективности некоторых мероприятий по лечению болезней, по которым организация «Кокрановское сотрудничество» готовит систематические обзоры, в том числе в области охраны здоровья матерей и детей, сердечно-сосудистых болезней, эндокринологии и обмена веществ, респираторных болезней, психического здоровья, системы опорно-двигательного аппарата и онкологических заболеваний, поскольку эти болезни также широко распространены и в Китае. Кроме того, мы также сделали экскурс в медицину внутренних болезней и хирургию, и традиционную китайскую медицину. Сначала мы пытались привлечь к этой работе врачей, однако некоторые из них оказались занятыми, другие мало что знали о клинической эпидемиологии и не обладали необходимыми навыками работы с компьютером, а некоторые считали, что это подрывает их авторитет. В этой связи мы привлекли к нашей работе студентов-медиков, которые до сих пор продолжают составлять большую долю наших участников.

В: Было ли в этой связи какое-либо противодействие?

О: Да. У многих людей не было никакого понятия о доказательной медицине, и по этой причине они ставили под сомнение ее потенциальный вклад в развитие нашей страны. Мы затратили массу времени на разъяснение принципов работы системы кокрановского сотрудничества, акцентировав ее на работниках медицинских учреждений и общественности в целом, публикуя соответствующие статьи в общих и специализированных изданиях и давая интервью корреспондентам газет и телевизионных сетей.

В: Каким образом ваш центр вошел в организацию «Кокрановске сотрудничество»?

О: В этом плане исключительно важную роль сыграло китайское правительство, а организация «Кокрановское сотрудничество» через посредство Австралазийского кокрановского центра оказывало нам щедрую помощь в течение всей процедуры прохождения заявки на вступление в члены этой организации. В 1997 году мы провели первый кокрановский семинар в Чэнду, координатором которого выступил Крис Силаджи. Когда он увидел, что министерство здравоохранения оказывает нам существенную поддержку, и что в нашей работе принимает участие 147 стажеров из 17 провинций, и то, что я в состоянии организовать это мероприятие, он убедился в том, что мы готовы создать кокрановский центр в Китае. После того как мы последовали его совету и тщательно изучили заявления, которые подавались в прошлом, мы в итоге стали 14-м кокрановским центром в 1999 году.

В: Что произошло потом?

О: Наша первая задача заключалась в изучении способов поиска и извлечения соответствующих документов из китайских журналов вручную. Мы направили стажеров в Австралазийский кокрановский центр на 3 месяца и пригласили стажеров из кокрановских центров в Австралии, Германии и Соединенном Королевстве для профессиональной подготовки наших сотрудников в Китае. К следующему этапу, который заключался в подготовке систематического обзора под руководством соответствующего инструктора, были допущены только самые лучшие слушатели. Затем мы организовали более обстоятельную профессиональную подготовку для других перспективных участников, которая координировалась квалифицированными авторами кокрановских обзоров. Сегодня многие из этих участников стали выдающимися авторами систематических обзоров в Китае и играют ключевую роль в продвижении доказательной медицины в нашей стране. Благодаря работе нашего центра доказательная медицина получила признание со стороны министерства здравоохранения и была охарактеризована в «Китайском ежегоднике здравоохранения» в 1998, 2000 и 2002 годах в качестве одной из немногих областей, которая быстро вышла на уровень мировых стандартов.

В: Международная организация «Кокрановское сотрудничество» славится своей работой по продвижению систематических обзоров в качестве своего рода золотого стандарта обобщения фактических данных. Когда китайские исследователи стали готовить систематические обзоры?

О: До того как мы стали членам организации «Кокрановское сотрудничество», таких людей было очень мало. Сегодня это направление работы бурно развивается. С помощью системы кокрановского сотрудничества мы подготовили свыше 10 000 потенциальных авторов, в результате чего наша национальная сеть насчитывает 2264 автора из 25 городов и провинций, которые занимаются поиском и анализом на выборочной основе соответствующих контролируемых исследований для проведения кокрановских систематических обзоров. Вместе с тем некоторые из собранных фактических данных, возможно, не во всех случаях направлены на решение важных вопросов общественного здравоохранения, а самая большая проблема, с которой мы сталкиваемся, заключается в неодинаковом качестве систематических обзоров в Китае, что отчасти объясняется тем фактом, что наши университетские курсы по клинической эпидемиологии, статистике и извлечению компьютерной информации пока что отстают по качеству от обзоров, которые готовятся за рубежом.

В: С каких пор китайские исследователи стали заниматься исследованиями на выборочной основе?

