Центр СМИ

Улучшенная вакцина против менингита для Африки может положить конец страшному бедствию

Успешные испытания вакцины обещают длительную и недорогую защиту от эпидемий в Африке

Сегодня Проект по вакцинам против менингита (ПВМ) опубликовал новые данные о результатах применения вакцины против менингита среди детей в Западной Африке, которые позволяют предположить, что новая вакцина (ожидается, что первоначально она будет продаваться по цене 40 центов США за дозу) будет намного эффективнее в защите африканских детей и сообществ, чем какая-либо другая вакцина, имеющаяся в настоящее время в продаже в этом регионе.

ПВМ, партнерство Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и базирующейся в Сиэтле некоммерческой Программы надлежащих технологий здравоохранения (ПНТЗ), сотрудничает с производителем вакцины, Индийским институтом сывороток (ИИС), в области производства новой вакцины против Neisseria meningitidis серогруппы А (менингококка). Предварительные результаты проведенного ими исследования (второй фазы испытаний вакцины) показали, что с помощью вакцины можно значительно снизить частоту возникновения эпидемий в "поясе менингита" (в 21 стране в Африке к югу от Сахары, охваченной эпидемиями). Ожидается, что вакцина блокирует инфекцию менингококка серогруппы А и, следовательно, распространит защиту на все население, включая невакцинированных людей - этот феномен известен как "коллективный иммунитет" ("стадный иммунитет").

"Как только вакцина станет составной частью арсенала общественного здравоохранения, положение в Африке изменится, - заявил д-р Ф. Марк ЛаФорс (F. Marc LaForce), директор ПВМ. - Вакцина позволит ликвидировать менингококковые эпидемии, поражающие континент на протяжении более чем 100 лет".

Испытания новой менингококковой конъюгированной вакцины, проведенные среди детей в возрасте 12-23 месяцев в Мали и Гамбии, показали, что вакцина безопасна и что уровни вырабатываемых антител почти в 20 раз превышают уровни антител, вырабатываемых при применении имеющейся в продаже полисахаридной (неконъюгированной) вакцины. Это означает, что защита от менингококкового менингита серогруппы А в популяции будет длиться несколько лет.

"Эти важные клинические испытания вселяют реальную надежду на то, что благодаря иммунизации будет спасена жизнь тысяч детей, подростков и молодых людей, а также предотвращены массовые страдания, болезни и социально-экономическая дезорганизация сообществ" - заявила д-р Маргарет Чен, Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения.

"Ликвидация этих эпидемий с помощью широкого применения конъюгированной вакцины против менингококка А представляется возможной через несколько лет, - сказал г-н ЛаФорс. - Люди в возрасте от 1 года до 29 лет будут защищены с помощью одной дозы вакцины, введенной во время крупных кампаний массовой вакцинации. Ожидается, что крупные кампании будут способствовать появлению коллективного иммунитета и, в конечном счете, ликвидации болезни". На основе обнадеживающих предварительных результатов второй фазы клинических испытаний ИИС и ПВМ приступят к фазе 2/3 испытаний. В ходе этой фазы вакцина будет протестирована на людях в возрасте 2-29 лет, которые станут основной целевой популяцией кампаний массовой вакцинации. Тестирование будет проведено в Мали, Гамбии и, по крайней мере, еще в одной африканской стране. Летом планируется провести дополнительные клинические испытания в Индии, где вакцина будет лицензирована.

"Индийский институт сывороток занимается разработкой безопасных, эффективных и доступных по стоимости продуктов для самых бедных стран мира, - заявил д-р Сайрус Пунавала (Cyrus Poonawalla), Президент ИИС. - Эти результаты подтверждают и углубляют наблюдения, сделанные в прошлом году в ходе первой фазы наших испытаний в Индии. Новая конъюгированная вакцина имеет отличные характеристики безопасности для детей раннего возраста, и с иммунологической точки зрения она превосходит полисахаридную вакцину".

