中东呼吸综合征冠状病毒:用于向世卫组织报告的病例定义
截至2015年7月14日的暂行病例定义
这些病例定义已经根据自上次发布定义以来收集的新信息进行了修改。世卫组织将继续根据所获得的新信息审查并更新这些定义。
注意这些定义用于分类和报告目的。因此,不应将其视作关于什么时候和对谁进行检验的建议。相关监测建议见世卫组织有关冠状病毒的网页。
2015年7月14日所做本次更新中的主要变化
- 未做任何改变。
确诊病例
实验室确诊感染中东呼吸综合征冠状病毒1的人,不论其临床体征和症状如何。
可能病例
- 存在肺实质病(如肺炎或急性呼吸窘迫综合征)的临床、放射学或组织病理学证据的发热性急性呼吸系统疾病;
并且
与确诊中东呼吸综合征冠状病毒病例存在直接流行病学联系2 ;
并且
中东呼吸综合征冠状病毒检验无法获得、单一不合格标本阴性3或检测结果不确定4。 - 存在肺实质病(如肺炎或急性呼吸窘迫综合征)的临床、放射学或组织病理学证据的发热性急性呼吸系统疾病;
并且
该人在中东或已知中东呼吸综合征冠状病毒在单峰骆驼中流行或最近发生过人感染的国家居住或最近旅行到过;
并且
中东呼吸综合征冠状病毒检测结果不确定4。 - 存在发热性急性呼吸系统疾病(不论严重程度);
并且
与确诊中东呼吸综合征冠状病毒病例存在直接流行病学联系2 ;
并且
中东呼吸综合征冠状病毒检测结果不确定4。
1病例确诊需通过实验室发现病毒核酸或血清学检查。如果至少两个特定基因组标靶的逆转录–聚合酶链反应检测结果为阳性,或者一个阳性标靶带有另外一个标靶的序列,则可确定存在病毒核酸。通过血清学检查确诊病例则需要通过筛查(酶联免疫吸附实验、免疫荧光)和中和试验显示最好至少间隔14天取得的两份样本出现血清抗体阳转。
但是,应对照有关中东呼吸综合征冠状病毒实验室检测的临时建议了解有关实验室确诊的最新标准。
2与确诊中东呼吸综合征冠状病毒病例存在直接流行病学联系可包括以下情况:
- 卫生保健相关暴露,包括向中东呼吸综合征患者提供直接护理、与感染了中东呼吸综合征冠状病毒的卫生保健工作者共事、探访患者或是与感染了中东呼吸综合征冠状病毒的人员曾经处于同一个封闭空间。
- 与感染中东呼吸综合征冠状病毒的人近距离共事或使用同一间教室。
- 与感染中东呼吸综合征冠状病毒的人乘坐同一交通工具。
- 与感染中东呼吸综合征冠状病毒的人生活在同一家庭。
- 该流行病学联系发生在相关病例发病之前或之后14天内。
3不合格标本是指未伴有下呼吸道标本的鼻咽拭子、处理不当的标本、检测实验室认为质量差的或者在病程中采集太晚的标本。
4结果不确定的检测包括:
- 单一标靶实时逆转录–聚合酶链反应筛查检验结果为阳性,但没有进一步确认;
- 对最好是暴露后至少14天采集的单一康复期血清样本进行(酶联免疫吸附实验、免疫荧光)筛查检验和中和试验获得血清反应性证据,但没有来自呼吸道标本的分子确认。
检测不确定:最初检验结果不确定的患者应再进行一次病毒学和血清学检测,以确定能否将患者归类为中东呼吸综合征冠状病毒确诊病例。强烈建议尽可能采集并检测多种下呼吸道标本,如痰、气管内吸出物或支气管肺泡灌洗液。如患者并无下呼吸道疾病的体征或症状而且无法获得下呼吸道标本或无相关临床表现,则应采集鼻咽和口咽拭子标本。
如被强烈怀疑感染中东呼吸综合征冠状病毒患者的鼻咽拭子初步检测结果为阴性,应使用下呼吸道标本进行重新检测;如果不能获得下呼吸道标本,则可使用重复鼻咽标本和更多口咽标本进行重新检测,以及适当时间的急性期和恢复期双份血清。
如有必要,也可考虑对其它类型的临床标本进行分子检测,包括血液/血清、尿和粪便。这些标本的病毒滴度一般低于呼吸道标本,但在其它标本不适当或不可获得时也被用于确诊病例。聚合酶链反应检测结果不一致且检测中东呼吸综合征冠状病毒经验有限的实验室应考虑将标本转至更有经验的实验室进行确认。