Что заключено в названии? Единое наименование для фармацевтических препаратов

Октябрь 2013 г.

Я принадлежу всем, но не являюсь чьей-либо собственностью.
На большинстве языков меня произносят одинаково, и во всем мире я имею одно и то же значение.
Я схоже с моими близкими родственниками, но отчетливо отличаюсь от других 8500 названий, появившихся до меня.

Я — это международное непатентованное название (МНН) — единственное в своем роде генерическое наименование, которое присваивается почти каждому активному фармацевтическому веществу, используемому в медицине во всем мире.

Дважды в год Группа экспертов по МНН собирается в ВОЗ для скрупулезного изучения и присвоения названий новым веществам, используемым в составе лекарственных средств.

Одно генерическое наименование во всем мире

Целью является создание единого наименования — МНН, которое может признаваться и использоваться в глобальных масштабах врачами, фармацевтами, учеными, органами, регулирующими лекарства, и пациентами.

«Присваивая лекарственным препаратам единые международные названия, ВОЗ способствует обеспечению того, чтобы лекарство, назначенное врачом в одной стране, было идентично лекарству, отпущенному по рецепту в другой стране».

Д-р Маргарет Чен
Генеральный директор ВОЗ

«Это не простая задача, — объясняет д-р Рафаэлла Балокко Маттавелли (Raffaella Balocco Mattavelli), руководитель программы ВОЗ по МНН. — Каждое МНН должно быть единственным в своем роде, отличаться от других по звучанию и написанию, — отмечает она. — Оно должно быть таким, чтобы его нельзя было спутать с другими широко используемыми названиями, в частности с коммерческими наименованиями лекарственных препаратов, или с болезнями, для лечения которых они разрабатываются».

Как правило, МНН содержит общий слог (известный как основа) для указания фармакологического или химического семейства, к которому принадлежит данное вещество. Окончание, например, мицин, означает тип антибиотика. Для дифференциации разных веществ одного и того же семейства добавляются слоги, буквы и отдельные слова: например, канамицин, эритромицин.

Необходимо, чтобы новые МНН были приняты и легко использовались на многочисленных языках и в разных культурах. «Благодаря глобальной представленности комитета мы предотвращаем выбор таких МНН, которые было бы сложно произносить или которые не были бы приняты определенными культурами, потому что мы хотим способствовать использованию одного и того же генерического наименования во всем мире».

С момента создания программы ВОЗ по МНН в 1950 году присвоено около 8500 названий. В настоящее время в мире активно используется около 4000 МНН. По мере появления новых фармацевтических веществ этот перечень ежегодно расширяется на 120-150 новых МНН.

В основе лежит безопасность пациентов

Торговые наименования могут со временем исчезать или меняться, но МНН должно сохраняться на протяжении всего времени существования вещества. Такие вещества, как аспирин и морфин, не имеют МНН, поскольку к тому времени, когда начала функционировать система, их наименования уже широко использовались и были устоявшимися названиями.

Набор лекарств различных форм и цветов
ВОЗ

«Крайне важно, чтобы торговые наименования и патентованные названия препаратов полностью отличались как от их собственных, так и от других МНН, так как это может приводить к путанице и создавать серьезный риск для безопасности пациентов», — отмечает д-р Балокко Маттавелли.

ВОЗ призывает использовать МНН на этикетах всех фармацевтических препаратов и в медицинских рецептах. Это способствует тому, чтобы каждый человек — от изготовителя до пациента — четко знал, какой именно медикамент используется.

«Некоторая деятельность ВОЗ остается в значительной мере невидимой, негласно обеспечивая защиту каждого жителя этой планеты, — заявила Генеральный директор ВОЗ д-р Маргарет Чен. — Присваивая лекарственным препаратам единые международные названия, ВОЗ способствует обеспечению того, чтобы лекарство, назначенное врачом в одной стране, было идентично лекарству, отпущенному по рецепту в другой стране».

ВОЗ тесно сотрудничает с Всемирной организацией интеллектуальной собственности, национальными органами, регулирующими торговые наименования, органами, регулирующими лекарственные средства, и научными исследователями в области фармацевтики для обеспечения того, чтобы большинство активных фармацевтических веществ, используемых в мире, имели свои собственные МНН.

Наука ставит новые задачи

По мере того как глобальное признание МНН становится все более важным, перед программой встают новые задачи. Фармацевтические препараты становятся все более сложными, и постоянно появляются новые научные разработки в области лечения и профилактики болезней. Так, например, в настоящее время в число новых препаратов, для которых требуются единственные в своем роде названия, входят биотехнологические препараты и препараты, используемые в современной терапии, такой как генная и клеточная терапия.

Комитет международных экспертов ВОЗ по МНН ежегодно рассматривает более 300 запросов в отношении названий новых веществ. Рассмотрению подлежат только вещества, дошедшие до клинической стадии исследования.

Дважды в год новые предложенные МНН публикуются в онлайновом режиме для общественного обсуждения в течение четырехмесячного периода, по истечении которого они могут быть приняты в качестве рекомендованных МНН.

Более 13 000 зарегистрированных пользователей — от научных исследователей до специалистов здравоохранения и таможенных органов — регулярно пользуются базой данных о МНН в своей повседневной работе. Сводный перечень МНН публикуется на английском, арабском, испанском, китайском, русском и французском языках.

Следующее совещание комитета экспертов по МНН состоится в Женеве 22-24 октября 2013 года.

Отправить эту страницу