Рекомендации ВОЗ по вакцинам от пандемического гриппа (H1N1) - 2009
Пандемический грипп (H1N1) - 2009 - Краткое сообщение № 2
13 июля 2009 г. | ЖЕНЕВА - Стратегическая консультативная группа экспертов (СКГЭ) по иммунизации провела экстренное совещание в Женеве для обсуждения вопросов и разработки рекомендаций в отношении вакцины от пандемического гриппа (H1N1) - 2009 .
СКГЭ рассмотрела текущую пандемическую ситуацию, нынешнее положение в области производства вакцин от сезонного гриппа и потенциальные мощности для производства вакцины от A (H1N1), а также потенциальные возможности для использования вакцины.
Эксперты определили три разные задачи, которые страны могут принять в качестве составных частей своей стратегии вакцинации от пандемического гриппа:
- защищать целостность системы здравоохранения и критически важную инфраструктуру страны;
- уменьшать заболеваемость и смертность; и
- сокращать масштабы передачи пандемического вируса в пределах местных сообществ.
Для выполнения этих задач страны могут проводить разнообразные стратегии по использованию вакцин, но любая из этих стратегий должна учитывать эпидемиологическую ситуацию в стране, ресурсы, а также возможности доступа к вакцине, проведения кампаний вакцинации в целевых группах и принятия других мер по смягчению, помимо вакцинации.
Несмотря на то, что в настоящее время тяжесть пандемии считается умеренной, а у большинства пациентов болезнь протекает без осложнений и не нуждается в лечении, некоторым группам населения, таким как беременные женщины и лица с астмой и другими хроническими состояниями, например, патологическое ожирение, по-видимому, угрожает повышенный риск развития тяжелой болезни и смерти от инфекции.
Считается, что дальнейшего распространения пандемического вируса не миновать, поэтому вакцины будут необходимы во всех странах. СКГЭ особо подчеркнула важность усилий, направленных на обеспечение равного доступа стран к вакцинам, разработанным в ответ на пандемический грипп (H1N1) - 2009.
Генеральному директору ВОЗ были представлены следующие рекомендации:
- Все страны должны иммунизировать своих медицинских работников в качестве одного из важнейших приоритетов для защиты основной инфраструктуры здравоохранения. В связи с тем, что первоначально имеющихся вакцин будет недостаточно, может быть предусмотрен поэтапный подход к вакцинации определенных групп. СКГЭ предложила для рассмотрения следующие группы, отметив, что странам необходимо определить свой порядок приоритетов, исходя из конкретных условий в странах: беременные женщины, дети старше 6 месяцев и взрослые с одним хроническим заболеванием; молодые здоровые люди в возрасте от 15 до 49 лет; здоровые дети; здоровые люди в возрасте от 50 до 64 лет; и здоровые люди в возрасте 65 лет и старше.
- Ввиду того, что в производстве некоторых пандемических вакцин задействованы новые технологии, которые на сегодняшний день еще не достаточно широко оценены с точки зрения их безопасности в определенных группах населения, крайне важно проводить пост-маркетинговое наблюдение, по возможности, самого высокого качества. Кроме того, быстрый обмен в масштабах всего международного сообщества результатами исследований в области иммуногенности, а также пост-маркетинговых исследований безопасности и эффективности будет иметь решающее значение для внесения странами необходимых изменений в свою политику в области вакцинации.
- В связи с прогнозами ограниченного доступа к вакцинам на глобальном уровне и с учетом потенциальной необходимости защиты от штаммов вируса с "дрейфующими генами" СКГЭ рекомендовала стимулирование производства и использование вакцин, разработанных на основе адъювантов в виде эмульсии типа "масло в воде" и изготовленных из живых ослабленных вирусов гриппа.
- Учитывая то, что производство вакцины от сезонного гриппа на 2009-2010 гг. в северном полушарии, в основном, завершено и, поэтому, маловероятно, что оно окажет воздействие на производство вакцины от пандемического гриппа, СКГЭ не посчитала необходимым рекомендовать "переключение" производства с вакцины сезонного гриппа на вакцину от пандемического гриппа.
11 июля 2009 г. Генеральный директор ВОЗ д-р Маргарет Чен одобрила вышеприведенные рекомендации, признав то, что они надлежащим образом адаптированы для нынешней пандемической ситуации. Она также отметила, что после того как появятся новые фактические данные, рекомендации необходимо будет изменить.
СКГЭ была создана Генеральным директором ВОЗ в 1999 г. в качестве основной консультативной группы ВОЗ по вопросам вакцин и иммунизации. В ее состав входят 15 членов из разных частей мира, выступающих от своего собственного лица и представляющих широкий диапазон областей знания, таких как эпидемиология, общественное здравоохранения, вакцины, педиатрия, внутренние болезни, инфекционные болезни, иммунология, регулирование лекарств, программное управление, доставка иммунизации и администрация здравоохранения.
Кроме того, в совещании СКГЭ приняли участие члены специальной политической консультативной рабочей группы по вакцине от гриппа A (H1N1), председатели региональных технических консультативных групп и приглашенные эксперты. В числе наблюдателей были представители промышленности и регулирующих органов, которые во избежание конфликтов интересов не принимали участия в процессе разработки рекомендаций.