儿童基本药物

迄今为止儿童药物领域所取得的成就

2007年12月,世卫组织发起“量身定制儿童药物”宣传活动,推动开发并获得适当的高质量儿童药物。该活动通过国际制药厂商和协会联合会获得了制药业、包括无国界医生组织和国际慈善社在内的民间社会组织、专业协会以及诸如美国国立卫生研究院、欧盟药品审评局和联合国儿童基金会等组织的肯定。

2007年,世卫组织基本药物的选择和使用专家委员会的一个小组委员会利用循证临床指南制定了史上首份儿童基本药物标准清单,并于次年对该清单进行了修改,增加了前一年没有包括在内的儿童基本药物。

每两年召开一次的药管当局国际会议于2008年9月召开了一次为期两天的会前会,讨论监管儿童药物的问题,包括儿童药物临床试验、简化注册程序和为儿童药物处方提供指导等。

药物制剂规格专家委员会正在起草有关儿科医疗产品开发的指导文件,将可供企业参考。

儿童临床试验

世卫组织国际临床试验注册平台启动了儿童临床试验注册。该网站的目的是提高意识并使获得与进行儿童临床试验有关的准确、及时和可理解信息更为容易。其内容将随着时间推移根据网站访问者的反馈意见不断发展。

世卫组织国际临床试验注册平台确保所有参与卫生保健决策的人都可以全面了解相关研究。这有助于提高研究透明度并最终加强科学证据基础的有效性和价值。

选定儿童药物的来源和价格

该联合国儿童基金会和世卫组织联合出版物列出了一些治疗儿童疾病所用产品的来源和价格,有助于增加获得适当药物。对一些剂型而言,全世界有多个来源,但许多仍难以采购。本文件所描述并分析的来源和价格涉及八大类173种不同配方和剂量。

除有关儿童药物来源和价格的详细信息外,该出版物还提供了背景信息,介绍了使用的方法和并对获得的数据进行了分析,同时还提出了未来儿童药物开发的意愿清单。

世卫组织药品资格预审规划

世卫组织药品资格预审规划对特别设计用来治疗儿童艾滋病毒/艾滋病的新产品进行资格预审。这是使用户友好型配方尽快上市方面的重大突破,将有助于改善治疗效果。

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