世卫组织领导的打假联盟研究预防假药的技术
2007年3月13日 | 布拉格/日内瓦 - 20多家技术公司正在对世界卫生组织(世卫组织)及其伙伴建立的国际医疗产品打假专题小组带头倡导的支持打击假药的呼吁作出反应*。它们今天将参加国际医疗产品打假专题小组技术工作小组在布拉格举行的一天会议,以评估可改进全球预防、跟踪和发现假药的技术。
“技术可以各种各样的方式加速取得健康结果,”世卫组织主管卫生技术和药物助理总干事兼国际医疗产品打假专题小组主席Howard Zucker博士说。“就打假而言,我们面临的挑战在于找到本身不能是假冒的技术并以可负担得起的成本将它们转让给资源匮乏的机构。虽然技术本身并不能解决这一问题,但是其中一些解决办法可极大地增强发现假药和阻止其流通的能力。”
“技术可有助于遏制造假,但它不是独立地制止这一问题的魔弹,”国际制药厂商和协会联合会总干事兼国际医疗产品打假专题小组技术工作小组主席Harvey Bale博士说。“在考虑这些技术时,我们必须认真评估它们在发展中国家的适用性以及它们与制止这一可能并且确实导致患者死亡的犯罪活动的其它措施潜在的协同作用。”
假药在大多数国家都在不断增加,但是在发展中地区特别普遍和危险。国际医疗产品打假专题小组的最近数字估计假冒产品从在发达国家占销售额的1%左右到在发展中国家占10%以上。但是,在非洲、亚洲和拉丁美洲的部分地区,30%以上销售的药品可能是假药,而在一些前苏维埃共和国,假冒产品占市场的20%以上。
已具备或正在制定从简单到较为复杂的不同技术措施。明显的验证工具,包括全息图或变色油墨,便宜但是容易仿造。隐蔽的工具,例如加热显色印刷和数字水印,比较昂贵,并且需要特殊的检查设备。
刑事侦破技术,基本上是使化学或生物标记物成为药品包装的组成部分,对于防止仿造甚至更加安全,但是显著更贵,并且不能使消费者明显放心。序列化或跟踪/追踪系统,使用条形码和射频识别等技术,使一种药品能通过供应链得到追踪,有助于提供认证。这些需要昂贵的技术基础设施,并且不能完全避免“骇客入侵”。
但是,这些技术本身不能制止造假。计算机盲和技术盲、缺乏基础设施以及费用可能限制技术提供解决办法的能力,尤其在世界较贫穷的地区,那里造假所造成的威胁最大。
“技术必须与其它措施相结合,包括强硬的打假法律和规章、严格执行、更严厉的惩罚以及当局和卫生保健提供者的坚持不懈的监测,”世卫组织国际医疗产品打假专题小组秘书处处长Valerio Reggi博士说。“国际医疗产品打假专题小组认识到这一点,并且有补充工作小组考虑其中每一个领域可如何得到加强并且在一起协调地工作。”
在评估现有和新兴技术时,布拉格会议将审查a)费用;b)可量测性;c)特定国家需求和情况;d)可行性;以及e)监管影响。会议还将考虑便利交流关于技术及其实施的信息的机制;传播关于技术优点和局限性的信息和建议;以及证明所选技术措施对最终用户 - 患者的好处。
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