Système d'enregistrement international des essais cliniques

Numéro universel de l'essai (UTN)

Le numéro universel de l'essai sert à faciliter l’identification sans ambiguïté des essais cliniques. Le numéro UTN n'est pas un numéro d'enregistrement.

Le numéro UTN est un numéro qui devrait être obtenu au moment du lancement de l'essai. Le numéro UTN devrait :

  • être attaché de manière permanente à l'essai
  • être utilisé à chaque fois que des informations sur l’essai sont communiquées
  • devenir par la suite une partie intégrante de l’identité de l’essai
  • être consigné par écrit dans le protocole de l’essai
  • être soumis chaque fois que l'essai est enregistré

Il est reconnu que certains numéros UTN seraient attachés aux essais qui n'avanceront pas ; c'est-à-dire, un essai qui ne devient jamais en pleine maturité, et qui ne recrute jamais des particpants. Donc, certains numéros UTN ne seront jamais attachés à un essai enregistré.

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