Основные лекарственные средства для детей

ВОЗ и ЮНИСЕФ принимают меры в отношении критической нехватки лекарств в детских дозировках

Существующие педиатрические лекарственные формы от приоритетных заболеваний

Существующие лекарственные формы для лечения тяжелых болезней часто не подходят для использования среди детей, особенно в условиях ограниченных ресурсов (например, жидкие, горькие лекарственные формы и лекарственные формы, не соответствующие возрасту или не стабильные в различной окружающей среде или при изменении температуры). Это приводит к тому, что детям часто назначают лекарства, применяемые не по одобренным показаниям, нелицензированные или лекарства, с которыми до их использования совершаются какие-либо действия. В этой области начинает наблюдаться прогресс – некоторые производители разрабатывают инновационные лекарственные формы, такие как ароматизированные диспергируемые таблетки.

Проект, финансируемый Фондом Билла и Мелинды Гейтс, будет

1. Содействовать проведению научных исследований в области основных лекарственных средств для детей путем:

  • изучения имеющихся фактических данных о приоритетных лекарственных средствах от некоторых заболеваний среди детей;
  • разработки Типового фармакологического справочника по детским лекарственным средствам; и
  • разработки соответствующих стандартов и создания потенциала для проведения клинических испытаний среди детей в условиях ограниченных ресурсов.

2. Заполнять пробелы в знаниях о приоритетных лекарственных средствах для детей и содействовать разработке надлежащих лекарственных форм для детей.

3. Расширять доступ к основным лекарственным средствам для детей путем:

  • содействия их включению в национальные перечни основных лекарственных средств, руководящие принципы по лечению и планы закупок;
  • проведения работы с органами, регулирующими лекарства, с целью ускорения регулятивной оценки основных лекарственных средств для детей; и
  • разработки мер для мониторинга цен и управления ценами на такие лекарственные средства

4. Содействовать улучшенному использованию лекарственных средств для детей путем проведения проверенных мероприятий, которые приводят к лучшему использованию лекарственных средств среди детей.

Кто получит преимущества от проекта

Правительства и регулирующие органы получат четкие руководящие принципы, "Перечень основных лекарственных средств для детей" и рекомендации по регулированию.

Работники здравоохранения будут иметь руководящие принципы в отношении того, как наилучшим образом использовать лекарственные средства среди детей.

Производители получат доступ к руководящим принципам проведения клинических испытаний, рекомендуемым лекарственным формам и Предложениям о выражении заинтересованности, перечисленным в Программе ВОЗ по преквалификации лекарственных средств.

Семьи пациентов получат улучшенный доступ к надлежащим эффективным педиатрическим лекарственным средствам, которые проще применять.

Дети, страдающие от заболеваний, получат необходимые им лекарственные средства в надлежащих дозировках и формах, что поможет обеспечить соблюдение медицинских предписаний и общие преимущества для здоровья.

Длительность проекта

Проект стоимостью 9,7 миллиона долларов рассчитан более, чем на три года. Работа в рамках проекта будет сфокусирована на Африку и Индию.

Бремя болезней

По оценкам, 36% общего глобального бремени болезней и травм приходится на детей в возрасте до 15 лет. Это бремя болезней почти полностью сосредоточено в странах с низким и средним уровнем дохода. Из 20 основных причин бремени болезней во всех возрастных группах (в соответствии с годами жизни, скорректированными на инвалидность), по меньшей мере, 9 имеют непосредственное отношение к детям. Это инфекции нижних дыхательных путей (94,5 миллиона), диарейные заболевания (72,8 миллиона), ВИЧ/СПИД (58,5 миллиона), недоношенность и низкая масса тела при рождении (44,3 миллиона), родовая асфиксия/родовая травма (41,7 миллиона), неонатальные инфекции (40,4 миллиона), туберкулез (34,2 миллиона), малярия (34,0 миллиона) и врожденные пороки развития (25,2 миллиона).

Детская смертность

Каждый час в мире умирает 1000 детей в возрасте до пяти лет. Более 50% случаев смерти детей в возрасте до пяти лет происходят в результате острых респираторных инфекций – пневмонии (17%); диарейных заболеваний (17%); неонатальных тяжелых инфекций (9%); малярии (7%) и ВИЧ/СПИДа (2%).

Причины оставшихся 50% случаев смерти включают корь (4%), неинфекционные болезни (4%), травмы (4%), другие инфекции и паразитарные заболевания (9%) и другие причины неонатальной смерти (27% - включая недоношенность, родовую асфиксию, врожденные пороки развития).

Цели тысячелетия в области развития 4 и 6

Цели тысячелетия в области развития 4 и 6 направлены на уменьшение детской смертности и борьбу с ВИЧ/СПИДом, малярией и другими болезнями. Улучшая глобальный доступ детей к надлежащим лекарственным средствам, настоящий проект оказывает значительное воздействие на снижение уровней детской смертности и заболеваемости.

Роль ВОЗ

Департамент ВОЗ по основным лекарственным средствам и политике в области фармацевтической деятельности и Группа по осуществлению проекта, в которой участвуют три других департамента ВОЗ, будут нести ответственность за осуществление и мониторинг проекта.

ВОЗ будет сотрудничать с научными исследователями, промышленностью, гражданским обществом и ЮНИСЕФ в области проведения основных научных исследований лекарственных форм и дозировок для детей и разработки руководящих принципов тестирования, лечения и использования лекарственных средств среди детей.

Роль ЮНИСЕФ

ВОЗ работает в тесном сотрудничестве с ЮНИСЕФ над разработкой "Примерного перечня основных лекарственных средств для детей" и доклада об источниках лекарственных средств для детей и ценах на них.

В рамках проекта, финансируемого Фондом Билла и Мелинды Гейтс, ЮНИСЕФ будет участвовать в составе Группы по осуществлению, обеспечивающей руководство и поддержку для эффективного достижения целей проекта.

Информация по теме

Отправить эту страницу