VIH/SIDA

Red de laboratorios

Índice

Mapa de laboratorios acreditados por la OMS

Tabla de laboratorios acreditados por la OMS

Convocatoria para la presentación de candidaturas

Actualización de la situación de 2008

Red de laboratorios

Los grupos de trabajo nacionales sobre farmacorresistencia del VIH que se encargan de coordinar las encuestas recomendadas por la OMS deben designar un laboratorio de genotipificación nacional o regional acreditado por la OMS para proporcionar resultados fiables a las encuestas. La HIVResNet de la OMS evalúa a los laboratorios a efectos de su acreditación, lo cual incluye exámenes de laboratorio y una comisión anual de garantía de la calidad, y proporciona ayuda técnica. Consulte el artículo que se publicó en Antiviral Therapy en mayo de 2008.

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Laboratorios de análisis de la farmacorresistencia del VIH acreditados por la OMS (según la información disponible en febrero de 2009)

El mapa indica los países que ponen en práctica al menos uno de los aspectos de la Estrategia Mundial sobre Farmacorresistencia del VIH, así como los emplazamientos de los laboratorios acreditados para el análisis de la farmacorresistencia del VIH o que son objeto de una evaluación a tal efecto

Figure 1. El mapa indica los países que ponen en práctica al menos uno de los aspectos de la Estrategia Mundial sobre Farmacorresistencia del VIH, así como los emplazamientos de los laboratorios acreditados para el análisis de la farmacorresistencia del VIH o que son objeto de una evaluación a tal efecto.

Tipo Ciudad País Región de la OMS Nombre de contacto Análisis* Tipo de muestra
Nacional Yaundé Camerún AFRO Avelin Aghokeng VS plasma
Nacional Kisumu Kenya AFRO Clement Zeh VS plasma
Nacional Kampala Uganda AFRO Nicaise Ndembi IH plasma
Nacional Beijing China WPRO Shao Yiming VS, TG, IH plasma
Nacional Shanghai China WPRO Ping Zhong IH plasma
Nacional Shenyang China WPRO Hong Shang IH plasma
Nacional Pune India SEARO R.S. Paranjape VS plasma
Nacional Chennai India SEARO Soumya Swaminathan VS plasma
Nacional Bangkok Tailandia SEARO Wattana Auwanit TG, IH plasma
             
Regional Johannesburg Sudáfrica AFRO Lynn Morris IH plasma
Regional Fort de France Martinica AMRO Georges Dos Santos TG plasma
Regional Melbourne Australia WPRO Lisa Morris VS plasma
             
Regional afiliado Johannesburg Sudáfrica AFRO Wendy Stevens VS plasma
Regional afiliado Ponce Puerto Rico AMRO Yasuhiro Yamamura TG, IH plasma
Regional afiliado Sydney Australia WPRO Philip Cunningham TG plasma
             
Especializado Ottawa Canada AMRO James Brooks IH plasma
Especializado Atlanta Estados Unidos AMRO Chunfu Yang VS plasma
Especializado Montpellier Francia EURO Martine Peters IH plasma
Especializado Utrecht Países Bajos EURO Rob Schuurman VS plasma
Especializado Madrid España EURO Carmen Mendoza TG plasma
Especializado Londres Reino Unido EURO Pat Cane IH plasma
Especializado Bordeaux Francia EURO Herve Fleury IH plasma
*TG: TruGene; VS: ViroSeq; IH: interno (propio del laboratorio en cuestión)


Convocatoria de candidaturas para los laboratorios de análisis de la farmacorresistencia del VIH

Fundamento

En los últimos 25 años, la epidemia de VIH/sida se ha cobrado un enorme tributo, que asciende a cerca de 65 millones de individuos infectados en todo el mundo. Según la OMS/ONUSIDA, tan solo en el año 2006 hubo 4,3 millones de casos nuevos de infección por el VIH, lo cual representa un aumento de casi 400 000 personas respecto de 2004. Alrededor del 95% de los individuos con VIH/sida viven en países en desarrollo y aproximadamente dos tercios de esas personas están en el África subsahariana.

Es un hecho mundialmente reconocido que la politerapia antirretrovírica ha disminuido drásticamente la mortalidad asociada al VIH, pero una de las mayores inquietudes que suscita la expansión rápida del tratamiento antirretrovírico es el desarrollo y la transmisión de cepas farmacorresistentes del VIH en la población. Ello puede traer aparejado el fracaso de los programas básicos de terapia antirretrovírica y las estrategias de prevención de la transmisión del VIH a base de profilaxis pre-exposición o microbicidas tópicos. El VIH muta con facilidad y por eso mismo puede adquirir mutaciones que le permiten resistir a los fármacos que lo combaten. Dichas mutaciones se producen al azar y no hay forma de prevenirlas; no solo eso: las cepas resistentes se vuelven predominantes, sobre todo si las personas no cumplen estrictamente el tratamiento prescrito. Tarde o temprano, allí donde se administre tratamiento antirretrovírico surgirán cepas farmacorresistentes.

