Центр СМИ

В Африке начинаются клинические испытания нового лекарства для лечения речной слепоты

Выпуск новостей ВОЗ

В трех африканских странах начались клинические испытания лекарства, которое может способствовать ликвидации онхоцеркоза, или речной слепоты, одной из ведущих инфекционных причин слепоты в Африке. Испытания этого лекарства, моксидектина, проводятся с целью выявления его потенциальных возможностей убивать или стерилизовать взрослых червей Onchocerca volvulus, вызывающих онхоцеркоз.

"На протяжении веков эта изматывающая болезнь является бедствием для 30 африканских стран, в частности, для населения самых отдаленных районов, "куда не ведут дороги", - говорит д-р Ухе Амазиго, директор Африканской программы по борьбе с онхоцеркозом (АПБО). - Опасность инфицирования онхоцеркозом угрожает более чем 100 миллионам людей, проживающих в Африке и в нескольких небольших районах Америки и Йемена".

Онхоцеркоз также называют речной слепотой, потому что мошка, являющаяся переносчиком болезни, размножается в реках с быстрым течением, а слепота является самым инвалидизирующим симптомом этой болезни, которая также приводит к изнуряющему кожному заболеванию.

Разработка моксидектина для лечения онхоцеркоза проводится в рамках сотрудничества Специальной программы по научным исследованиям и подготовке специалистов в области тропических болезней, выполняемой Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ/ТБИ) и фармацевтической компанией Уайет (Wyeth Pharmaceuticals). Работа охватывает разработку лекарственной формы для людей, предварительные испытания на здоровых добровольцах, клинические испытания и испытания на уровне местных сообществ в Африке.

ВОЗ/ТБИ создает потенциал и руководит проведением клинических испытаний в Африке. Если разработка будет успешной и будет получено положительное научное мнение Европейского агентства по оценке лекарств, Уайет при содействии ВОЗ запросит одобрение у национальных нормативно-правовых органов в странах, эндемичных по онхоцеркозу.

Многообещающие данные

Д-р Хенриэтта Укву, вице-президент компании Уайет, говорит: "Уайет привержена улучшению доступа к инновационным лекарствам и биологическим препаратам во всем мире, включая развивающиеся страны. Полученные на сегодняшний день данные о моксидектине обнадеживают, и в то время как программа вступает в третью фазу крупных испытаний, мы надеемся, что моксидектин приведет к значительному успеху в борьбе с этой изнуряющей болезнью".

При проведении этих испытаний ТБИ будет работать с африканскими исследовательскими организациями и институтами. В испытаниях примут участие 1500 человек в 4 пунктах в Гане, Либерии и Демократической Республике Конго. Подготовительные работы ведутся с 2007 года и включают строительство центра клинических исследований в округе Лофа, Либерия, и Северном Киву, Демократическая Республика Конго (ДРК). Проведен ремонт зданий, не используемых со времени войны в Итури, ДРК. Все центры оснащены необходимым оборудованием, а группы исследователей прошли подготовку в области проведения клинических испытаний в соответствии с международными стандартами.

Д-р Роберт Ридли, директор ТБИ, говорит: "Мы работаем с национальными органами и партнерами в странах над созданием потенциала научных исследований и инфраструктуры. Благодаря подготовке, которую мы обеспечиваем для научных исследователей и специалистов здравоохранения, и опыту, который они приобретают во время исследований, спонсируемых ТБИ, они смогут позже проводить другие клинические испытания, что будет способствовать укреплению систем научных исследований в области здравоохранения в этих странах".

Испытания продлятся ближайшие два с половиной года. В настоящее время для борьбы с болезнью используется ивермектин, который уже более 20 лет бесплатно предоставляет фармацевтическая компания Мерк и Ко, Инк. (Merck & Co., Inc.) для использования в эндемичных по онхоцеркозу странах. Благодаря лечению ивермектином достигнут значительный прогресс в борьбе с онхоцеркозом. В настоящее время ежегодный охват ивермектином в Африке превышает 60 миллионов человек.

Однако ивермектин убивает личинки O. volvulus и не убивает взрослых червей, поэтому для успешной борьбы с болезнью необходимо проводить ежегодные курсы лечения в течение длительного времени (по меньшей мере, в течение 11-14 лет). Если моксидектин будет не только убивать личинки, но и стерилизовать или убивать взрослых червей, он будет обладать потенциальными возможностями прервать цикл передачи болезни примерно в течение 6 ежегодных курсов лечения. Лекарство можно будет распространять с помощью управляемых на уровне местных сообществ механизмов, созданных в сотрудничестве между АПБО, африканскими программами по борьбе с болезнью и НПО для распределения ивермектина.

Для дальнейшей информации, пожалуйста, обращайтесь:

Jamie Guth
Сотрудник по связям
Teл.: +41 79 441 2289
Эл. почта: guthj@who.int

Отправить эту страницу