О: Первый обзор был опубликован Чжумин Цзяном (Zhuming Jiang) по проблематике парентерального питания в одном из зарубежных журналов в 1980 годах. Научно-исследовательская группа под руководством Лишэн Лю (Lisheng Liu) и Вэнь Вана (Wen Wang) провели крупные исследования в сотрудничестве с группой Оксфордского университета под руководством профессора Ричарда Пето (Richard Peto). К сожалению, ни китайское правительство, ни сектор здравоохранения не проявили никакого интереса к принятию мер по поощрению исследователей к проведению не только контролируемых исследований на выборочной основе, но и к клиническим исследованиям в целом. Клинические исследования болезней, которые сказываются на многих миллионах людей — это явление, которое в нашей стране появилось недавно. Несмотря на все наши усилия, которые мы предпринимаем на уровне Китайского кокрановского центра, наш огромный потенциал в деле подготовки первичных исследований, которые можно было бы использовать для укрепления здоровья людей, все еще не реализован.

В: Почему исследования не на людях, а на животных, до сих пор являются доминирующей формой медицинских исследований в Китае?

О: Немногие люди понимают, насколько важны клинические исследования, и не только в Китае, но и во всем мире. Эпохальные новшества и открытия, например, микроскопы и антибиотики, доминировали в науке в течение всего последнего столетия. В Китае большинство наших медицинских журналов публикуют исследования, проведенные по результатам опытов на животных, однако в отличие от фактических данных, полученных в ходе клинических исследований на человеке, эти результаты нельзя использовать непосредственно для улучшения клинической практики. В Китае мы не осознавали, что слишком большое внимание исследованиям на животных сопряжено с определенным риском до тех пор пока не разразилась вспышка тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) в 2003 году. В то время базовые исследования не давали никаких решений для клинического ведения случаев ТОРС. Эта болезнь привела к тому, что Китай и другие страны вынуждены были пересмотреть важность клинических исследований в интересах профилактики и лечения возникающих инфекционных болезней.

В: Китай намерен обеспечить всеобщий доступ населения к медицинской помощи к 2020 году. В какой степени эта работа по достижению данной цели строится на доказательной медицине?

О: Доказательная медицина — важнейший элемент подготовки высококачественных фактических данных, которые необходимы для повышения качества медицинской помощи в Китае и процесса принятия решений и разработки соответствующей политики. Она используется для обоснования регулирования обращения основных лекарственных средств и рационального использования лекарственных препаратов в целях профессиональной подготовки лиц, работающих в секторе здравоохранения, и для разработки соответствующих клинических руководящих принципов.

В: Какую роль может сыграть доказательная медицина в деле оценки традиционной китайской медицины, включая иглоукалывание?

О: С 1999 года основные ведущие сотрудники Национального бюро традиционной китайской медицины Чжэнцзи Ли и Баоянь Лю готовы использовать доказательный подход и считают его исключительно важным для оказания нам помощи в распространении методов традиционной китайской медицины на международном уровне. Я всегда говорила, что доказательная медицина — метод, который был изначально разработан в целях решения проблем в западной медицине, может быть принят в Китае только в том случае, если он будет включать этот важный сектор. Именно поэтому Китайская академия традиционной китайской медицины, которая отвечает за надзор за деятельностью в данной области, стала одним из подцентров нашего Совместного онлайнового научного центра доказательной медицины.

В: Каким вам видится будущее?

В: Некоторые из клинических данных, которые мы собираем в Китае, не удовлетворяют международным стандартам, поскольку у нас нет достаточно квалифицированных научно-исследовательских работников или надлежащих правил, регламентирующих клинические испытания. Например, у нас нет требования о заблаговременной регистрации клинических испытаний, а требования, касающиеся этических принципов обзора, просто слабы. Доказательная медицина в Китае — это долгосрочный проект, который нуждается в сотрудничестве многих людей, которое необходимо для подготовки самых надежных результатов. Я надеюсь, что наше правительство в будущем будет оказывать нам более активную поддержку на политическом уровне, разработает столь необходимые правила, регламентирующие клинические испытания, и увеличит бюджетные ассигнования на проведение доказательных исследований.

Отправить эту страницу

Ссылки по теме

  • Библиотека репродуктивного здоровья ВОЗ
    Библиотека репродуктивного здоровья ВОЗ (БРЗ) — электронный журнал обзоров. БРЗ выбирает наилучшие из имеющихся научно-обоснованных данных по сексуальному и репродуктивному здоровью из Кокрановских Систематических Обзоров и представляет их в виде практических рекомендаций для клиницистов.