Новая онлайновая методика ВОЗ для улучшения прозрачности клинических испытаний
4 мая 2007 г. | Женева - Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) открыла новый веб-сайт, который позволит упростить и ускорить поиск информации о клинических испытаниях для исследователей, специалистов здравоохранения, потребителей, редакторов журналов и репортеров. Этот сайт с функцией глобального поиска предоставляет доступ к многочисленным высококачественным реестрам клинических испытаний.
Выявление всех клинических испытаний, связанных с принятием решения относительно конкретного варианта лечения, является трудной задачей для врача или пациента, которая упрощается в случае, если результаты испытаний публикуются в специальной литературе. Однако значительная доля исследований не освещается в литературе, а если и освещается, то лишь частично. Таким образом, учет одной лишь публикуемой информации об испытаниях ненадежен и приводит к принятию недостаточно информированных решений в отношении лечения.
Единственным способом обеспечения доступа к полной и точной информации о клинических испытаниях является регистрация всех испытаний до набора их участников. ВОЗ считает, что регистрация клинических испытаний обязательна с научной, этической и моральной точки зрения.
"Поисковый портал клинических испытаний является совместной международной инициативой, руководимой ВОЗ, которая способствует выявлению всех клинических испытаний, независимо от того, была ли опубликована информация о них или нет. Для исследователей в области общественного здравоохранения, финансирующих организаций, лиц, определяющих политику, и потребителей Портал представляет собой громадный шаг на пути обеспечения более широкого доступа, прозрачности и отчетности исследований в области здравоохранения на глобальном уровне" - заявил Тим Эванс (Tim Evans), помощник Генерального директора ВОЗ по информации, фактическим данным и исследованиям.
Проблемы поиска информации и ее надежности
Сейчас реестры клинических испытаний широко признаются в качестве важнейшей составной части общей стратегии по улучшению результатов в отношении здоровья. В настоящее время лица, желающие получить информацию о клинических испытаниях, сталкиваются с проблемой, связанной с получением знаний о том, как ориентироваться среди реестров, число которых постоянно увеличивается, и как узнать, какие из них предоставляют точную и надежную информацию.
Качество информации, доступной через портал ВОЗ, гарантировано, так как все реестры, предоставляющие данные для поискового портала, входят в состав созданной ВОЗ Сети Сотрудничающих реестров клинических испытаний, о которой также объявлено сегодня. Сеть станет форумом для обмена информацией между реестрами и их совместной работы в целях установления наилучшей практики для регистрации клинических испытаний. Реестры Сети, вносящие данные в поисковый портал, которые согласились в будущем регистрировать испытания, смогут предоставлять данные по всем 20 аспектам в Комплект данных ВОЗ по регистрации испытаний и обладают механизмами для обеспечения оптимального качества предоставляемых данных. От них также требуется обнародовать их права собственности, структуру управления и коммерческий статус. Подробная информация о реестрах, отвечающих требуемым стандартам, доступна на веб-сайте.
"Поисковый портал ВОЗ является большим шагом на пути обеспечения возможностей для поиска всех соответствующих испытаний в конкретной области исследований. Сейчас на всех исследователей возлагается ответственность за обеспечение полной и целенаправленной регистрации своей деятельности в базе данных совместимой с ВОЗ" - заявил Джефф Дрейзен (Jeff Drazen), главный редактор "Медицинского журнала Новой Англии" (New England Journal of Medicine).