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La OMS recomienda el uso a escala mundial de las vacunas contra los rotavirus

Esta decisión podría contribuir a proteger a millones de niños africanos y asiáticos contra la diarrea mortal

Comunicado de prensa

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado la inclusión de la vacunación contra los rotavirus en todos los programas nacionales de inmunización, con el fin de proteger a los niños contra un virus que anualmente causa entre ellos más de 500 000 muertes y 2 millones de hospitalizaciones por diarrea. Más del 85% de esas muertes se registran en países en desarrollo de África y Asia. Esta nueva política contribuirá a garantizar el acceso a las vacunas contra los rotavirus en los países más pobres del mundo.

Esta nueva recomendación del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la OMS amplía una recomendación anterior, hecha en 2005, sobre la vacunación en las Américas y Europa, donde los ensayos clínicos habían demostrado la eficacia y seguridad de la vacuna en poblaciones con mortalidad baja o intermedia. Los datos de nuevos ensayos clínicos sobre la eficacia de la vacuna en países con alta mortalidad en la niñez han llevado a recomendar su uso a escala mundial. Esos datos se han publicado en el Weekly Epidemiological Record-Relevé épidémiologique hebdomadaire del 5 de junio de 2009.

«Se trata de un avance enorme para lograr que las vacunas contra la causa más frecuente de diarrea mortal lleguen a los niños que más las necesitan», observó el Dr. Thomas Cherian, Coordinador del Programa Ampliado de Inmunización del Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS.

«Esta recomendación de la OMS abre el camino a la utilización de vacunas que protegerán a los niños del mundo en desarrollo frente a una de las enfermedades más mortales a las que tienen que hacer frente», dijo el Dr. Tachi Yamada, Presidente del programa Salud Mundial de la Fundación Bill y Melinda Gates. «Tenemos que actuar ya para distribuir las vacunas a los niños de África y Asia, donde se producen la mayoría de las muertes por rotavirus.»

La Alianza GAVI, los fabricantes de vacunas y la comunidad de la salud pública hicieron un esfuerzo sin precedentes para entender cómo funcionarían estas vacunas en las condiciones existentes en los países en desarrollo. Un ensayo clínico, financiado en parte por la Alianza GAVI y llevado a cabo por PATH, la OMS, GlaxoSmithKline (GSK) y centros de investigación de entornos de bajo nivel socioeconómico y alta mortalidad de Malawi y Sudáfrica, demostró que la vacuna reduce significativamente los episodios de diarrea grave por rotavirus.

En el marco de su compromiso con la reducción del intervalo de 15 a 20 años que tradicionalmente ha habido entre la introducción de nuevas vacunas en los países ricos y en el mundo en desarrollo, en 2006 la Alianza GAVI añadió las vacunas contra los rotavirus a la lista de vacunas que reciben su apoyo financiero en países en desarrollo. La recomendación mundial hecha hoy por la OMS allana el camino para que los países de bajos ingresos de África y Asia soliciten a la Alianza GAVI la introducción de esas vacunas, tan sólo 3 años después de que estuvieran disponibles en los Estados Unidos de América, Europa y América Latina.

«La Alianza GAVI acoge con agrado esta recomendación, que representa otro importante paso para que consigamos tener un impacto significativo en la reducción de la mortalidad de los menores de 5 años de las comunidades más pobres del mundo y sigamos avanzando hacia la consecución de los Objetivos de Desarrollo del Milenio», dijo el Dr. Julian Lob-Levyt, Director General de la Alianza. «Estamos entusiasmados con la posibilidad de ofrecer a los países africanos y asiáticos financiación para que introduzcan las vacunas contra los rotavirus», añadió.

Como la eficacia de las vacunas orales puede variar de una población a otra, es importante demostrar su rendimiento en entornos con alta mortalidad. Los estudios llevados a cabo en África se efectuaron en poblaciones con elevada mortalidad en menores de 1 año y menores de 5 años, malas condiciones de saneamiento, gran mortalidad por enfermedades diarreicas y gran prevalencia de infección materna por VIH.

«Los nuevos datos y la recomendación de la OMS representan un gran avance para la salud de nuestros hijos», dijo el Dr. Oyewale Tomori, Vicerrector de la Universidad Redeemer's de Nigeria, que ha sido Coordinador Regional de Laboratorio en la Región de África de la Organización Mundial de la Salud. «Entre nosotros mueren demasiados niños de infección por rotavirus y otras causas de diarrea. Necesitamos con urgencia estas vacunas que pueden salvar muchas vidas.»

Los investigadores del ensayo clínico realizado en Malawi y Sudáfrica presentarán y publicarán sus datos sobre la vacuna RotarixTM de GSK este verano. Por otra parte, la eficacia de la vacuna RotaTeq® de Merck se está investigando en un ensayo clínico realizado en centros de Bangladesh, Ghana, Kenya, Malí y Viet Nam, y se espera que sus resultados estén disponibles este otoño. Aunque todavía no hay datos sobre su eficacia en países asiáticos, el SAGE ha recomendado las vacunas contra los rotavirus para todas las poblaciones, incluidas las asiáticas, puesto que las pruebas existentes indican que los datos sobre la eficacia son extrapolables a poblaciones con características de mortalidad similares, independientemente de la localización geográfica.

Como hay muchas causas de enfermedad diarreica, el SAGE ha destacado la importancia de que la vacunación contra los rotavirus se realice en el contexto de una estrategia integral de control de las enfermedades diarreicas que incluya la mejora de localidad del agua, la higiene y el saneamiento, el suministro de soluciones de rehidratación oral y suplementos de zinc, y una mejora general del tratamiento de los casos de diarrea.

La OMS, el UNICEF y otros asociados de la Alianza GAVI están colaborando en la elaboración de una estrategia integrada y acelerada de lucha contra la diarrea por rotavirus y la neumonía, que son las dos enfermedades principales prevenibles mediante vacunación y que, en su conjunto, son responsables de más del 35% de las muertes anuales de menores de 5 años, la mayoría de las cuales se producen en el mundo en desarrollo.

Para más información sírvase ponerse en contacto con:

Melinda Henry
OMS
Tel: +41 22 791 2535
Móvil: +41 79 477 1738
E-mail: henrym@who.int

Hayatee Hasan
OMS
Tel: +41 22 791 2103
Móvil: +41 79 351 6330
E-mail: hasanh@who.int

Ariane Leroy
GAVI
Tel: +41 22 909 6521
Móvil: +41 79 340 1878
E-mail: aleroy@gavialliance.org

Paul Quirk
PATH
Tel: +202 572 2879
Móvil: +202 549 5394
E-mail: paul.quirk@gmmb.com

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