Aunque los bajos niveles de farmacorresistencia del VIH notificados hasta ahora en los países de escasos recursos son alentadores, la OMS recomienda que cada país sea vigilante a la hora de valorar la transmisión de la farmacorresistencia y la emergencia de farmacorresistencia dentro de sus programas de tratamiento a fin de incrementar el apoyo programático y efectuar cambios en los regímenes recomendados en caso de necesidad.

La Organización Mundial de la Salud, en colaboración con la HIVResNet, una red de asesoramiento mundial integrada por especialistas en farmacorresistencia del VIH, ha elaborado un paquete de recursos mínimos para los países con vistas a la prevención y la evaluación de la farmacorresistencia del VIH en la población.

Un elemento esencial de la estrategia de la OMS de prevención y evaluación de la farmacorresistencia del VIH en el mundo es el establecimiento de una Red Mundial de Laboratorios para el Análisis de la Farmacorresistencia del VIH con objeto de suministrar datos comparables y fidedignos para la vigilancia de la farmacorresistencia transmitida del VIH y el monitoreo poblacional de la farmacorresistencia del VIH surgida durante el tratamiento. A key element of the WHO strategy to prevent and assess HIVDR globally is the establishment of a Global HIVDR Laboratory Network with the goal to provide quality-assured, comparable data for surveillance of transmitted HIVDR and population-based monitoring of HIVDR emerging during treatment.

Se designarán laboratorios nacionales, regionales o subregionales a través de un procedimiento continuo.

La Red Mundial de Laboratorios para el Análisis de la Farmacorresistencia del VIH velará por que se disponga de servicios analíticos competentes en todo el mundo para la evaluación de la situación de la farmacorresistencia del VIH en las naciones, la regiones y el mundo. Su estructura se basará en tres niveles de responsabilidad, a saber: laboratorios especializados, laboratorios regionales y laboratorios subregionales de análisis de la farmacorresistencia del VIH. Las responsabilidades correspondientes serán asumidas de forma voluntaria por parte de las instituciones que se postulen como candidatas y se incluyan en la red (Mandato [pdf 33kb]).

La red mundial aplicará unos procedimientos normalizados de análisis y notificación. Según el nivel que los laboratorios ocupen dentro de la red, se espera que éstos aporten la pericia necesaria para el análisis exacto de la farmacorresistencia del VIH en el laboratorio, que contribuyan a la elaboración de procedimientos de laboratorio normalizados o que proporcionen capacitación al personal de los laboratorios de la red en el mundo. Durante el minucioso procedimiento de acreditación de un laboratorio se evaluarán indicadores de actuación y garantía de la calidad.

Se invita a que los laboratorios que cumplen los criterios de calidad previstos presenten su candidatura para participar en la ampliación de la red de laboratorios de análisis de la farmacorresistencia del VIH.

Criterios de selección

Pueden enviar su solicitud los laboratorios de cualquier parte del mundo que cumplan los criterios de calidad para integrar la red como laboratorios nacionales o regionales de análisis de la farmacorresistencia del VIH.

Enlaces de interés para los posibles candidatos


Actualización de la situación de 2008

Se ha establecido la Red Mundial de Laboratorios de la OMS para el Análisis de la Farmacorresistencia del VIH, y los laboratorios de la red han aportado resultados fidedignos a las encuestas de farmacovigilancia del VIH. En las reuniones anuales que se llevan a cabo con un grupo independiente de expertos se examinan los resultados de las visitas de evaluación, la actuación del laboratorio y su estado de acreditación según los requisitos de la OMS. El personal de la OMS o consultores de esta organización realizaron evaluaciones de laboratorios y proporcionaron ayuda técnica en 22 países. A febrero de 2009, se han acreditado 21 laboratorios (véase la tabla). Se han planificado visitas de evaluación adicionales en el curso de 2009. Un mapa ilustra el emplazamiento de los laboratorios acreditados y de los laboratorios evaluados o que son objeto de dicha evaluación. Se han completado y publicado en la pagina web de la OMS los procedimientos, los criterios de acreditación y las listas de comprobación utilizados para evaluar los laboratorios de genotipificación. Todo ello se ha publicado asimismo en la revista Antiviral Therapy de mayo de 2008, junto con el resumen de la estrategia de la OMS en materia de laboratorios de farmacorresistencia del VIH que preparó el grupo asesor de los laboratorios de la HIVResNet. A continuación se presenta un resumen de otras actividades realizadas con relación a los laboratorios:

