Заявление по поводу результатов проведенных в Кении и Уганде испытаний в отношении взаимосвязи обрезания крайней плоти у мужчин и ВИЧ
Обрезание крайней плоти у мужчин снижает риск инфицирования ВИЧ, но не обеспечивает полной защиты
Женева - Совместная программа ООН по ВИЧ/СПИДу и ее коспонсоры - ВОЗ, ЮНФПА, ЮНИСЕФ и Всемирный банк - с большим интересом отметили сегодняшнее объявление Национальных институтов здоровья США о том, что по рекомендации Комитета НИЗ по мониторингу данных и безопасности (КМДБ) прекращается проведение двух испытаний по оценке воздействия обрезания крайней плоти у мужчин на риск инфицирования ВИЧ.
Два испытания, финансируемые Национальными институтами здоровья США, проводились в Кисуму, Кения, среди мужчин в возрасте 18-24 лет и в Ракаи, Уганда, среди мужчин в возрасте 15-49 лет. Испытания, набор пациентов для которых был завершен в 2005 г., были остановлены КМБД, оценивающим результаты предварительных анализов. Задачей КМБД является оценка получаемых во время испытаний данных и рекомендации в отношении продолжения, изменения или прекращения испытаний. Несмотря на то, что к настоящему времени еще не обнародована детальная информация о полученных результатах, в заявлении Национальных институтов здоровья разъясняется, что исследования прекращаются в связи с тем, что в ходе их проведения была установлена значительная роль обрезания крайней плоти у мужчин в профилактике приобретения ими ВИЧ-инфекции.
Результаты подтвердили данные, полученные в ходе испытаний в Орандж Фарм, Южная Африка, финансируемых Национальным агентством по исследованиям в области СПИДа (НАИС), Франция. Эти данные были опубликованы в конце 2005 г. и свидетельствовали о снижении, как минимум, на 60 % числа случаев инфицирования ВИЧ среди мужчин с обрезанной крайней плотью.
В настоящее время в Уганде исследователи Университета имени Джона Хопкинса проводят дальнейшее испытание по оценке воздействия обрезания крайней плоти у мужчин на риск передачи ВИЧ-инфекции женщинам-партнершам от ВИЧ-инфицированных мужчин. Результаты этого испытания ожидаются в 2008 году. Воздействие обрезания крайней плоти у мужчин на снижение риска передачи ВИЧ-инфекции среди мужчин, имеющих сексуальные отношения с мужчинами, не исследовалось в рандомизированном контрольном испытании.
В ближайшее время ВОЗ и Секретариат ЮНЭЙДС проведут консультацию для изучения полученных на сегодняшний день результатов этих испытаний и их последствий для стран, особенно тех, что расположены в Африке к югу от Сахары, и других стран с высокой распространенностью ВИЧ и низкой распространенностью обрезания крайней плоти у мужчин.
Несмотря на то, что эти результаты свидетельствуют о снижении риска инфицирования ВИЧ среди мужчин в результате обрезания крайней плоти, учреждения системы ООН особо подчеркивают тот факт, что это не обеспечивает полной защиты от ВИЧ-инфекции. Мужчины с обрезанной крайней плотью по-прежнему могут быть инфицированы вирусом, а, будучи ВИЧ-позитивными, могут инфицировать своих сексуальных партнеров. Обрезание крайней плоти у мужчин никогда не должно заменять другие известные эффективные методы профилактики и всегда должно рассматриваться в качестве составной части всестороннего пакета мер по профилактике ВИЧ, в который входят правильное и постоянное использование мужских и женских презервативов, сокращение числа сексуальных партнеров, отсроченное вступление в сексуальные отношения, а также тестирование на ВИЧ и консультирование в этой области.
