Recherche et développement
Problèmes de réglementation
Un système de réglementation est indispensable pour assurer, autant que possible, l'efficacité, l'innocuité et la qualité des nouveaux médicaments. Le coût croissant de l'application de la réglementation dans les pays en développement influe toutefois sur le coût de la recherche-développement et les mesures incitatives dans ce domaine. L'instauration d'une réglementation adaptée à leur situation est un défi pour les pays en développement.
Documents
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Innovation and Stagnation: Challenge and Opportunity on the Critical Path to New Medical Technologies | FDA | 2004| [pdf 245kb]
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The globalization of regulatory requirements and the development and availability of medicinal products in developing countries: Quality, efficacy and safety issues | P. Trouiller et al | Médecin Sans Frontière | 1 March 2002
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Legal and Regulatory Issues Affecting Drug Development for Registration of Pharmaceuticals for Human Use | By P. Trouiller et al | DNDi |2001
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100 Years of biologics regulation | FDA Consumer Magazine | July-August 2002
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Effective Drug Regulation: What countries can do? | World Health Organization | 1999
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Summary breakout discussion group: regulatory capacities and challenges | P. Folb
Autres ressources
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Vaccines: Victims of Their Own Success? Why the most effective public health intervention evokes a mixed response from the public | By Ricki Lewis | The Scientist | 19 July 2004
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Rotavirus vaccines (Correspondence) | By D. Narula, L. Tiwari, J.M. Puliyel | Lancet | 16 July 2004
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Asia's Tigers get the blues | By Carina Dennis | Nature Vol 429 | 17 June 2004