За последние пять лет безопасность иммунизации повысилась, но проблемы остались
11 ноября 2005 г. | Женева - По оценкам Комитета экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), за последние пять лет в странах достигнут значительный прогресс в обеспечении безопасности иммунизации в рамках их национальных программ, однако многие проблемы остались.
"Платой за то, что безопасность иммунизации не гарантирована, являются как человеческие жизни, так и экономические потери. Мы наблюдаем вселяющий надежды прогресс. Все больше стран использует самоуничтожающиеся шприцы, осуществляет безопасную утилизацию связанных с иммунизацией отходов, усиливает свои регулятивные органы, а также мониторинг и ведение пациентов с неблагоприятными реакциями после иммунизации. Но мы все еще далеки от достижения целей в этих четырех областях" - заявил д-р Филипп Дюкло, специалист в области здравоохранения, возглавляющий Приоритетный проект ВОЗ по безопасности иммунизации.
В докладе шестого совещания Руководящего комитета ВОЗ по безопасности иммунизации, опубликованном сегодня в Еженедельной эпидемиологической сводке ВОЗ1, дается оценка достигнутых результатов и имеющихся недостатков. Комитет, совещание которого состоялось 21-22 сентября, выпустил ряд рекомендаций в отношении дальнейших действий в следующих четырех областях:
Самоуничтожающиеся шприцы
По данным, полученным ВОЗ и Детским фондом ООН (ЮНИСЕФ), доля неиндустриальных стран, использующих самоуничтожающиеся шприцы (шприцы, которые автоматически уничтожаются после их использования в целях предотвращения их повторного использования) для регулярной иммунизации, возросла с 42 % в 2001 г. до 62 % в 2004 г. Этому, в значительной степени, способствовали такие факторы, как осознание странами важности безопасности инъекций, рост числа производителей, выпускающих самоуничтожающиеся шприцы в соответствии со спецификациями ВОЗ, и поддержка стран со стороны Фонда вакцин/Глобального альянса по вакцинам и иммунизации (ГАВИ)2.
Несмотря на такой обнадеживающий прогресс, цель, поставленная ВОЗ, ЮНИСЕФ, Фондом ООН по народонаселению и Международной федерацией обществ Красного креста и Красного полумесяца в 1999 г., не была достигнута, так как 97 неиндустриальных стран3 продолжают использовать шприцы многоразового пользования (либо исключительно, либо в сочетании с самоуничтожающимися шприцами).
Связанные с иммунизацией отходы
Для утилизации связанных с иммунизацией отходов неиндустриальные страны продолжают использовать разнообразные методы, включая сжигание (74 %), захоронение (45 %) и сжигание на открытом воздухе (50 %). Загрязнение окружающей среды по-прежнему вызывает большую обеспокоенность, так как ВОЗ не признает сжигание связанных с иммунизацией отходов на открытом воздухе в качестве допустимого способа их утилизации. Эффективная утилизация отходов остается главной проблемой при использовании одноразового инъекционного оборудования.
Руководящий комитет рекомендовал дальнейшее изучение таких новых утилизационных технологий, как устройства по удалению игл, учет утилизации отходов в бюджетах национальных программ по иммунизации и включение обработки связанных с иммунизацией отходов в качестве неотъемлемой части в обработку медицинских отходов.
Национальные регулятивные органы (НРО)
Ответственность за качество и безопасность вакцин лежит на НРО страны-производителя и, в случае экспорта, на НРО страны-получателя. Руководящий комитет отметил, что в создании и усилении НРО был достигнут значительный прогресс. Однако в некоторых странах необходимо решить многие проблемы для того, чтобы НРО могли выполнять соответствующие регулятивные функции. Комитет рекомендовал оставить усиление НРО в качестве основного приоритета как для ВОЗ, так и для стран.
Неблагоприятные реакции после иммунизации (НРПИ)
Мониторинг и ведение пациентов с НРПИ являются существенными элементами в поддержании общественного доверия к программам иммунизации. В 2004 г. 68 % стран сообщило о наличии национальных систем эпиднадзора за НРПИ по сравнению с 53 % в 2001 г.
Однако в области обеспечения функциональных систем эпиднадзора за НРПИ во всех странах остается множество проблем. Руководящий комитет рекомендовал странам продолжать работу по развитию потенциала для выявления, расследования, ведения НРПИ и передачи соответствующей информации, а ВОЗ - содействовать развитию потенциала для мониторинга неблагоприятных реакций на глобальном уровне.
Необходимо отметить, что серьезные НРПИ случаются редко, и большая их часть вызвана не вакцинами. В основном, такие реакции не имеют причинно-следственных связей с иммунизацией, а если и имеют, то это связано с предотвратимыми ошибками в хранении, обработке или введении вакцин.
Руководящий комитет пришел к заключению, что окончательная ответственность за обеспечение безопасности иммунизации лежит на национальных правительствах, но при этом отметил, что на глобальном уровне имеется две хорошие возможности для улучшения безопасности иммунизации.
Всемирный альянс за безопасность пациентов, созданный в Вашингтоне, округ Колумбия, в октябре 2004 г., предоставляет основу организациям, политикам и группам пациентов во всем мире для продвижения вперед к достижению цели в области безопасности пациентов "Прежде всего, не навреди" и сокращения неблагоприятных последствий небезопасной медико-санитарной помощи для здоровья и общества. Кроме того, на Встрече на высшем уровне большой восьмерки в июле 2005 г. было рекомендовано ВОЗ, Совместной программе ООН по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) и другим международным организациям разработать и претворить в жизнь пакет услуг в области профилактики, наблюдения и лечения ВИЧ: это дает возможность для координации деятельности по сокращению ВИЧ-инфекции, приобретаемой в результате инъекций загрязненными шприцами.
1Еженедельная эпидемиологическая сводка ВОЗ (WHO Weekly Epidemiological Record), http://www.who.int/wer/2005/en/.
2Достаточное количество самоуничтожающихся шприцев и безопасных боксов (или эквивалентные денежные суммы) на иммунизацию в соответствии со стандартным графиком Расширенной программы по иммунизации на 3 года после одобрения поданного в ГАВИ заявления.
3Количество неиндустриальных стран, сообщающих об использовании стандартных одноразовых и/или стерилизуемых шприцев в 2004 г.