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La OMS añade nuevas combinaciones de dosis fijas a su lista de productos de calidad para el tratamiento del SIDA

Un componente clave de la estrategia «tres millones para 2005»

Hoy, cuando la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el ONUSIDA presentan su estrategia «tres millones para 2005», cuyo objetivo consiste en tratar a tres millones de personas afectadas por SIDA para el año 2005, ya se ha hecho un importante avance en un aspecto fundamental. La OMS ha añadido tres nuevos productos genéricos para el tratamiento de primera línea del SIDA a su lista de medicamentos que cumplen los criterios de la Organización con respecto a la calidad, seguridad y eficacia.

Los productos son combinaciones de dosis fijas de tres fármacos: lamivudina, estavudina y nevirapina. Su inclusión en la lista de medicamentos de calidad incrementará las posibilidades de elección y la competencia, contribuyendo así a que el tratamiento del SIDA sea cada vez más asequible.

«La estrategia “tres millones para 2005” recomienda la utilización de regímenes terapéuticos simplificados para el SIDA, para que los países puedan ampliar rápidamente el acceso a los medicamentos antirretrovíricos», ha dicho el Dr. Vladimir Lepakhin, Subdirector General de Tecnología de la Salud y Productos Farmacéuticos de la OMS. «Estos nuevos productos ayudarán a los países más afectados por la epidemia de SIDA a conseguir medicamentos fáciles de tomar, para las personas que los necesitan con más urgencia».

Las combinaciones de antirretrovíricos en una única pastilla constituyen un importante avance en el tratamiento del SIDA en los países pobres, porque aumentan la fiabilidad y seguridad de los suministros, que han constituido hasta ahora unos de los principales obstáculos al acceso a estos medicamentos. Desde un punto de vista terapéutico, reducen el número de pastillas, son más fáciles de tomar y posibilitan una mayor observancia del tratamiento por parte del paciente. Asimismo, garantizan la administración de la dosis correcta de cada uno de los fármacos.

Como parte de la estrategia «tres millones para 2005», la OMS y sus asociados han creado el Servicio de Medicamentos y Pruebas Diagnósticas del SIDA (AMDS), un nuevo mecanismo instituido para asegurar un acceso más fácil al suministro de medicamentos seguros, eficaces, asequibles y de buena calidad.

En el marco del proyecto OMS de precalificación, se trabajará con el AMDS para evaluar la calidad, seguridad y eficacia clínica de los medicamentos contra el VIH distribuidos en los países en desarrollo y en transición. En la actualidad, la lista de precalificación contiene más de 50 medicamentos consistentes en un sólo fármaco o en combinaciones de dos o tres fármacos, entre ellos los tres productos recién calificados. Mediante la evaluación de los productos y de sus fabricantes, la precalificación proporciona un medio de análisis riguroso y de supervisión continua de la calidad. Uno de los beneficios de esta iniciativa es que reduce la entrada de medicamentos falsificados o de calidad inferior a la norma en las vías de suministro. Además, el proyecto ayuda a crear capacidad local de reglamentación y producción mediante la participación de expertos locales en las evaluaciones. La precalificación también respeta los derechos de propiedad intelectual, y al mismo tiempo cumple las normas de salud pública más exigentes.

El proyecto, realizado en colaboración con el UNICEF, el ONUSIDA y el Fondo de Población de las Naciones Unidas (FNUAP), y con el apoyo del Banco Mundial, está en marcha desde hace dos años, y seguirá añadiendo productos y suministradores a la lista a medida que se vaya comprobando que cumplen las normas fijadas.

«Estamos inmersos en un proceso dinámico», ha explicado Jonathan Quick, Director de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica de la OMS. «Esperamos que la lista siga creciendo de forma continua, a medida que aumente el número de empresas interesadas en participar y que los países amplíen sus programas de lucha contra el VIH/SIDA.»

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