Глобальная стратегия направлена на разработку к 2025 г. эффективной противомалярийной вакцины
4 декабря 2006 г. | Бангкок - В сегодняшнем докладе ведущих международных организаций здравоохранения содержится призыв к совместным действиям по ускорению разработки и лицензирования высоко эффективной противомалярийной вакцины.
Сегодня на Глобальном форуме по исследованиям в области вакцин, который проходит в Бангкоке 3-6 декабря, представлена новая глобальная стратегия - Дорожная карта технологий разработки противомалярийной вакцины.
"Получение вакцины с высокими защитными свойствами и ее широкое применение в районах, охваченных заболеванием, было бы настоящим достижением для общественного здравоохранения. Это способствовало бы удовлетворению насущных потребностей, - заявила д-р Мари-Поль Кини, Директор Инициативы по исследованиям в области вакцин, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). - Дорожная карта является результатом первой совместной глобальной попытки разработать общий план действий по созданию профилактической вакцины против малярии".
Дорожная карта представляет собой путь к достижению цели по разработке к 2025 году противомалярийной вакцины, эффективность которой в защите от клинической формы болезни будет превышать 80 % в течение более чем четырех лет. Промежуточным рубежом станет разработка и лицензирование к 2015 г. вакцины первого поколения, эффективность которой в защите от тяжелой формы болезни и предотвращении смертельного исхода будет составлять 50 % на протяжении более одного года.
Ежегодно малярией заболевает 300-500 миллионов человек, а более одного миллиона человек, главным образом, африканских детей, умирает от этой болезни. План призывает сообщество людей, принимающих участие в разработке противомалярийной вакцины, - ученых, финансовые организации, политических экспертов и специалистов, принимающих решения на национальном и глобальном уровне, - к совместной работе по разработке эффективной вакцины, которая предотвратит тяжелые формы болезни и случаи смерти, вызываемые Plasmodium falciparum - самым смертоносным малярийным паразитом.
По оценкам, в 2005 г. в регионе ВОЗ, охватывающем Юго-Восточную Азию, в том числе и Таиланд, произошло около 19 миллионов случаев заболевания малярией и 99 000 случаев смерти.
Над разработкой и опубликованием Дорожной карты в течение двух лет работало более 230 экспертов, представляющих 100 организаций из 35 стран. Ведущие представители сообщества специалистов по борьбе с малярией, эксперты и спонсоры провели ряд совещаний с целью определения способов решения проблем, стоящих в области разработки противомалярийной вакцины.
Эти проблемы включают аспекты, неизвестные науке, такие как отсутствие полного понимания механизмов инфицирования, болезни и иммунитета, недостаточные ресурсы, ограниченное участие частного сектора и неопределенные механизмы приобретения и распределения эффективной вакцины.
Дорожная карта приводит в движение стратегический план по согласованию исследований, а также по разработке безопасной, эффективной и доступной по стоимости вакцины и обеспечению доступа к ней для предотвращения малярии у детей в возрасте до пяти лет в Африке к югу от Сахары и других высоко эндемичных районах. В ней изложены 11 приоритетов в четырех основных областях работы, которая должна быть выполнена для разработки противомалярийной вакцины различными участниками, при этом их усилия должны быть более скоординированы, чем ранее. Это следующие области:
- Исследования: стандартизация методик для сопоставления иммунных реакций, вызываемых вакцинами-кандидатами, использование современных научно-технических подходов и обмен информацией через Интернет для усиления связи между лабораториями и клиниками.
- Разработка вакцины: в том числе разработка мультиантигенной вакцины, многоступенчатой вакцины и вакцины на основе ослабленных целых паразитов.
- Основной потенциал: разработка доступного для использования состава вакцины и наращивание потенциала для разработки вакцины, а также создание в Африке и других эндемичных по малярии районах потенциала для проведения клинических испытаний на основе надлежащей клинической практики.
- Политика и коммерциализация: ведение диалога со странами и предоставление данных, способствующих принятию решений в области политики; обеспечение устойчивого финансирования и разработка новых стратегий в области регулирования для ускорения процесса утверждения безопасной вакцины.
"Темпы прогресса в области разработки противомалярийной вакцины можно значительно ускорить при успешном проведении работ в этих приоритетных областях, - заявила д-р Мелинда Мори, Директор Инициативы по разработке противомалярийной вакцины ПНТЗ, которая координировала разработку Дорожной карты. - Необходимо расширить обмен информацией и сотрудничество для содействия обучению в ходе исследований и устранения дублирования в работе. Разработка эффективной противомалярийной вакцины является сложнейшей, но решаемой задачей".
Разработку Дорожной карты финансировали Фонд Билла и Мелинды Гейтс и Велком Траст. Эти два фонда, а также другие представители "группы спонсоров разработки противомалярийной вакцины" (см. ниже) вкладывают средства в приоритетные виды деятельности Дорожной карты. Недавно к ним присоединился фонд Fondazione Monte dei Paschi di Siena, ранее никогда не финансировавший проекты по разработке противомалярийной вакцины.
Недавно ученые подтвердили, что разработка противомалярийной вакцины возможна. В настоящее время ведется разработка более 30 потенциальных вакцин-кандидатов - это гораздо больше имеющегося потенциала или финансовых средств, необходимых для проведения клинических испытаний, особенно в эндемичных странах.
Потребуются дополнительные ресурсы для поддержки исследований вакцин-кандидатов и для содействия клинической разработке перспективных кандидатур. Новые и существующие доноры призываются к поддержке приоритетов, установленных в Дорожной карте.
Группа спонсоров разработки противомалярийной вакцины
ВОЗ, Инициатива по разработке противомалярийной вакцины ПНТЗ, Фонд Мелинды и Билла Гейтс и Велком Траст вместе с представителями Партнерства в области клинических испытаний в европейских и развивающихся странах, Европейской инициативы по разработке противомалярийной вакцины, Европейской комиссии (Генеральной дирекции по исследованиям), Национального института США по аллергии и инфекционным болезням и Агентства США по международному развитию (ЮСЭЙД) входят в состав группы спонсоров разработки противомалярийной вакцины, координатором которой является Инициатива ВОЗ по исследованиям в области вакцин. Участие и поддержка группы имели решающее значение в процессе создания Дорожной карты.
Для дополнительной информации обращайтесь к
Melinda Henry
WHO Department of Immunization, Vaccines and Biologicals
Тел.: +41 79 477 1738
Эл. почта: henrym@who.int