  • Fortalecimiento de la capacidad y formación del personal de laboratorio. El grupo de la OMS y sus consultores han brindado formación a técnicos de laboratorio durante sus visitas a los centros. También se han presentado sesiones destinadas al personal de los laboratorios como parte de los talleres regionales sobre farmacorresistencia del VIH celebrados en Tanzania (en octubre de 2008) y Rusia (en septiembre de 2008). Un programa de hermanamiento, coordinado por la OMS, enlaza los laboratorios acreditados de la OMS con sólida capacidad para efectuar la genotipificación de la farmacorresistencia del VIH con los laboratorios que tienen menos capacidad y experiencia. Este método ha resultado sumamente útil para incrementar la transferencia tecnológica y el intercambio de conocimientos entre laboratorios de capacidad diversa.

  • Se está preparando un módulo de formación sobre farmacorresistencia del VIH en colaboración con uno de los laboratorios especializados de análisis de la farmacorresistencia. En diciembre de 2008 se completó el anteproyecto del módulo de formación. La versión definitiva de dicho módulo saldrá a la luz en junio de 2009, luego de probar el material en dos talleres regionales que se realizarán en África y Asia en el primer cuatrimestre de 2009.

  • Garantía de calidad externa. La garantía de calidad externa de la actuación del laboratorio con respecto a la genotipificación de muestras plasmáticas se lleva a cabo mediante la utilización de muestras de las series para pruebas de competencia (proficiency panels) que proporciona el programa de valoración virológica de la calidad de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH). El NIH modificó la serie (panel) de valoración virológica de la calidad a fin de cumplir las especificaciones de la OMS. En 2008 se hicieron dos embarques de series (panels) y se enviaron a 33 laboratorios en total. Se prepararon informes, que incluyen recomendaciones y los pasos a seguir, para cada uno de esos laboratorios. Los resultados obtenidos con las series de muestras para pruebas de competencia en el período 2007-2008 se presentaron en un póster con ocasión de la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas celebrada en Montreal en febrero de 2009.

  • Análisis con muestras de sangre seca en papel filtro (Dried Blood Spots - DBS). En noviembre y diciembre de 2008, en las ciudades de Chicago y de Madrid, respectivamente, se llevaron a cabo reuniones de expertos para debatir la viabilidad y el perfeccionamiento de las series de muestras para pruebas de competencia (proficiency panels) mediante el uso de muestras de sangre seca en papel filtro. Se ha formulado un plan específico para perfeccionar una serie de muestras para pruebas de competencia mediante el uso de dichas muestras y el mismo finalizará en el primer trimestre de 2009; el NIH distribuirá las mencionadas series (panels) a los laboratorios de la red en el tercer trimestre de 2009. En la actualidad, la red está analizando la información disponible sobre el uso de muestras de sangre seca en papel filtro a efectos de genotipificación en poblaciones con carga vírica reducida que han recibido tratamiento, y tiene planificado llevar a cabo investigaciones operativas sobre cuestiones relacionadas con dichas muestras.

  • Se han identificado los aspectos esenciales de las investigaciones operativas que revisten importancia para la red y la aplicación de la estrategia sobre farmacorresistencia del VIH en los países, a saber:
    • o La estabilidad del VIH en las muestras de sangre seca en papel filtro con el tiempo y en distintas condiciones de temperatura. Se ha diseñado un estudio en colaboración con un laboratorio acreditado de Uganda y un laboratorio especializado que participan en el plan de investigaciones de la ResNet de la OMS.
    • La correlación entre la carga vírica de las muestras de sangre seca en papel filtro y la carga vírica plasmática y su equivalencia en muestras con carga vírica inferior a 10.000 copias/ml.

  • Los laboratorios de la red usan métodos distintos para la genotipificación de las muestras de sangre seca en papel filtro, que difieren en cuanto a eficacia y costo. El grupo de laboratorios de la ResNet de la OMS ha establecido unos criterios normalizados para validar los métodos internos de los propios laboratorios para la genotipificación de dichas muestras. Dos laboratorios especializados prepararon una serie de muestras para validación (validation panel) y la misma se enviará a 15 laboratorios de la red para validar sus métodos de extracción y secuenciación por medio del uso de muestras de sangre seca en papel filtro hacia el segundo trimestre de 2009.


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