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Nouvel outil en ligne de l'OMS pour améliorer la transparence des essais cliniques

L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a lancé aujourd'hui un nouveau site qui permettra aux chercheurs, aux praticiens de la santé, aux consommateurs, aux rédacteurs en chef de revues médicales et aux journalistes de chercher plus facilement et plus rapidement des informations relatives aux essais cliniques. Ce site constitue un point d'entrée ou un portail vers des registres d'essais cliniques de haute qualité avec une fonction de recherche globale.

Pour un médecin ou un patient, identifier tous les essais cliniques en relation avec une décision à prendre quant à un traitement spécifique constitue une tâche difficile, qui devient plus facile si les résultats ont été publiés dans la littérature. Toutefois, nombre de travaux de recherche ne sont jamais publiés et même s'ils le sont il se peut que la publication n'en révèle qu'une partie. Le fait de se fier uniquement aux données sur les essais cliniques contenues dans la recherche qui est publiée n'est donc pas suffisant et ne permet pas de prendre des décisions en matière de traitement en connaissance de cause.

Le seul moyen d'assurer la disponibilité d'informations complètes et précises sur les essais cliniques consiste à enregistrer tous les essais avant le recrutement de tout participant. L'OMS considère que l'enregistrement des essais cliniques est une question de responsabilité scientifique, éthique et morale.

“Le portail de recherche sur les essais cliniques est une initiative de collaboration internationale dirigée par l'OMS qui facilite l'identification de tous les essais cliniques, qu'ils aient ou non été publiés. Pour les chercheurs en matière de soins de santé, les bailleurs de fonds, les décideurs politiques et les consommateurs, ce portail représente un énorme pas en avant vers davantage d'accessibilité, de transparence et de responsabilisation de la recherche en santé sur la plan mondial, ” a déclaré Tim Evans, Sous directeur général de l'OMS, à la tête du Groupe Information, bases factuelles et recherche.

Les registres des essais cliniques sont désormais largement acceptés en tant qu'élément essentiel d'une stratégie d'ensemble visant à améliorer les résultats sanitaires. Le défi que doivent relever ceux qui souhaitent identifier la recherche sur les essais cliniques consiste à savoir naviguer parmi le nombre sans cesse croissant de registres existants et à savoir quels sont ceux qui fournissent des informations précises et fiables.

La qualité des informations auxquelles le portail de l'OMS donne accès est assurée par le fait que les registres qui fournissent des données au portail de recherche font tous partie du Réseau des registres d'essais cliniques collaborateurs de l'OMS, dont la création a également été annoncée aujourd'hui. Ce réseau constituera un forum où les registres pourront échanger des informations et collaborer à l'élaboration des meilleures pratiques en matière d'enregistrement des essais cliniques. Les registres du réseau qui fournissent des données au portail de recherche ont accepté d'enregistrer prospectivement les essais, sont capables de collecter 20 éléments dans le Système d'enregistrement des essais de l'OMS et disposent de mécanismes permettant de garantir la qualité optimale des données fournies. Ils sont aussi tenus de rendre publics leur appartenance, leur structure et leur but lucratif. Des détails concernant les registres qui respectent les normes établies sont disponibles sur le site.

“Le portail de recherche de l'OMS constitue un grand pas en avant qui permet de chercher tous les essais pertinents dans un domaine de recherche donné. C'est désormais à l'ensemble des utilisateurs qu'il incombe de faire en sorte que leur travaux soient dûment et complètement enregistrés dans une base de données compatible avec l'OMS," a déclaré Jeff Drazen, Rédacteur en chef du New England Journal of Medicine.

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