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硫酸纤维素杀微生物剂停止试验

世界卫生组织和联合国艾滋病规划署发表的声明
2007年1月31日

提前停止了预防妇女中艾滋病毒传播的候选杀微生物剂* 硫酸纤维素III期研究,因为试验组与安慰剂组相比出现了更高数量的艾滋病毒感染。该项研究由避孕研究与开发规划(CONRAD)发起,在贝宁、印度、南非和乌干达开展。由于担忧这次试验的安全问题,家庭健康国际在尼日利亚发起的关于同一制品的另一次研究也已停止。在寻找安全有效的杀微生物剂用于妇女保护自己避免艾滋病毒感染的过程中,这是一次令人失望和未预见到的挫折。硫酸纤维素是对艾滋病毒感染高危妇女有效性的大规模研究中正在评价的四种化合物之一。

目前,正在开展另外三项杀微生物剂III期研究。对Carraguard的研究(由人口理事会发起在南非三个地点开展)已接近完成,预计到2007年年底可产生结果。另一种产品PRO 2000在南非、坦桑尼亚和乌干达的五个地点的一次研究中正在进行测试(预计在2009年可产生结果),并在马拉维、南非、赞比亚和津巴布韦的七个地点的另一项研究中也正在进行测试(预计在2008年可产生结果)。在后一研究中,另一种化合物BufferGel (一种阴道抵抗能力强化剂)正在进行测试。提及的所有其它化合物都是阻断艾滋病毒感染的制品 – 称为艾滋病毒侵入抑制剂,并具有同样的推测作用机制。

这些临床试验的数据对正在出现和未来的杀微生物候选制剂的研究人员和开发商将是必不可少的。重要的是,杀卫生物剂领域内的工作者应了解为什么硫酸纤维素与安慰剂相比具有更高的艾滋病毒感染风险。目前,不能解释艾滋病毒传播率较高的原因。迫切需要继续开展研究,找到由使用者控制的预防妇女艾滋病毒感染的一种手段。尽管避孕套很有效并便于获取,但艾滋病毒流行继续扩散,所以寻找一种安全有效的杀微生物剂是为抑制艾滋病毒流行扩散所做努力的一个关键部分。

*杀微生物剂是研制用于妇女在性交期间减少艾滋病毒传播的制品。杀微生物剂可采取凝胶、乳剂、薄膜、片剂或海绵的形式,或者装入阴道环,逐渐释放有效成份。

如欲获取更多信息,请联系:

世卫组织(日内瓦)
Christopher Powell
电话:+41 22 791 1288
手机:+41 79 217 3425
电子邮件:powellc@who.int

联合国艾滋病规划署(日内瓦)
Sophie Barton-Knott
电话:+41 22 791 1697
电子邮件:bartonknotts@unaids.org

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