为促进临床试验的明确识别,注册中心和注册人能做些什么?
如果某个试验包含一个地点,则没有必要多次注册该试验。
如果某个试验包含一个国家的多个地点,则没有必要多次注册该试验。
如果某个试验包含多个国家的多个地点,则有可能需要多次注册该试验,从而满足各个国家的伦理、法律或其他要求。如果是这种情况,则推荐:
- 每个试验都有自己完整的单个联系点,不管在哪个国家进行试验。联系人应负责试验注册数据集,并保证向每个注册中心提供该数据。
- 在每个国家内,在试验注册之前,向注册中心提交试验的人应首先确定该试验是否已经在任何WHO一级注册机构或ICMJE批准注册中心注册。
- 当某个试验再次注册时,应提交该试验所有已知的标识符,包括其他注册中心分配的试验注册编号。
- 若绝对有必要,试验方可在多个注册中心注册。