مركز وسائل الإعلام

منظمة الصحة العالمية تُدرج أدوية إضافية من الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية في قائمتها الخاصة بالمنتجات التي يتم اختبار صلاحيتها مسبقاً

أدرجت منظمة الصحة العالمية في قائمتها اليوم سبعة أدوية مضادة للأيدز والعدوى بفيروسه حظيت بموافقة نهائية أو مبدئية من قبل إدارة الولايات المتحدة للأغذية والأدوية.

وتم إدراج تلك الأدوية في أعقاب اتفاق أُبرم في مطلع هذا العام بين المنظمتين لتيسير تبادل معلومات النوعية الخاصة بالأدوية المضادة للأيدز والعدوى بفيروسه، وذلك لأغراض اقتنائها. ومكّن إدراج منظمة الصحة العالمية للأدوية السبعة المذكورة من إعطاء قيمة مضافة لعملية الاختبار المسبق للصلاحية وذلك عن طريق توسيع نطاق اختيار الأدوية ذات النوعية المضمونة وإدراجها في قائمة شاملة موحدة.

وقال الدكتور ليمبيت راغو، الذي يشرف على مشروع اختبار الصلاحية المسبق، "إنّ إدراج الأدوية التي حظيت بموافقة مبدئية من قبل إدارة الولايات المتحدة للأغذية والأدوية يسهم في تيسير مهمة الوكالات المعنية بشراء الأدوية، إذ يكفيها الآن الرجوع إلى قائمة واحدة لدى اقتناء الأدوية. كما يمكن أن تسهم عملية الموافقة المبدئية على الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية، في الأمد البعيد، في تقليص عبء العمل المضطلع به في مجال الاختبار المسبق لصلاحية الأدوية، ممّا يمكّن المنظمة من تكريس المزيد من الاهتمام للمنتجات التي لم تخضع لتقييم من قبل أي وكالة تنظيمية صارمة أخرى."

ولا توجد اختلافات كبيرة بين نُظم التقييم التي تنتهجها إدارة الولايات المتحدة للأغذية والأدوية وتلك المُتبّعة من قبل منظمة الصحة العالمية. فالمعايير التي تستخدمها فرق التقييم التابعة لمنظمة الصحة العالمية والتي تركّز على تقييم مواصفات الأدوية ومواقع الإنتاج على حد سواء تقوم على المبادئ والممارسات التي اتفقت عليها أهمّ الوكالات التنظيمية في العالم، بما فيها إدارة الولايات المتحدة للأغذية والأدوية، واعتمدتها لجنة الخبراء التابعة لمنظمة الصحة العالمية المعنية بتحديد مواصفات المستحضرات الصيدلانية.

والأدوية التي أُدرجت اليوم في قائمة المنظمة هي ستة أدوية مضادة للفيروسات القهقرية تنتجها شركة أوروبيندو الهندية للأدوية الجنيسة، بما في ذلك دواء توليفي ثنائي ذو جرعة ثابتة (دواءان في قرص واحد) وشريط شفاف متعدد الأقراص يحتوي على دواء توليفي ثنائي ذي جرعة ثابتة، إضافة إلى منتج يحتوي على مادة مكوّنة واحدة من إنتاج شركة آسبين، جنوب أفريقيا.

والأدوية التي أُدرجت في القائمة اليوم هي:

  • إيفافيرينز، أقراص 600 ملغ، أوروبيندو، هيدراباد، أندرا براديش، الهند
  • لاميفودين، محلول فموي 10 ملغ/مل، أوروبيندو، هيدراباد، أندرا براديش، الهند
  • لاميفودين/زيدوفودين، أقراص 150/300 ملغ، أوروبيندو، هيدراباد، أندرا براديش، الهند
  • لاميفودين/زيدوفودين + نيفيرابين، أقراص 150/300 ملغ + 200 ملغ، آسبين فارماكير، جنوب أفريقيا
  • ستافودين، كبسولات 30 ملغ، أوروبيندو، هيدراباد، أندرا براديش، الهند
  • ستافودين، كبسولات 40 ملغ، أوروبيندو، هيدراباد، أندرا براديش، الهند
  • زيدوفودين، محلول فموي 50ملغ/5 مل، أوروبيندو، هيدراباد، أندرا براديش، الهند

للمزيد من المعلومات الرجاء الاتصال ب:

Daniela Bagozzi
Communications Officer, Health Technologies and Pharmaceutical
WHO
Telephone: +41 22 791 4544
Mobile phone: +41 79 475 5490
E-mail: bagozzid@who.int

Dr Lembit Rago
Coordinator, Health Technology and Pharmaceuticals
Telephone: +41 22 791 4420
E-mail: ragol@who.int

شارك