Центр СМИ

Испытания микробицида сульфата целлюлозы прекращены

Заявление ВОЗ и ЮНЭЙДС
31 января 2007 г.

III стадия испытаний сульфата целлюлозы в качестве микробицида*, предназначаемого для предотвращения передачи ВИЧ женщинам, преждевременно прекращена в связи с бόльшим числом ВИЧ-инфекций среди женщин из группы активной терапии по сравнению с группой плацебо. Спонсором исследований, проводимых в Бенине, Индии, Уганде и Южной Африке, была организация CONRAD. Второе испытание этого же препарата, спонсируемое организацией Фэмили Хелф Интернешнл и проводимое в Нигерии, также было остановлено по соображениям безопасности, связанным с первым испытанием. Это досадная и неожиданная неудача в поиске безопасного и эффективного микробицида, пригодного для использования женщинами для защиты от ВИЧ-инфекции. Сульфат целлюлозы был одним из четырех соединений, эффективность которых оценивается в ходе крупномасштабных испытаний, проводимых среди женщин из групп повышенного риска инфицирования ВИЧ.

В настоящее время проводится еще три испытания III стадии микробицидов. Близится к завершению испытание препарата Carraguard (спонсор - Совет по народонаселению, проводится в трех местах в Южной Африке). Его результаты ожидаются к концу 2007 году. Проводятся исследования еще одного препарата - PRO 2000. Одно испытание проходит в пяти местах в Танзании, Уганде и Южной Африке (результаты ожидаются в 2009 году), а другое - в семи местах в Замбии, Зимбабве, Малави и Южной Африке (результаты ожидаются в 2008 году). В этом втором испытании тестируется еще одно соединение - BufferGel (усилитель вагинальной защиты). Все другие перечисленные соединения, известные как ингибиторы проникновения ВИЧ, являются препаратами, блокирующими ВИЧ-инфекцию, и предположительно обладают аналогичным механизмом действия.

Данные, полученные в ходе этих клинических испытаний, будут необходимы для тех, кто занимается исследованием и разработкой появляющихся и будущих микробицидов-кандидатов. В этой области важно понять, почему сульфат целлюлозы был связан с более высоким риском инфицирования ВИЧ, чем в случае применения плацебо. В настоящее время нет объяснения этим возросшим показателям передачи ВИЧ. Крайне необходимо продолжить исследования для того, чтобы найти контролируемый пользователем способ профилактики ВИЧ-инфекции у женщин. Несмотря на эффективность и доступность презервативов, эпидемия ВИЧ продолжает распространяться, и поиск безопасного и эффективного микробицида является жизненно важной частью усилий по борьбе с эпидемией ВИЧ.

*Микробициды - это препараты, разрабатываемые для применения женщинами с целью снижения риска передачи ВИЧ во время половых сношений. Микробицид может быть в форме геля, крема, пленки, таблетки или губки, и может также содержаться в вагинальном кольце, постепенно выделяющем активный ингредиент.

Информация для контактов

ВОЗ
Christopher Powell
Тел.: +41 22 791 1288
Мобильный тел.: +41 79 217 3425
E-Mail: powellc@who.int

ЮНЭЙДС
Sophie Barton-Knott
Тел.: +41 22 791 1697
Эл. почта: bartonknotts@unaids.org

Отправить эту страницу