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治疗河盲症的新药已在非洲进入临床试验

新闻稿

盘尾丝虫病或者河盲症是整个非洲存在的一个主要致盲性传染病,一种可以用来消灭该病的新药目前在3个非洲国家进入临床试验。正在探索的新药名为莫西克丁(Moxidectin),该药有可能杀死引起丝虫病的盘尾丝虫成虫或使其丧失繁殖能力。

“这是一种具有破坏性的疾病,30多个非洲国家深受其害,尤其是生活在'道路尽头之外'的最为偏远地区的人口,”非洲盘尾丝虫病控制规划主任Uche Amazigo博士说。“在非洲及美洲范围不大的少数地区和也门,1亿多人口面临罹患河盲症的风险”。

由于传播疾病的墨蚊在水流湍急的河流中繁殖,因此盘尾丝虫病亦称为河盲症。该病的最严重致残症状为盲症,并可导致使人虚弱的皮肤疾病。

经世界卫生组织管理的热带病研究与培训特别规划与惠氏(Wyeth)制药公司开展合作,治疗盘尾丝虫病新药莫西克丁的开发工作正在进行之中。工作内容包括研制一个可用于人体的制剂、在健康志愿者身上进行初步试验以及在非洲地区开展临床试验和社区试验。

世卫组织热带病研究和培训特别规划与非洲研究人员和研究机构合作,正在提升非洲的临床试验能力并具体负责在非洲进行的临床试验。如果研究取得成功并获得欧洲药品评价署的认可,惠氏制药公司将在世卫组织的协助下,向盘尾丝虫病流行国家的管理部门申请批准使用。

惠氏制药公司副总裁Henrietta Ukwu博士表示:“惠氏制药公司致力于在包括发展中国家的世界范围内改善创新药物和生物制品的供应状况。莫西克丁的测试结果迄今均显示出较好前景,而且测试将进入规模较大的三期临床试验阶段,我们希望该药是征服这一严重疾病方面取得的一大进展。”

热带病研究和培训特别规划将与非洲研究人员和研究机构合作实施这项临床试验。将有1500人参与在加纳、利比里亚和刚果民主共和国的4个试验点进行的研究活动。研究准备工作自2007年以来并没有间断,其中包括在利比里亚洛法州和刚果兆基伍省修建临床试验研究中心,修复由于刚果伊特立战争而未启用的建筑物。所有试验中心都配备了必要设备,并按照临床试验国际标准对研究团队开展了如何开展研究方面的培训。

热带病研究和培训特别规划主任Robert Ridley博士说:“我们与国家当局和合作伙伴开展合作,建设研究能力和基础设施。我们针对研究人员和卫生保健专业人员开展的培训,以及从热带病研究和培训特别规划资助的科研项目中积累的经验,将使这些人员有能力随后从事其他方面的临床研究,从而使这些国家的卫生研究体系得到加强。”

本次试验将在未来的两年半内进行。目前,控制盘尾丝虫病的药物是伊维菌素(Ivermectin),20多年来由默克制药公司向丝虫病流行国家无偿提供该药物。使用伊维菌素使疾病控制取得了明显的进展,非洲目前每年有逾6千万人接受治疗。但是,伊维菌素只能杀死盘尾丝虫的幼虫,而不能杀死成虫,因此要确保实现疾病的控制需要使每年进行的治疗周期持续一段时间(至少11-14年)。

如果莫西丁克既可杀死丝虫的幼虫,又能抑制成虫繁殖或杀死成虫,那么就有可能在大概6个轮次的年度治疗时间内阻断丝虫病的传播链。另外,可通过由非洲盘尾丝虫病控制规划、非洲控制方案和非政府组织联合设立的、用以发放伊维菌素的以社区为导向的工作机制来发放药物。

如欲获取更多信息,请联系:

热带病研究和培训特别规划联络管理员
Jamie Guth
电话:+41 79 441 2289
电子邮件:guthj@who.int

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