Центр СМИ

Огромный глобальный неосвоенный рынок для улучшенных ТБ-тестов

Ежегодно на создание средств диагностики ТБ расходуется 1 миллиард долларов США, но, несмотря на это, миллионы случаев заболевания в развивающихся странах остаются недиагностированными

Существует огромный и в значительной степени не освоенный глобальный рынок для более эффективных и доступных по стоимости тестов для диагностики туберкулеза в странах с низким и средним уровнем дохода, где в настоящее время происходит большинство случаев заболевания ТБ.

Это основной вывод нового доклада "Средства диагностики туберкулеза: глобальный спрос и рыночный потенциал", выпущенного сегодня Специальной программой ВОЗ по научным исследованиям и подготовке кадров в области тропических болезней (ТБИ) и Фондом для инновационных и новых диагностических средств (ФИНД).

По данным доклада, являющегося на сегодняшний день самым всесторонним исследованием спроса на средства диагностики ТБ, многие люди, больные туберкулезом (ТБ) или живущие в районах с повышенным риском инфицирования ТБ, не имеют надлежащего доступа к быстрому и точному тестированию. В докладе также содержится призыв к инвестированию производства новых диагностических средств, предназначаемых для стран с низким и средним уровнем дохода, так как улучшенные тесты будут способствовать международным усилиям по борьбе против ТБ и удовлетворению значительных потребностей рынка.

Одна треть мирового населения инфицирована латентным ТБ и подвергается риску развития активной формы болезни. ВИЧ способствует распространению эпидемии ТБ во многих странах, угроза множественной лекарственной устойчивости также растет. Ежегодно 1,7 миллиона человек умирает от ТБ, причем многие из них умирают из-за того, что инфекция у них не диагностируется вообще или диагностируется слишком поздно.

"Угроза ТБ и ВИЧ продолжает расти во многих частях мира, и государствам необходимы высококачественные диагностические средства для борьбы с этими эпидемиями, - заявил д-р Роберт Ридли, директор ТБИ. - Нам необходимы простые тесты для точного контроля и выявления активного туберкулеза. Новые тесты также необходимы для мониторинга результатов лечения, выявления лекарственной устойчивости бактерий и обнаружения латентной инфекции у людей, подвергающихся наибольшему риску развития активного ТБ".

По оценкам, ежегодно у 9 миллионов человек развивается активный ТБ и большинству из этих людей до сих пор не ставится лабораторно-подтвержденный диагноз. Ежегодно диагностируется и регистрируется посредством исследования мокроты под микроскопом, наиболее широко проводимого теста, только 2,2 миллиона случаев заболевания ТБ. Другие случаи заболевания диагностируются на основе сочетания зачастую неэффективных и иногда неэкономичных рентгенографии грудной клетки, исследований бактериальных культур и предположений.

Глобальный спрос на средства диагностики ТБ более чем в два раза превышает спрос на лекарства, используемые для лечения этой болезни. Во всем мире на тесты и анализы на ТБ расходуется около 1 миллиарда долларов США, что ежегодно позволяет пройти проверку примерно 100 миллионам человек; около 300 миллионов долларов США расходуется на лекарственные средства для лечения.

В странах с низким и средним уровнем дохода, где проводится три четверти тестов и проверок на ТБ, на средства диагностики ТБ ежегодно расходуется около 326 миллионов долларов США, а на более эффективные и доступные по стоимости средства существует еще больший потенциальный спрос. От 70 % до 90 % потенциального спроса на новые средства диагностики ТБ приходится на 22 страны с наибольшим бременем ТБ.

В докладе отмечается, что современные диагностические средства для проведения молекулярных исследований и экспресс-анализа культур, доступные в развитых странах, слишком сложны и дороги для многих районов, где ТБ наиболее распространен. В то же время с помощью традиционных исследований мокроты, рентгенографии и исследований культур невозможно с точностью выявлять активный ТБ, особенно у ВИЧ-позитивных пациентов. Такие диагностические средства не позволяют также установить четкую границу между латентным и активным ТБ, а также между чувствительной и устойчивой к лекарствам формами болезни.

"Существует технология производства лучших инструментов для борьбы против ТБ, и этот доклад не оставляет сомнений в том, что имеется огромный глобальный спрос на них, - заявил д-р Джорджио Россиньо, Исполнительный директор ФИНД. - Для тех, кто разрабатывает диагностические средства, имеются огромные возможности для расширения инвестиций в целях удовлетворения этих самых насущных потребностей. Нам необходимо использовать этот анализ спроса для стимулирования разработки точных, доступных по стоимости и простых в использовании диагностических средств для развивающихся стран".

Впервые в докладе международная сеть исследователей и экспертов изучила весь спектр имеющихся на рынке тестов для выявления активной болезни; латентной инфекции; лекарственной устойчивости и результатов лечения. В работе над докладом, финансируемым Фондом Билла и Мелинды Гейтс, приняло участие более 100 экспертов здравоохранения и промышленности, а также несколько международных организаций.

