ВОЗ планирует расширить доступ к лечению людей, пострадавших от укусов бешеных животных и змей
9 января 2007 года | Женева - Ежегодно более 12 миллионов человек подвергается укусам собак, змей или скорпионов, однако потенциальные возможности для их лечения в мире недостаточны. Эффективное лечение в этих случаях в решающей степени зависит от наличия лечебных сывороток1, но эти важнейшие лекарства зачастую отсутствуют или не доступны по цене в странах, где они больше всего необходимы.
Для решения этой "забытой" проблемы общественного здравоохранения Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разрабатывает пятилетний план, предназначаемый для развития производства в развивающихся странах, содействия руководящим органам в оценке рыночных потребностей и усиления нормативно-правового потенциала. 10 января Организация проведет совещание ведущих экспертов в этой области, а также представителей стран-реципиентов и стран-доноров, международных организаций и производителей для согласования глобального плана действий.
Производство лечебных сывороток в промышленно-развитых странах снижается из-за недостаточной рентабельности, связанной с неопределенностью в отношении требуемых количеств. В развивающихся странах проблемой является обеспечение доступных цен, а производимые в ограниченных количествах сыворотки зачастую не соответствуют стандартам качества, необходимым для того, чтобы эти препараты были эффективными и безопасными. По оценкам ВОЗ, ее план расширения доступа к лечению будет стоить 10 миллионов долларов США.
"Нам необходимо наращивать производственные мощности местных производителей и улучшать доставку препаратов в отдаленные сельские районы, - заявил д-р Ховард Закер, помощник Генерального директора ВОЗ по технологиям здравоохранения и фармацевтическим препаратам. - Имеются эффективные решения, которые могут спасти миллионы жизней".
Бешенство является десятой по значимости причиной смерти людей в результате инфекций. В 100 % случаев бешенство приводит к смертельному исходу и в 100 % случаев его можно предотвратить при своевременном проведении пост-экспозиционного лечения сыворотками. По оценкам, антирабическая сыворотка ежегодно необходима для 8 миллионов человек, подвергшихся укусам животных с подозреваемым бешенством. Почти половина людей, получающих лечебные сыворотки, и тех, кто умирает от бешенства, является детьми в возрасте до 15 лет. Более 99 % всех случаев смерти людей от бешенства происходит в Африке и Азии.
Ежегодно в мире регистрируется около 5 миллионов укусов людей змеями и скорпионами (главным образом в Африке, Азии и Латинской Америке). В 50-75 % этих случаев для предотвращения смерти, ампутаций или тяжелых неврологических нарушений необходимо лечение сыворотками. В основном, укусам подвергаются молодые сельскохозяйственные работники и дети. Имеющиеся эпидемиологические данные о числе случаев змеиных укусов, включая данные о связанной с ними смертности и длительных заболеваниях, в значительной степени основываются на сведениях, предоставляемых больницами, и, поэтому, не соответствуют реальным масштабам проблемы. Многие люди, пострадавшие от укусов змей, прибегают к народным методам лечения и могут умереть дома, а такие случаи остаются незарегистрированными.
С 1970-х годов число производителей противоядий от укусов африканских змей катастрофически уменьшилось. По подсчетам, в одной только Африке змеиным укусам ежегодно подвергается один миллион человек, что приводит более чем к 20 000 случаев смерти и к гораздо большему количеству случаев хронической инвалидности в результате неврологических осложнений и приводящих к ампутации физических дефектов в связи с омертвением тканей.
Для лечения людей, пострадавших от укусов змей и скорпионов, во всем мире потребовалось бы более 10 миллионов ампул противоядных сывороток, при этом, по оценкам, 2 миллиона ампул необходимо только для Африки. Если полностью выполнять имеющиеся на сегодняшний день международные руководящие принципы по пост-экспозиционной профилактике, то ежегодную потребность в антирабической сыворотке можно оценить в 16 миллионов ампул.
В связи с кризисным положением в области производства лечебных сывороток необходимы международные усилия, направленные на передачу технологий в страны, где остро стоит эта проблема, и на решение основных материально-технических задач в области распределения, в частности, задачи по поддержанию холодовой цепи. Кроме того, отсутствие знаний о правильном медицинском ведении пациентов, подвергшихся укусам ядовитых животных, в том числе и о надлежащем использовании сывороток, ставит под угрозу эффективное клиническое использование имеющихся в ограниченном количестве препаратов.
ВОЗ планирует следующие действия, которые будут обсуждены на совещании 10 января:
- Определить глобальный стандарт для производства, контроля качества и регулирования лечебных сывороток, который будет использоваться в качестве руководства местными регулятивными органами и производителями;
- Провести региональные учебные семинары для содействия выполнению требований к качеству и безопасности при производстве лечебных сывороток на основе принципов надлежащей практики производства;
- Подготовить инспекторов и производителей в области основных показателей производства лечебных сывороток;
- Содействовать передаче технологии развивающимся странам;
- Создать систему предварительной квалификации лечебных сывороток на основе опыта ВОЗ в области предварительной квалификации других лечебных средств;
- Разработать руководство и учебные материалы по профилактике, диагностике и ведению болезней, для лечения которых используются лечебные сыворотки.
1 Лечебная сыворотка - это фармацевтический препарат, содержащий антитела против одного или нескольких конкретных антигенов. Эти лечебные сыворотки производят путем фракционирования плазмы, взятой у животных (обычно лошадей), которые были иммунизированы против соответствующих антигенов и у которых, в результате этого, образуются нейтрализующие антитела. Плазму объединяют в партии объемом в десятки и сотни литров и подвергают обработке для выделения активной иммуноглобулиновой фракции.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Dr Ana Padilla
WHO Scientist
Telephone: +41 22 791 3892
Mobile: +41 79 793 0786
Email: padillaa@who.int
Charlotte Wiback
Media Officer
Telephone: +41 22 791 1346
Email: wibackc@who.int
Jacqueline Sawyer
External Relations Officer
Telephone: +41 22 791 3921
Mobile: +41 79 509 0649
Email: sawyerj@who.int