Универсальный номер испытания (UTN)
Цель Универсального номера испытания (UTN) – облегчить точную идентификацию клинических испытаний. UTN – это всего лишь идентификатор. Он не является регистрационным номером..
UTN – это номер, выдаваемый спонсору испытания или Первичному исследователю на раннем этапе истории испытания. Универсального номера испытания (UTN) должен быть:
- зафиксирован в протоколе испытания
- передан при информации об испытании
- должен стать частью опознавателя испытания
- задокументирован в протоколе испытания
- введен при каждой регистрфции испытания
Признается, что некоторые UTNs будут приобщены к испытаниям у которые нет прогресса; т.е. испытаниям, которые никогда не станут полностью разработанными протоколами и которые никогда не наймут участников. Некоторые UTNs поэтому никогда не станут прикрепленными к зарегистрированному испытанию.