Ожидается, что обнародование этих результатов повысит интерес правительств, неправительственных организаций и всего населения в некоторых странах к обрезанию крайней плоти у мужчин, наряду с повышением спроса на соответствующие услуги. ВОЗ, Секретариат ЮНЭЙДС и их партнеры тщательно изучат результаты испытаний, а затем разработают конкретные политические рекомендации для расширения и/или пропаганды обрезания крайней плоти у мужчин. Эти политические рекомендации должны учитывать:
- культурные традиции и права человека в связи с пропагандой обрезания;
- риск возникновения осложнений после процедур, произведенных в различных условиях;
- потенциальную возможность негативного воздействия на сложившееся защитное поведение и стратегии профилактики, которые уменьшают риск инфицирования ВИЧ, и
- тот факт, что идеальные условия проведения рандомизированных испытаний, обеспечиваемых надлежащими ресурсами, часто не воспроизводимы в других местах, где оказываются такие услуги.
Страны или институты здравоохранения, которые решат предложить обрезание крайней плоти у мужчин в более широких масштабах в качестве дополнительной защитной меры от ВИЧ-инфекции, должны обеспечить безопасное проведение этих процедур надлежащим образом обученными специалистами в санитарных условиях, при получении информированного согласия, при соблюдении конфиденциальности и консультировании в отношении снижения риска. Эти страны или институты должны также обеспечивать пропаганду и проведение обрезания крайней плоти у мужчин допустимыми в культурном отношении способами, а также предоставление достаточной и правильной информации о необходимости дальнейшего принятия других мер по профилактике ВИЧ. Это необходимо для того, чтобы предотвратить развитие у людей ложного чувства безопасности и, в результате, поведение повышенного риска, которое может свести на нет защитный эффект обрезания крайней плоти у мужчин.
Для оказания поддержки странам или институтам, которые решат расширить услуги по обрезанию крайней плоти у мужчин, ВОЗ, Секретариат ЮНЭЙДС и их партнеры разрабатывают:
- Техническое руководство по этическим, правовым, клиническим и программным подходам к обрезанию крайней плоти у мужчин;
- Комплекты инструментов для быстрой оценки с целью а) определения распространенности обрезания, определения приемлемости, установления основных провайдеров и оценки расходов и б) мониторинга количества проведенных процедур обрезания, их безопасности и их потенциального воздействия на сексуальное поведение;
- Руководство по обучению, установлению стандартов, сертификации и аккредитации.
ВОЗ, ЮНФПА, ЮНИСЕФ, Всемирный банк, Секретариат ЮНЭЙДС и их партнеры будут продолжать совместную работу для оказания поддержки правительствам и другим партнерам по развитию и для обеспечения координированного, постоянного и соответствующего современным требованиям руководства в области оказания услуг, включая мониторинг и оценку услуг, а также последующее наблюдение за мужчинами после обрезания крайней плоти. Эти группы будут также совместно работать над установлением наилучших способов расширения масштабов предоставления безопасных услуг по обрезанию крайней плоти в странах, избравших этот путь.
За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь
в ВОЗ
Iqbal Nandra
Тел.: +41 22 791 5589
Мобильный тел.: +41 79 509 0622
Эл. почта: nandrai@who.int
в ЮНЭЙДС
Yasmine Topor
Тел.: +41 22 791 3501
Мобильный тел.: +41 76 512 8853
Эл. почта: topory@unaids.org
в ЮНИСЕФ
Gerrit Beger
Тел.: +1 212 326 7116
Мобильный тел.: +1 646 764 0200
Эл. почта: gbeger@unicef.org
в ЮНФПА
Patricia Leidl
Тел.: +1 212 297 5088
Мобильный тел.: +1 917 535 9508
Эл. почта: leidl@unfpa.org
во Всемирном банке
Phil Hay
Тел.: +1 202 473 1796
Мобильный тел.: +1 202 409 2909
Эл. почта: phay@worldbank.org
NIH/NIAID
Media line: +1 301 402 1663
Эл. почта: niaidnews@niaid.nih.gov