Sécurité et qualité des vaccins
L’un des grands enjeux de la sécurité vaccinale est de garantir la qualité et l’innocuité des vaccins depuis le stade du développement, en passant par les essais cliniques, la fabrication, le contrôle de la qualité et la distribution, jusqu’au point d’utilisation final, où de bonnes pratiques de vaccination doivent être assurées.
En plus de tests très poussés, la réglementation en matière de vaccins comporte plusieurs autres méthodes destinées à garantir leur qualité et leur innocuité. Il s’agit notamment de la caractérisation des matériels de départ à l’occasion de contrôles parmi les fournisseurs, de l’établissement de banques de cellules, de systèmes de lots de semence, de l’application des principes régissant les bonnes pratiques de fabrication, de la mise en circulation indépendante de vaccins lot par lot par des autorités nationales de réglementation pleinement opérationnelles, ainsi que d’une surveillance pré et postcommercialisation intensifiée des manifestations indésirables éventuelles pouvant faire suite à l’administration de ces vaccins. Ces méthodes contribuent à garantir la qualité, l’efficacité et l’innocuité des vaccins.
L’article ci-dessous donne des exemples de ces méthodes et souligne les formidables progrès accomplis ainsi que les défis à relever pour garantir la sécurité des vaccins.
Le Département Vaccination, vaccins et produits biologiques à l’OMS participe étroitement aux activités visant à assurer la qualité des vaccins par:
- le développement de normes et standards mondiaux pour les vaccins - en anglais;
- le développement de lignes directrices et la mise en place d'activités de soutien pour renforcer les autorités nationales de réglementation et les laboratoires nationaux de contrôle - en anglais; et
- le rôle de conseil en matière de qualité, sécurité et efficacité au travers du processus de pré-qualification pour les vaccins achetés par les agences des Nations Unies - en anglais.