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世卫组织宣布制药公司同意终止上市单剂青蒿素抗疟药片

世界卫生组织(世卫组织)今日宣布,13家制药公司同意遵守世卫组织的建议,逐步退出使用单剂青蒿素药片,进行疟疾口服治疗。这一组公司包括高质量青蒿素单一药物的主要生产商。这些公司目前将按照世卫组织的建议,将其在疟疾方面的销售努力主要集中在青蒿素联合治疗药物上。

使用单剂青蒿素药片,或单一疗法,尤其是大规模用于治疗简单疟疾,加速了疟原虫对青蒿素产生耐药性。如果结合青蒿素联合治疗药物中的其它抗疟药物正确使用,青蒿素对简单疟疾的疗效几乎可达95%,疟原虫极不可能产生耐药性。

因此,2006年1月,世卫组织呼吁所有公司停止上市口服青蒿素单一药物,转而努力生产青蒿素联合治疗药物。1月份的呼吁之后,又确认23家公司,通报了世卫组织的建议。13家公司说,它们将服从世卫组织的指导。还有些公司说,它们乐于在这方面与世卫组织合作。

“过去3个月以来,由于采取了坚决的后续行动,我们看到在遏制不适当和临床上不稳妥的疟疾治疗方面取得了巨大进展,”世卫组织总干事李钟郁博士说。“世卫组织现在呼吁完全转向提供世卫组织建议的联合治疗药物,以维持这些拯救生命的治疗方法的疗效。”

世卫组织将继续密切监测尚未宣布其立场的那些公司。此外,本组织将向生产青蒿素联合治疗药物并寻求其产品通过资格预审的公司提供指导,这一过程涉及满足国际商定的疗效、安全性和质量标准。世卫组织将支持专营采购高质量的青蒿素联合治疗药物,治疗简单疟疾。

世卫组织还呼吁疟疾流行国家的药物管制机构禁止口服青蒿素单一药物上市。

2006年1月以来,迄今为止,13个国家宣布,它们将撤销对这些药物的销售批准,3个国家已着手就此采取管制措施。

“各国政府可发挥关键作用,消除对单剂青蒿素药片的需求,”世卫组织全球疟疾规划主任Arata Kochi博士说。“我们正在密切关注局势,我们将与各国当局和卫生专业人员合作,支持按照世卫组织的指导方针使用高质量的青蒿素联合治疗药物。”

如欲获取更多信息,请联系:

Edward Vela
日内瓦世卫组织
电话: +41 22 791-4550
手机: +41 79 449 6166
电子邮件: velae@who.int

Valerie Crowell
哥伦比亚特区华盛顿
电话: +1 202 375 1721

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