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药物:抗蛇毒血清

实况报道 第337号
2010年5月


重要事实

  • 虽然蛇咬伤事件的确切数目不得而知,但每年估计有500万人被蛇咬伤,多达250万人因毒蛇咬伤中毒。
  • 每年至少有10万人因蛇咬伤致死,而因毒蛇咬伤造成的截肢和其他永久性残疾的人则是这一数字的大约3倍之多。
  • 毒蛇咬伤可造成会阻碍呼吸的瘫痪;可导致致命性出血的败血症;不可逆性肾功能衰竭和可造成永久性残疾并有可能导致最终截肢的组织坏死。
  • 农村劳动者和儿童最易受到伤害。儿童由于体重轻,所受伤害往往比成年人更为严重。

全球状况

在许多热带和亚热带国家,蛇咬伤是一个被忽视的公共卫生问题。每年约有500万人被蛇咬伤,造成多达250万例毒蛇咬伤中毒(因蛇咬中毒)[1],至少有10万人[2,3]死亡,并导致大约3倍之多的人被截肢和造成永久性残疾[1]。这些咬伤大多发生在非洲、亚洲和拉丁美洲[2]。据估计,仅非洲每年就有100万人被蛇咬伤,约一半的蛇咬伤者需要治疗。在低收入和中等收入国家,这类创伤在贫穷农村社区的妇女、儿童和农民当中较为常见。主要涉及卫生系统最为薄弱、医疗资源极其匮乏的国家。

毒蛇咬伤可造成医疗紧急情况,包括可阻碍呼吸的严重瘫痪;可导致致命性出血的败血症;不可逆性肾功能衰竭和可造成永久性残疾并可能导致截肢的局部组织严重坏死。儿童因体重较轻,所受伤害比成年人更为严重。

与其他许多严重病症相比,蛇咬伤的有效治愈率较高。通过更广泛地提供抗蛇毒血清,大部分因蛇咬伤所造成的死亡和严重后果是完全可以预防的。抗蛇毒血清是防止或逆转蛇咬伤的毒性作用的唯一有效的治疗。这类药物列入了《世卫组织基本药物清单》,应成为任何初级卫生保健蛇咬伤治疗方案的一部分。

抗蛇毒血清生产面临的挑战

抗蛇毒血清生产面临的一个重大挑战是制备正确的免疫原(蛇毒)。 目前可生产用于有适当质量保证的抗蛇毒血清的蛇毒的国家为数极少。此外,在蛇咬伤问题严重的国家,由于缺乏控制抗蛇毒血清的监管能力,导致无法对抗蛇毒血清质量和适宜性进行评估。

各种因素综合在一起,导致目前出现这一危机。关于蛇咬伤数量和类型的数据严重不足,致使无法估计需求,加之缺乏分配政策,促使生产商停止生产抗蛇毒血清或抬高价格。对不适当种类的抗蛇毒血清的监管工作不力以及市场营销不旺,致使医生、卫生管理人员和患者对现有的抗蛇毒血清丧失信心,从而进一步削弱了市场需求。

卫生系统薄弱和缺少数据

在许多蛇咬伤事件频发的国家,卫生系统基础设施不足,资源匮乏,无法就这一问题收集科学有力的统计数据。由于许多受害者从不去初级卫生保健设施看病,因而没有报告病例,通过诊所和医院上报卫生部的病例往往仅为实际负担的一小部分,这使实际影响评估工作进一步复杂化。例如,在尼泊尔,由于90%的人口生活在农村地区,2000年卫生部报告的蛇咬伤事件为480例,其中22人死亡,而在某地区(尼泊尔东部地区)的社区研究报告中,所收集的同年的统计数字则详细列明有4078人被蛇咬伤,396人死亡。

估算需求存有难度

有关蛇咬伤的数据贫乏且无质量保证,反映在抗蛇毒血清供应短缺上。不良数据的结果是国家卫生当局对抗蛇毒血清需要估计不足,从而导致对生产商生产的抗蛇毒血清产品的需求量小,以及国家实施不适当的采购和药品分配战略。

抗蛇毒血清产量少

在过去20年里,由于需求量小,一些生产商停止了生产,某些抗蛇毒血清的价格急剧上涨,使得大多数有需要者无力负担治疗费用。价格不断上涨进一步抑制了需求,在一些地区,此种治疗服务明显减少,甚至被完全取消。一些市场上流入不适当种类、未经测试或甚至是假冒产品的抗蛇毒血清,也使公众对抗蛇毒血清治疗的信心受挫。在非洲和亚洲部分国家,抗蛇毒血清供应短缺已成为迫在眉睫的重要问题。

世卫组织的行动

世卫组织已采取步骤,促使各国卫生当局和政策制定者提高对这一问题的认识。世卫组织敦促监管机构、生产商、研究人员、医生、国家和地区卫生当局、国际和社区组织齐心协力,增进关于蛇咬伤的可靠流行病学数据的可及性,并加强抗蛇毒血清管控措施和此种药物的分配政策。

现已启动了两个工具,以帮助指导开发适当种类的抗蛇毒血清:

  • 世卫组织关于抗蛇毒血清的生产、控制和管制指南;
  • 在线数据库,可查明有临床意义的毒蛇全球分布状况及其现有抗蛇毒血清。

指南中的信息将有助于:

  • 公共卫生官员确定其国家所需要的抗蛇毒血清类型,并起草有关国家公共卫生政策;
  • 国家药品监管机构将抗蛇毒血清列为注册的重点项目,并评估抗蛇毒血清的安全性、质量和疗效,以满足国家公共卫生需要;
  • 采购机构根据国家的治疗需求选定适当种类的抗蛇毒血清;
  • 抗蛇毒血清生产商制定适当种类的抗蛇毒血清生产和销售计划;
  • 医生和卫生保健专业人员进行蛇咬伤质量;
  • 大众了解并能够识别其所在地区的毒蛇类型。

1Rabies and envenomings: a neglected public health issue. Report of a consultative meeting, World Health Organization, Geneva, 10 January 2007, p14.

2 Chippaux JP. Bulletin of the World Health Organization, 1998, 76 (5), 515-524.

3 Kasturiratne A, Wickremasinghe AR, de Silva N, Gunawardena, NK, Pathmeswaran A, Premaratna R, Savioli L, Lalloo DG, de Silva HJ. The global burden of snake bite: a literature analysis and modelling based on regional estimates of envenoming and deaths, PLoS Medicine, November 2008, Vol. 5, Issue 11, e218.

4 Sharma SK. Snake bites and dog bites in Nepal: community based studies on snake bites and dog bites, Department of Medicine, B P Koirala Institute of Health Sciences, presentation made at the WHO first Consultative Meeting on Rabies and Envenomings, Geneva, 10 January 2007.

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