منبر السجلات الدولية للتجارب السريرية

معايير مكاتب سجلات منظمة الصحة العالمية


الإدارة والحكامة

مكاتب السجلات الأولية لمنظمة الصحة العالمية سوف:

  • أن تحصل على تصريح وطني، ودعم حكومي داخل البلد (أو الإقليم) للعمل كمكتب أولي لسجلات لمنظمة الصحة العالمية لهذا البلد (أو الإقليم) (*)
    • جميع مكاتب السجلات الأولية لمنظمة الصحة العالمية تحتاج إلى تقديم خطاب دعم من وزارة الصحة أو من الوكالات الوطنية أو الإقليمية الأخرى ذات العلاقة
  • أن تفصح عن ملكيتها العامة، وهيكل الحكامة داخلها، وأنها غير ربحية
  • أن تقوم بإدارتها وكالة غير ربحية (ICMJE)
  • أن يوافق على أنه عندما يتوقف مكتب السجلات عن أداء وظيفته أن يتم نقل مجموعة معطيات منظمة الصحة العالمية لتسجيل التجارب (الأصلية والمستحدثة) لجميع سجلات التجارب الموجودة لديه إلى مكتب للسجلات الأولية لمنظمة الصحة العالمية أو أي بديل مناسب

يفضل أن يكون هناك استراتيجية لمكاتب السجلات الأولية لمنظمة الصحة العالمية تراعي ضمان استمرارية مكتب التسجيل في عمله لأمد متوسط أو طويل.


(*) (الإقليم) هو مجموعة من البلدان وليست مجموعة من الولايات داخل البلد.

شارك