Международная платформа для регистрации клинических испытаний

О регистрах

Комплект регистрационных данных ВОЗ о клиническом испытании

Минимальный объем информации об испытании, который должен содержаться в регистре для того, чтобы данное клиническое испытание считалось полностью зарегистрированным. В настоящее время Комплект регистрационных данных ВОЗ о клиническом испытании включает 20 позиций. Иногда Комплект сокращенно называется КРД (TRDS).

  • Наименование Первичного регистра и Идентификационный номер испытания
  • Дата регистрации в Первичном регистре
  • Вторичные идентификационные номера
  • Источник(и) финансовой или материальной поддержки
  • Первичный спонсор
  • Вторичный(ые) спонсор(ы)
  • Контактная информация для запросов со стороны общественности
  • Контактная информация для научных запросов
  • Название для публики
  • Научное название
  • Страны, в которых производится набор участников
  • Изучаемое заболевание или проблема
  • Мера (меры) вмешательства
  • Ключевые критерии включения и исключения
  • Тип исследования
  • Дата записи первого участника
  • Целевой размер выборки
  • Состояние набора участников
  • Первичный результат (результаты)
  • Основные вторичные результаты
Отправить эту страницу