Mise a jour de la liste de présélection
Retour des produits de ranbaxy - inscription de nouveaux produits d'aurobindo
19 août 2005 | Genève - Ces derniers jours, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a remis dans son système de présélection sept médicaments antirétroviraux (ARV) fabriqués par Ranbaxy Laboratories Ltd qui avaient été enlevés de la liste. Dans le même temps, elle y ajoute aussi trois nouveaux médicaments produits par Aurobindo Pharma Ltd.
L'addition de ces dix nouveaux médicaments sera bénéfique pour les programmes de lutte contre le SIDA et les systèmes d'achat. Elle soutiendra les efforts de généralisation de l'accès aux ARV dans les pays à forte prévalence du SIDA en augmentant le choix de produits de qualité, là où n'existent souvent que des capacités nationales limitées de contrôle des médicaments. Actuellement, environ 6,5 millions de personnes ont besoin d'un traitement antirétroviral dans les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire.
Quatre des médicaments avaient été retirés de la liste par le fabricant en novembre 2004 et trois par l'OMS en août 2004. Ces mesures ont été prises après que les inspections de l'OMS dans des laboratoires indépendants utilisés par le fabricant pour mener les études de bioéquivalence ont montré des pratiques non conformes aux normes internationales requises par l'OMS.
Ranbaxy a demandé à plusieurs laboratoires de faire de nouveaux tests de bioéquivalence de ses produits par rapport aux médicaments princeps. L'OMS a procédé ensuite à l'ensemble des vérifications de qualité, d'innocuité et d'efficacité et à des inspections minutieuses de ces nouveaux laboratoires. Les produits comme les laboratoires ont été déclarés satisfaisants.
Les dix antirétroviraux ajoutés récemment à la liste sont les suivants:
Produits Ranbaxy:
- Lamivudine, comprimés à 150 mg, flacon 60 cp, plaquette 10 cp ;
- Lamivudine/Stavudine, comprimés à 150 mg/40 mg, flacon 60 cp, plaquette 10 cp ;
- Lamivudine/Stavudine, comprimés à 150 mg/30 mg, flacon 60 cp, plaquette 10 cp ;
- Zidovudine, comprimés à 300 mg, flacon 60 cp, plaquette 10 cp ;
- Lamivudine/Stavudine/Nevirapine, comprimés à 150mg/40mg/200mg, flacon 60 cp ;
- Lamivudine/Stavudine/Nevirapine, comprimés à 150mg/30mg/200mg, flacon 60 cp ;
- Lamivudine/Zidovudine, comprimés à 150mg/300mg, flacon 60 cp ;
Produits Aurobindo:
- Lamivudine, comprimés à 150 mg, flacon 60 cp
- Lamivudine, comprimés à 300 mg, flacon 60 cp
- Zidovudine, comprimés à 300 mg, flacon 60 cp