Paludisme

Sélection d’antipaludiques sûrs, efficaces et de bonne qualité

On ne répète jamais assez l'importance de se procurer des antipaludiques de haute qualité, car ils sont la pierre angulaire du traitement et leur disponibilité doit être garantie. Des médicaments de mauvaise qualité n’affectent pas seulement la santé et la vie des patients: ils nuisent également à la crédibilité des programmes sanitaires et augmentent la charge pesant sur les systèmes de soins de santé.

Recommandations de l'OMS

Les antipaludiques doivent être sélectionnés pour l'acquisition à l'aide de l'ouvrage Directives pour le traitement du paludisme, deuxième édition de l'OMS ou de la Liste modèle OMS des médicaments essentiels. Des formulations basées sur des combinaisons à dose fixe sont fortement privilégiées et recommandées par rapport aux associations de médicaments sous un même blister (coemballés) ou en vrac, car elles favorisent l'observance du traitement et réduisent le risque de prendre des médicaments en monothérapie, ce qui contribuerait à propager la pharmacorésistance.

Assurance qualité des CTA

L'assurance qualité des combinaisons thérapeutiques à base d'artémisinine (CTA) est particulièrement importante. Les combinaisons thérapeutiques à base d'artémisinine sont difficiles à fabriquer et à coformuler avec d'autres composants, et sont sensibles à la dégradation due aux hautes températures et à l'humidité. S'assurer de la qualité de la fabrication, du transport et du stockage est par conséquent essentiel.

Le Programme de Préqualification de l'OMS évalue la qualité de produits thérapeutiques spécifiques à partir de l'examen des dossiers des produits soumis par le fabricant et de l'inspection des sites de fabrication. La liste la plus récente d'antipaludiques présélectionnés par l'OMS est disponible au public à partir de la page d’accueil de ce Programme.

Pratiques d'achat recommandées

En 2010, l'OMS a publié les Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à base d'artémisinine, un manuel pratique fournissant des recommandations sur la sélection et l'achat d'antipaludiques à base d'artémisinine sûrs, efficaces et conformes aux normes de qualité internationales. À l'aide d'une liste de vérification en 16 points, le manuel couvre tous les aspects du cycle d'acquisition, en mettant l'accent sur le cahier des charges modèle et l'évaluation de la qualité du produit.

Les modèles de spécifications énumèrent un certain nombre d’exigences techniques, lesquelles découlent de normes et critères stricts en matière d’innocuité, d'efficacité, de qualité, d'emballage et d'étiquetage, et peuvent être utilisés comme un guide technique général pour les responsables des achats préparant des appels d'offres pour les acquisitions. Les organismes d'achat doivent demander aux fabricants de fournir la documentation prouvant que leurs produits sont conformes aux normes du Programme de Préqualification de l'OMS ou d'une autre autorité réglementaire stricte.

Le respect des bonnes pratiques de fabrication est aussi une considération importante pour les agences des acquisitions responsables de l'achat des antipaludiques, mais tous les certificats de bonnes pratiques de fabrication ne reflètent pas les mêmes normes de contrôle des procédés de fabrication.

Les organismes d'achat jouent un rôle clé pour garantir la sélection de produits de qualité sûrs et efficaces, en suivant et évaluant la qualité à chaque étape du cycle d'acquisition, notamment au moyen d'un contrôle qualité avant et après l'expédition. Étant donné qu'une proportion importante de médicaments est fournie par des fournisseurs de soins de santé du secteur privé, une collaboration étroite avec le secteur privé est indispensable pour améliorer la disponibilité d’antipaludiques d'une qualité garantie et leur utilisation rationnelle.

Mise à jour: 25 mars 2014

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