Système d'enregistrement international des essais cliniques

Les Registres

Ensemble des données de l’OMS pour l’enregistrement des essais cliniques

C’est le nombre minimum d'informations relatives à un essai qui doivent figurer dans un registre pour que cet essai soit considéré comme totalement enregistré. L’ensemble des données de l’OMS pour l’enregistrement des essais cliniques comprend actuellement 20 points. Le sigle TRDS est parfois utilisé en anglais pour s’y référer.

  • Registre primaire et identifiant de l’essai
  • Date d’enregistrement au Registre primaire
  • Identifiants secondaires
  • Source(s) de financement ou support matériel
  • Promoteur principal
  • Promoteur(s) secondaire(s)
  • Entité à contacter pour les questions posées par le public
  • Entité à contacter pour les questions posées par la communauté scientifique
  • Titre public
  • Titre scientifique
  • Pays de recrutement
  • Condition(s) ou problème(s) de santé étudiés
  • Intervention(s)
  • Principaux critères d’inclusion et d’exclusion
  • Type de l’étude
  • Date du premier recrutement
  • Taille de l’échantillon ciblé
  • Etat du recrutement
  • Résultats(s) primaire(s)
  • Principaux résultats secondaires
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