儿童基本药物

世卫组织和联合国儿童基金会应对“儿童规格”药物短缺问题

针对重点疾病的现有儿科剂型

目前治疗高负担疾病的剂型往往不适合用于儿童,特别是在资源缺乏环境下(如液体剂型、不适口剂型、年龄不适合的剂型或在不同环境或温度下不稳定的剂型)。

这导致开给儿童的药物往往是不按说明书处方的、未经许可使用的,或者需要在用药前再处理一下。这一领域正在开始取得进展,一些厂商正在开发创新剂型,如加味分散片。

比尔和梅琳达•盖茨基金会资助的项目

由比尔和梅琳达•盖茨基金会资助的项目,将:

  • 促进儿童基本药物的研究,做法是:
    • 审查一些儿童疾病重点治疗用药的现有证据;
    • 编写儿童药物标准处方集;
    • 确定资源缺乏环境下进行儿童临床试验的适当标准并发展相关能力。
  • 填补重点儿童药物领域的知识空白,并鼓励开发适合儿童的适当剂型。
  • 推动获得儿童基本药物,做法是:
    • 促进将其纳入国家基本药物目录、治疗指南和采购方案;
    • 与药品监管当局合作,加快对儿童基本药物的监管评估;
    • 发展对其价格进行监督管理的措施。
  • 利用现有相关干预措施,促进更好地使用儿童药物

项目受益方

政府和监管机构将得到明确的指南、儿童基本药物清单和监管建议。

卫生保健从业人员将得到有关如何将药物最好地用于儿童的指南。

生产厂商将获得临床试验指南、推荐配方以及世卫组织药品资格预审规划邀请其表达兴趣。

患者家庭将更好地获得患儿更容易服用的适当的有效儿科药物。

患儿将得到剂型和配方适合的所需药物,这将有助于依从治疗方案并整体改进健康。

项目期限

该970万美元项目将持续三年时间。项目在国家层面的工作将集中在非洲和印度。

疾病负担

据估算,全球疾病和伤害总负担的36%涉及15岁以下儿童。该疾病负担基本完全在低收入和中等收入国家。

在(以残疾调整生命年为标准的)所有年龄组疾病负担20大原因中,至少8条直接与儿童有关,包括:

  • 下呼吸道感染(9450万);
  • 腹泻病(7280万);
  • 艾滋病毒/艾滋病(5850万);
  • 早产和低出生体重(4430万);
  • 新生儿窒息/新生儿产伤(4170万);
  • 新生儿感染(4040万);
  • 结核病(3420万);
  • 疟疾(3400万);
  • 先天性异常(2520万)。

儿童死亡率

全世界每小时有1千名五岁以下儿童死亡。半数以上五岁以下儿童死亡是由于:急性呼吸道感染——肺炎(17%);腹泻病(17%);新生儿严重感染(9%);疟疾(7%);艾滋病毒/艾滋病(2%)。

剩下半数则是由于麻疹(4%)、非传染性疾病(4%)、伤害(4%)、其它感染和寄生虫病(9%)以及其它新生儿死亡(27%,包括早产、出生窒息、先天性异常)。

千年发展目标4和6

千年发展目标4和6旨在降低儿童死亡率并应对艾滋病毒/艾滋病、疟疾和其它疾病。通过改善全球儿童获得适合药物情况,该项目将对减少儿童死亡率和发病率产生重大影响。

世卫组织的作用

世卫组织基本药物和制药政策司和涉及世卫组织其它三个司的项目实施小组将负责项目实施和监督。世卫组织将与研究人员、民间社会和联合国儿童基金会合作对儿童用配方和剂量进行必不可少的研究并拟定儿童药物检测、治疗和使用指南。

联合国儿童基金会的作用

世卫组织与联合国儿童基金会密切合作制定了儿童基本药物标准清单,并就儿童药物来源和价格撰写了报告。

在由比尔和梅琳达•盖茨基金会赞助的项目中,联合国儿童基金会将参与实施小组,提供指导和支持,确保有效实现项目目标。

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