Глобальные партнеры по созданию вакцины против ВИЧ укрепляют сотрудничество для скорейшего достижения цели
7 февраля 2005 | Женева - Вступая в новую фазу исследований, направленных на создание вакцины против ВИЧ, специалисты по вакцинам во всем мире объединяют усилия в целях скорейшего создания эффективной и безопасной вакцины против ВИЧ при полном и равном вовлечении в работу стран, наиболее охваченных эпидемией СПИДа.
"При таких многочисленных клинических испытаниях новых вакцинных препаратов, которые уже проводятся или планируются широким кругом исследователей, пришло время укрепить глобальное сотрудничество. Извлеченные уроки должны пойти на пользу всем специалистам, работающим над решением этой проблемы, которые, несмотря на ее сложность, продвигаются к поставленной цели", заявила д-р Мари-Поль Кини, директор Инициативы по созданию вакцин, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
Около 50 экспертов из развивающихся и промышленно-развитых стран приняли участие в обсуждении проводимых ими исследований и разработок вакцин против ВИЧ на первом совещании глобальных партнеров ВОЗ/ЮНЭЙДС по исследованиям и разработке вакцин против ВИЧ, которое состоялось 2-3 февраля в Монтре, Швейцария. Среди экспертов по вакцинам, принимавших участие в совещании, были представители правительств, академий, промышленности, партнерств общественного и частного секторов, а также неправительственных организаций из разных стран мира.
Среди достигнутых за последнее время успехов в области создания вакцин против ВИЧ необходимо отметить завершение первой и второй фазы некоторых испытаний вакцин-кандидатов. В опубликованном в прошлом месяце Глобальном научном стратегическом плане по созданию вакцин против ВИЧ/СПИДа намечены рубежи, которые должны быть пройдены всеми глобальными партнерами.
Но остаются нерешенные проблемы. Это необходимость наращивания потенциала клинических испытаний во всем мире и проведения в многочисленных центрах испытаний вакцин против различных штаммов ВИЧ, преобладающих во всем мире среди популяций с разными моделями передачи вируса; надлежащее использование испытательных центров для других исследований в области профилактики ВИЧ; обеспечение связи испытаний вакцин против ВИЧ с расширением доступа к антиретровирусной терапии и необходимость обеспечения тестирования наиболее подходящих вакцин-кандидатов в наиболее подходящих центрах, независимо от того, кто разработал данные препараты и кто укрепил потенциал данных центров.
"Для решения этих проблем потребуется интенсивное международное сотрудничество и координация", заявил д-р Саладин Османов, исполняющий обязанности координатора Инициативы ВОЗ/ЮНЭЙДС по созданию вакцины против ВИЧ.
В настоящее время в африканском регионе, расположенном южнее Сахары, 25 миллионов людей имеют ВИЧ, что составляет более 65 % от общего количества людей с ВИЧ во всем мире. Развивающиеся страны должны быть вовлечены в процесс разработки вакцин против ВИЧ в качестве равных партнеров. Растет количество испытаний, которые планируется провести в африканских странах. Но так было не всегда. Несмотря на то, что со времени первого клинического испытания вакцины против ВИЧ в 1987 г. было проведено более 70 испытаний вакцин против ВИЧ первой фазы, к 2003 г. только четыре испытания первой и второй фазы были проведены в Африке.
"Африка должна принимать участие в разработке вакцин против ВИЧ", заявил д-р Паскуаль Мокумби, Высокий представитель Партнерства европейских и развивающихся стран в области клинических испытаний и бывший Премьер-министр Мозамбика. Он добавил, что большинство африканских стран уделяет основное внимание установлению контроля над болезнью и лишь немногие страны предусматривают исследования и разработку вакцин против ВИЧ в своих национальных программах по борьбе со СПИДом.
Проведение испытаний вакцин в развивающихся странах имеет большое значение, потому что из-за генетической изменчивости ВИЧ тестирование вакцин-кандидатов необходимо проводить в разных частях мира, в которых преобладают различные штаммы вируса. Может также потребоваться оценка влияния на защиту, вызванную вакциной, различных факторов, таких как различные пути заражения, факторы, сопутствующие передаче ВИЧ, например, другие инфекции, передаваемые половым путем, а также генетический фон реципиента. И, наконец, для лицензирования вакцины регулирующие органы могут потребовать предварительного проведения испытаний в странах с аналогичными эпидемиологическими условиями.
Поддерживаемая ВОЗ/ЮНЭЙДС Африканская программа по созданию вакцин против СПИДа (AAVP) создана в 2000 г. и представляет собой сеть африканских специалистов, работающих совместно с глобальными партнерами в области исследований и оценки вакцин против ВИЧ в Африке с тем, чтобы в кратчайшие сроки были созданы и доступны на этом континенте надлежащие вакцины. AAVP разрабатывает руководящий документ для содействия странам в составлении национальных планов в области исследований вакцин против ВИЧ.
Участники совещания по вакцинам рассмотрели ряд политических вопросов, включая широкое вовлечение в клинические испытания женщин и подростков; этические аспекты; доступ к будущей вакцине против ВИЧ и ее использование; содействие расширению научных исследований, обучения и финансирования в области создания вакцин, а также более активное участие частного сектора в разработке вакцин против ВИЧ. Они рекомендовали ВОЗ/ЮНЭЙДС разработать руководящий документ, разъясняющий, как наилучшим образом привлечь женщин и подростков к клиническим испытаниям вакцин против ВИЧ.
Ожидается, что совещания глобальных партнеров по созданию вакцин против ВИЧ будут проходить на регулярной основе с тем, чтобы основные участники могли поделиться своим опытом и идеями и совместно найти решения проблем.