О регистрации испытаний
Почему так важно зарегистрировать клиническое испытание?
Регистрация всех интервенционных испытаний рассматривается как научный, нравственный и моральный долг потому, что:
- Необходимо обеспечить, чтобы решения по вопросам медико-санитарной помощи принимались на основе всех имеющихся доказательных данных.
- Трудно принимать обоснованное решение в условиях тенденциозности публикаций или неполноты отчетных данных.
- В Хельсинкской декларации подчеркивается, что: «Каждое клиническое испытание должно быть в обязательном порядке зарегистрировано в базе данных с открытым доступом, прежде чем будет определен первый участник».
- Повышение информированности об аналогичных или идентичных испытаниях позволит ученым и финансирующим органам избегать ненужного дублирования.
- Описания продолжающихся клинических испытаний помогут быстрее выявить недостатки в научной работе по проведению клинических испытаний.
- Информирование ученых и потенциальных участников о наборе участников для проведения клинических испытаний может облегчить процесс набора.
- Создание для ученых и медицинских специалистов-практиков возможностей для выявления испытаний, к которым они могут проявлять интерес, способно привести к повышению эффективности сотрудничества научных работников. Это сотрудничество может включать проспективный мета-анализ.
- Проверка данных, осуществляемая регистрами в процессе регистрации, может способствовать повышению качества клинических испытаний, позволяя выявлять потенциальные проблемы (например, при использовании методов рандомизации) на ранних этапах процесса исследований.