Identificación inequívoca
En los ensayos clínicos generalmente participan miembros de más de una institución y, a menudo, de más de un país. Dado que cada país tendrá sus propios requisitos para la investigación clínica llevada a cabo dentro de sus fronteras es posible que un ensayo clínico se incluya en más de un registro y, como consecuencia, se publique en más de una base de datos de registros. Una complicación adicional es que los datos publicados en cada base de datos del registro de un ensayo clínico pueden diferir: por ejemplo, el título del ensayo o los países de reclutamiento pueden haberse ingresado de manera diferente o un documento puede estar más actualizado que otro.
Por lo tanto, el desafío es encontrar una manera de identificar un ensayo de manera inequívoca, a pesar de que pueda tener varias documentaciones de registro (es decir, el ensayo puede aparecer en más de una base de datos de registros). Actualmente la ICTRP se refiere a este tema mediante:
- El Número universal del ensayo (UTN)
- Los criterios para los registros de la OMS
- El enlace de documentos relacionados en el Portal de búsqueda de la ICTRP