О регистрах
Комплект регистрационных данных ВОЗ о клиническом испытании
Минимальный объем информации об испытании, который должен содержаться в регистре для того, чтобы данное клиническое испытание считалось полностью зарегистрированным. В настоящее время Комплект регистрационных данных ВОЗ о клиническом испытании включает 20 позиций. Иногда Комплект сокращенно называется КРД (TRDS).
- Наименование Первичного регистра и Идентификационный номер испытания
- Дата регистрации в Первичном регистре
- Вторичные идентификационные номера
- Источник(и) финансовой или материальной поддержки
- Первичный спонсор
- Вторичный(ые) спонсор(ы)
- Контактная информация для запросов со стороны общественности
- Контактная информация для научных запросов
- Название для публики
- Научное название
- Страны, в которых производится набор участников
- Изучаемое заболевание или проблема
- Мера (меры) вмешательства
- Ключевые критерии включения и исключения
- Тип исследования
- Дата записи первого участника
- Целевой размер выборки
- Состояние набора участников
- Первичный результат (результаты)
- Основные вторичные результаты