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发展中国家十分之一的医疗产品是伪劣产品

世卫组织敦促各国政府采取行动

新闻稿

世卫组织的最新研究显示,估计在低收入和中等收入国家流通的10%医疗产品是伪劣产品。

这意味着人们在使用不能治疗或预防疾病的药品,这不仅浪费了购买这些药品的个人和卫生系统的资金,而且伪劣医疗产品可能会导致严重疾病,甚至死亡。

世卫组织总干事谭德塞博士指出,“伪劣药品尤其对最脆弱社区造成影响。试想一下,一位母亲省吃俭用为孩子看病,但却不知道用的是伪劣药品,结果造成孩子死亡。这是不可接受的。各国已就全球层面的措施达成一致,现在是把它们转化为实际行动的时候了。”

自2013年以来,世卫组织收到了1500份关于伪劣医疗产品的报告,其中最常见的是伪劣抗疟药和抗生素。42%的报告来自非洲撒哈拉以南地区,21%来自美洲区域,21%来自欧洲区域。

这些报告可能只是一小部分,许多案例可能被漏报。例如,在向世卫组织提供的伪劣医疗产品通报中,仅8%来自世卫组织西太平洋区域,6%来自东地中海区域,2%来自东南亚区域。

世卫组织药物获取、疫苗和药品事务助理总干事Mariângela Simão博士表示:“其中许多产品,如抗生素,对人们的生存和安康至关重要。伪劣药品不仅对患者和家人造成悲剧性后果,而且可能会导致抗微生物药物耐药性,从而加剧令人担忧的药品丧失疗效的趋势”。

在2013年之前,缺乏这样的全球信息通报机制。自世卫组织建立全球伪劣药品监测系统以来,许多国家积极报告可疑药物、疫苗和医疗器械。世卫组织为141个国家550名监管人员提供了培训,协助其发现并应对这一问题。随着越来越多人员获得培训,世卫组织收到了更多报告。

世卫组织收到的伪劣医疗产品报告涉及从癌症治疗到避孕等各个领域,并不限于高价值药品或知名品牌,在仿制产品和专利产品之中都很常见。

世卫组织连同今天发布的全球监测和监督系统第一份报告一道公布的研究结果显示,据估计,在低收入和中等收入国家使用的所有医疗产品中,10.5%是伪劣医疗产品。

这项研究使用了4.8万个药品样本,基于100多份已发表的关于88个低收入和中等收入国家药品质量调查的研究论文。由于缺乏准确数据,这些估计数字只能显示问题的大致程度。还需要开展更多研究,才能较准确估计伪劣医疗产品构成的威胁。

根据英国爱丁堡大学对10%的伪劣药品估算数据进行的模拟测算,由于使用伪劣抗生素,每年估计可能导致7.2万至16.9万名儿童死于肺炎。采用伦敦大学卫生和热带医学院开发的一个模型进行的估算结果显示,由于服用伪劣抗疟药,撒哈拉以南非洲地区每年疟疾死亡人数可能增加11.6万(6.4万–15.8万)人。另外,患者和医疗机构因为此种药品治疗无效需要进一步医疗服务而多支出3850万(2140万–5240万)美元。

在落实生产、供应和分销质量标准的工具和技术能力有限的情况下,伪劣医疗产品就会乘虚而入,导致患者使用这些产品。另一方面,伪劣药品的流通也与批发商、分销商、零售商和医疗工作者的不道德做法以及监管不力有关。向世卫组织通报的很大一部分案例发生在人们不易获得医疗产品的国家。

同时,网上药房等现代采购模式可以轻易规避监管。这在高收入国家尤为流行,但仍需要开展进一步研究,才能确定伪劣医疗产品销售比例和影响。

全球化为医疗产品管理增添了难度。许多伪劣厂商在不同国家生产和印制包装,将各种成分运送到最终目的地组装和分发。有时还使用离岸公司和银行账户来销售伪劣药品。

Simão博士指出,“总之,这是一个全球性问题。各国需要评估本国这一问题的严重程度,并在区域和全球范围内开展合作,以防这些产品流通,并改进检测工作和对策。”

编辑说明

世卫组织今天发表了以下两份报告:

  • 世卫组织于2013年7月发起了针对伪劣药品、疫苗和体外诊断检测工具的全球监测和监督系统。这份报告是根据截至2017年6月30日为止最初四年运作期间收集的数据编写的第一份报告。
  • 世卫组织和会员国机制关于伪劣医疗产品造成的公共卫生和社会经济影响的研究报告。

这项研究基于100篇文献审查论文以及爱丁堡大学和伦敦卫生与热带医学院分别开发的经同行评议的模型。经审查的这100篇论文提供了来自88个国家总共4.8万多个药品样本的数据。由于仅采集了高收入国家178份样本,对伪劣医疗产品流行数据的估算仅限于低收入和中等收入国家。

尽管存在这些局限因素,这两份报告是迄今为止关于伪劣医疗产品的最全面数据汇编,是进一步了解伪劣医疗产品造成的公共卫生和社会经济影响的第一步。

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世卫组织通讯联络官
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