В докладе подчеркивается, что, несмотря на возросшее финансирование глобальной борьбы против ТБ и появление партнерств государственного и частного секторов, поддерживающих разработку соответствующей продукции, коммерческий интерес в области производства средств диагностики ТБ был ограничен в связи с недостаточной информацией о размере и характере спроса на средства диагностики ТБ, особенно в развивающихся странах. Большинство недавно разработанных тестов рассчитано на современный уровень лабораторий индустриально-развитых стран, где происходит менее 5 % всех случаев заболевания туберкулезом в мире.

"Миру срочно необходимы новые, безопасные и доступные по стоимости диагностические средства для упрощенного выявления случаев заболевания, - заявил д-р Марио Равильоне, директор Департамента ВОЗ "Остановить ТБ". - Несмотря на технический прогресс, быстро изменяющий положение в других областях, большинство больных ТБ людей в мире имеет доступ только к обычным исследованиям под микроскопом, при которых требуется повторное тестирование, а каждый второй случай заболевания может остаться невыявленным и которые особенно не эффективны для пациентов с сочетанной ВИЧ-инфекцией".

В одних лишь странах с низким и средним уровнем дохода для пациентов с подозреваемым ТБ ежегодно проводится более 66 миллионов исследований мокроты под микроскопом, 39 миллионов рентгенографий грудной клетки и 8,5 миллионов исследований культур с использованием технологий, разработанных 50-100 лет назад. По данным доклада, в разных регионах преобладают разные виды тестирования - так, на Россию, Индию и Южную Африку, в целом, приходится 91 % всех исследований культур на ТБ, проводимых в эндемичных по ТБ странах, а в Азии осуществляется 68 % всех рентгенографий грудной клетки в мире.

В докладе отмечается, что по сравнению с вакцинами и лекарствами стоимость разработки новых диагностических средств и адаптации уже имеющихся средств сравнительно низка - около 1-10 миллионов долларов США на каждую технологическую платформу. По прогнозам доклада, существует спрос на семь гипотетических продуктов, которые могут быть реально разработаны при таких масштабах инвестиций.

Тест для выявления латентной инфекции и прогнозирования развития активной формы болезни может найти самое широкое применение при потенциально имеющемся спросе на проведение исследований примерно для 204 миллионов пациентов в год - таковы выводы доклада, в котором указывается, что "такой тест, при его широком применении и последующем успешном лечении, может совершить переворот в области борьбы против ТБ".

Большой спрос имеется также на

  • тестирование в пунктах оказания помощи (в клиниках и медпунктах) - потенциально имеется спрос на обследование около 79 миллионов пациентов в год.
  • менее революционные "заместительные" технологии тестирования мазков, культур и лекарственной чувствительности. Здесь имеется потенциальный ежегодный спрос на проведение исследований для 49 миллионов, 20 миллионов и 23 миллионов пациентов, соответственно.

Жан-Франсуа де Лавизон, Президент Европейской ассоциации производителей диагностических средств, назвал доклад "новаторским" и особо отметил, что в нем "четко изложены проблемы в области имеющихся тестов и разъяснено, какие виды улучшенных диагностических средств необходимы и где они могут оказать наибольшее воздействие".

ТБИ проводит работу со своими спонсорами - ЮНИСЕФ, ПРООН, Всемирным банком и Всемирной организацией здравоохранения, а также с такими партнерствами государственного и частного секторов, как ФИНД, - в целях координации подхода к проведению исследований в области здравоохранения в интересах развивающихся стран. ФИНД является некоммерческой организацией, единственная цель которой - разработка быстрых, точных и доступных по стоимости диагностических тестов для выявления связанных с нищетой болезней в развивающихся странах.

О ВОЗ/ТБИ

Специальная программа по научным исследованиям и подготовке кадров в области тропических болезней (ТБИ) - это глобальная программа научного сотрудничества, созданная в 1975 г. и базирующаяся в Женеве, Швейцария. Спонсорами программы являются Всемирная организация здравоохранения, Всемирный банк, Программа развития ООН и Детский фонд ООН. Она предназначается для проведения научных исследований в области "забытых" болезней неимущих людей с целью улучшения имеющихся подходов и разработки новых способов профилактики, диагностирования, лечения и борьбы с этими болезнями.

За дополнительной информацией обращайтесь к

Jamie Guth, ТБИ
ВОЗ, Женева
Мобильный тел.: +41 79 441 2289
Эл. почта: guthj@who.int

Samantha Bolton/Jewel Thomas
ФИНД, Женева
Мобильный тел.: + 41 79 239 2366
Эл. почта: media@finddiagnostics.org

Glenn Thomas
Партнерство "Остановить ТБ"
ВОЗ, Женева
Мобильный тел.: + 41 79 13893
Эл. почта: Thomasg@who.int

Отправить эту страницу