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Suspensión del ensayo del microbicida de sulfato de celulosa

Declaración de la Organización Mundial de la Salud y el ONUSIDA
31 de enero de 2007

Un estudio de fase III sobre el uso del microbicida* de sulfato de celulosa para prevenir la transmisión del VIH en las mujeres ha tenido que ser interrumpido prematuramente debido al mayor número de infecciones por VIH registrado en el grupo estudiado en comparación con el grupo placebo. El estudio, patrocinado por CONRAD, se estaba desarrollando en Benin, la India, Sudáfrica y Uganda. Un segundo estudio sobre el mismo producto patrocinado por Family Health International y llevado a cabo en Nigeria también se ha tenido que suspender debido a los problemas de seguridad detectados en el primer ensayo. Este dato constituye un serio e inesperado revés para las investigaciones de búsqueda de un microbicida seguro y eficaz que puedan emplear las mujeres para protegerse contra la infección por VIH.

El sulfato de celulosa era uno de los cuatro compuestos que se están evaluando mediante estudios de eficacia en gran escala entre mujeres con alto riesgo de infección por VIH. Actualmente hay en marcha otros tres estudios de microbicidas de fase III. El estudio sobre el Carraguard (patrocinado por el Consejo de Población y centrado en tres sitios de Sudáfrica) está a punto de finalizar y se espera disponer de sus resultados para el final de 2007. Otro producto, el PRO 2000, se está estudiando en un ensayo realizado en cinco sitios de Sudáfrica, Tanzanía y Uganda (se espera tener los resultados en 2009), y en un segundo estudio llevado a cabo en siete sitios en Malawi, Sudáfrica, Zambia y Zimbabwe (resultados previstos para 2008). En este segundo estudio se está ensayando también el compuesto BufferGel (un potenciador de las defensas vaginales). Todos los otros compuestos mencionados son productos que bloquean la infección por VIH -los llamados inhibidores de la entrada del VIH- y tienen probablemente un mecanismo de acción similar.

Los datos aportados por estos ensayos clínicos serán indispensables para quienes trabajan en la investigación y el desarrollo de nuevos microbicidas experimentales. Es importante que los expertos en el tema averigüen por qué el sulfato de celulosa se asocia a un mayor riesgo de infección por VIH que el producto placebo. Actualmente no hay ningún dato que permita explicar esa mayor tasa de transmisión del VIH. Urge proseguir las investigaciones para descubrir un sistema controlado por las propias mujeres para prevenir la infección por VIH entre ellas. Pese a la eficacia y disponibilidad de los preservativos, la epidemia de VIH sigue propagándose, de ahí que la búsqueda de un microbicida seguro y eficaz sea un componente esencial de los esfuerzos destinados a detener la propagación de esa epidemia.

*Los microbicidas son productos que se están desarrollando para uso de las mujeres a fin de reducir la transmisión del VIH durante las relaciones sexuales. Pueden adoptar la forma de gel, crema, película, óvulo o esponja, o estar incorporados en un anillo vaginal que libera el principio activo gradualmente.

Para más información, pueden ponerse en contacto con:

OMS
Christopher Powell
Teléfono: +41 22 791 1288
Teléfono móvil: +41 79 217 3425
E-Mail: powellc@who.int

ONUSIDA
Sophie Barton-Knott
Teléfono: +41 22 791 1697
E-mail: bartonknotts@unaids.org

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