Конъюгированная вакцина соединяет (или "конъюгирует") сахара из менингококковой бактерии с протеином, что, в свою очередь, стимулирует иммунные клетки. Затем эти клетки вырабатывают антитела к менингиту, защищая человека от инфекции. В целом, во второй фазе испытаний принимало участие 600 детей ясельного возраста. Набор участников проходил в двух местах проведения клинических испытаний в Африке - Центре по разработке вакцин (ЦРВ)-Мали, и Лабораториях при Совете по медицинским исследованиям (СМИ), Гамбия. Д-р Браун Ококо (Brown Okoko), руководитель испытаний в СМИ в Бассе заявил: "Клинические бригады в СМИ и ЦРВ-Мали полностью разделяют видение, цель и обязательства Проекта по вакцинам против менингита. Все мы стремимся внести вклад в разработку вакцины, крайне необходимой в Африке, и очень гордимся тем, что можем это сделать".

Д-р Самба Соу (Samba Sow), руководитель испытаний в ЦРВ-Мали заявил: "Некоторые семьи, принимавшие участие в испытаниях, потеряли несколько своих членов из-за менингококкового менингита. А те, кто не пострадал непосредственно, знают о страшном воздействии болезни на сообщество. Сообщество Бамако оказывает большую поддержку проведению клинических испытаний и новой вакцине".

Международная компания клинических исследований иГЕЙТ, контрактная исследовательская компания в Мумбаи, Индия, оказывает услуги по управлению данными.

"Планы на будущее поистине грандиозны, - заявил г-н ЛаФорс. - При успешном завершении второй фазы испытаний и надежном финансировании мы планируем провести в следующем году демонстрационные испытания в какой-нибудь гиперэндемичной стране, где вакцинация будет проведена в масштабах общественного здравоохранения среди всего населения в возрасте от 1 года до 29 лет. Если тестирование и демонстрационные испытания пройдут успешно во всех странах, новая вакцина, цена которой составит около 40 центов за дозу, может быть внедрена в Африке через 2-3 года".

Менингит - это инфекция оболочек мозга, которые тонким слоем окружают головной и спинной мозг. Это одна из самых страшных инфекционных болезней в мире. Даже при лечении антибиотиками 10% пациентов умирает, а у 20% остаются постоянные проблемы со здоровьем, такие как умственная отсталость, глухота, эпилепсия или некроз, приводящий к ампутации конечностей.

Группы менингококков А, B, C, Y и W135 являются наиболее распространенными. Возбудителями большинства случаев заболеваний в мире являются менингококки групп А, В и С, а менингококки группы А вызывают смертельные, взрывные эпидемии каждые 8-10 лет в так называемом "поясе менингита" - районе, протянувшемся от Сенегала и Гамбии на западе до Эфиопии на востоке. В "поясе" проживает 430 миллионов человек, подвергающихся риску заболевания. В 1996-1997 годах через весь этот район прокатилась мощнейшая волна эпидемий, во время которых произошло более 250 000 случаев заболевания и 25 000 случаев смерти.

Последние годы были относительно спокойными для Африки, но 41 526 случаев заболевания, зарегистрированных в прошлом году, и 47 925 случаев, зарегистрированных с 1 января по 6 мая 2007 года, вызывают опасения в отношении того, что в Африке к югу от Сахары могла начаться новая волна эпидемий.

Ранее в этом году, когда эпидемия свирепствовала в Буркина-Фасо, ПВМ в партнерстве с Рокхоппер ТВ создал документальный фильм о менингококковом менингите для серий БиБиСи "Убить или излечить". В фильме со всей резкостью и откровенностью показано разрушительное воздействие эпидемий менингита на отдельных людей, семьи и сообщества. Фильм также переносит зрителей в Мали, где проходит тестирование новой вакцины. Этот фильм будет транслироваться по каналу БиБиСи Уорлд 8-13 июня, а позднее будет доступен на ДВД и веб-сайте ПВМ.

Ссылки по теме

За дополнительной информацией обращайтесь

Бернес комьюникейшнс:
Coimbra Sirica
Тел.: +1 631 757 4027
Эл. почта: csirica@burnesscommunications.com

Carol Vieira
Тел.: +1 401 714 0821
Эл. почта: cvieira@burnesscommunications.com

Проект по вакцинам против менингита:
Monique Berlier
Мобильный тел.: +33 6 33 18 87 70
Тел.: +33 4 50 28 08 22
Эл. почта: mberlier@path.org

Инициатива ВОЗ по исследованию вакцин:
Alison Brunier
Тел.: +41 22 791 44 68
Эл. почта: bruniera@who.int

Отправить эту страницу