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世卫组织称,重新定义严重耐药结核病之前需要更多的证据和更好的诊断制剂

向媒体提供的简讯

在世卫组织3月21至22日于日内瓦召开的一次会议上,与会专家说,报告的严重耐药结核病例日益增多。与会人员强调,耐药性的出现对各国卫生部应当起到警示作用。他们敦促全球结核病防治界作出更大努力,防范耐药性并加强提供适当的医护和管理,以避免出现结核病变得不可治愈的情况。

尚无充分的证据

会议的结论是,目前尚无充分的证据说明需要为耐药结核病采用新的病例定义。药敏测试(DST)是确定耐药性新水平的关键,但对用于治疗耐多药(MDR)和广泛耐药(XDR)结核病的多种药物缺乏准确性。其次,药敏测试结果与目前用于治疗广泛耐药结核病的多种药物的临床治疗反应缺乏相关性。第三,目前正在对新的药物进行临床试用,可能会对耐药菌株有效。会议敦促诊断制剂公司和结核病试验室开发更好的诊断测试法,并商定世卫组织与技术合作伙伴应当为广泛耐药结核病治疗制定更具体的指导。

随机对照试验预计至少还要4年才能产生结果。在此之前,与会人员吁请世卫组织与合作伙伴一起带头提高关于管理严重耐药病例的观察性数据的质量和数量。应当以标准化的方式收集这些数据,这对加强今后关于管理耐药结核病的政策决定是至关重要的。

正在研制治疗结核病的若干种新药物,属于新型抗分枝杆菌制剂。但是,在适当开展的临床试验中表明其有效性之前,世卫组织不能将其纳入关于治疗方案的建议。因此,世卫组织正在带头开展工作,加快这些药物在临床环境中的应用。会议还建议制药公司在联合治疗方案的早期开发方面进行合作。

促进新药的照顾性使用

与会人员敦促本组织促进新药的“照顾性”使用:提供经过临床试用,但在各国尚不能方便获取的药物。要求世卫组织协助促进国家结核病控制规划、卫生部和制药公司之间必要的联系,以便扩大正在研发的新药的可及性。世卫组织强烈反对在逐渐失去作用的治疗方案中简单地添加一种单一的新药。因此,大力建议国家制定或加强现有管制框架,以便“照顾性”地使用和避免滥用并从而过早失去这些药物。

背景

2006年第一次报告出现广泛耐药性结核病之后一年内,在意大利报告了两起病例,对一线和二线治疗均有耐药性。在2009年,伊朗报告有15名结核病患者对检测的所有抗结核病药物均有耐药性,从而促使研究人员创造了“极端耐药结核病”(XXDR-TB)和“全面耐药结核病”(TDR-TB)等新术语。在2012年,印度有4名患者被表述为患有“全面耐药”结核病。传媒随后又报告了另外8例此类病例。

在2009年,通过北京行动呼吁以及有193个会员国与会的世界卫生大会62.15号决议的批准,世卫组织带头对耐药结核病的出现作出了反应。这标志着各国在治疗和控制耐多药结核病的承诺和计划方面迈出了关键性的一步。但是,计划、筹资和实施工作未能达到规定的目标。在2010年,36个结核病或耐多药结核病高负担国家中仅有20个能做到每500万人至少有一所实验室具备能力开展结核菌培养和药敏测试。非洲和印度次大陆的大部分地区的服务水平仍然很低下。

更多信息

  • 耐多药结核病(MDR-TB):对异烟肼和利福平等主要的一线药物均有耐药性的结核病。
  • 广泛耐药结核病(XDR-TB):对任何注射药物(阿米卡星、卡那霉素或硫酸卷曲霉素)也具有耐药性并对任何氟喹诺酮类药物具有耐药性的MDR-TB。

如欲获取更多信息,请联系:

世卫组织通迅联络司
媒体官员
Tarik Jasarevic先生
手机:+41 79 747 2756
电子邮件:jasarevict@who.int

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