Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos

Acerca del registro de ensayos

¿Por qué es importante el registro de un ensayo?

Se considera que el registro de todos los ensayos clínicos de intervención es una responsabilidad científica, ética y moral debido a que:

  • Existe la necesidad de garantizar que las decisiones sobre la atención sanitaria se notifiquen con el aval de todos los datos científicos disponibles
  • Es difícil tomar decisiones informadas si existe sesgo de publicación y notificación selectiva
  • La Declaración de Helsinki establece que “Se debe registrar cada ensayo clínico en una base de datos de acceso público antes de reclutar el primer sujeto”
  • Propiciará la identificación de ensayos similares o idénticos de manera que los investigadores y agentes financiadores eviten la duplicación innecesaria
  • Describir los ensayos clínicos en curso puede facilitar la identificación de vacíos en la investigación clínica
  • Informar a los investigadores y posibles participantes sobre ensayos de reclutamiento puede facilitar la selección
  • Permitir que los investigadores y los médicos identifiquen los ensayos clínicos en los que puedan tener interés podría favorecer la colaboración entre los investigadores. El tipo de colaboración puede incluir un metanálisis prospectivo
  • Los datos de verificación de registros como parte del proceso de registro pueden derivar en mejoras en la calidad de los ensayos clínicos al hacer posible la identificación de problemas potenciales (como los métodos de aleatorización problemáticos) al inicio del proceso de investigación
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