Médicaments

Soutien en matière de réglementation pharmaceutique

Une réglementation pharmaceutique efficace favorise et protège la santé publique en veillant à ce que:

  • les médicaments répondent aux critères requis en matière de qualité, de sécurité et d’efficacité;
  • les médicaments soient correctement fabriqués, stockés, distribués et dispensés;
  • la fabrication et le commerce illégaux soient détectés et punis de manière appropriée;
  • les professionnels de santé et les patients disposent des informations nécessaires pour un usage rationnel des médicaments;
  • la promotion et la publicité soient justes et équilibrées, et visent un usage rationnel des médicaments;
  • l’accès aux médicaments ne soit pas desservi par des activités de réglementation injustifiées.

Le rôle des autorités nationales

Il appartient aux gouvernements d’instituer des autorités nationales de réglementation pharmaceutique fortes, disposant d’une mission claire, d’une solide base juridique, d’objectifs réalistes, d’une structure appropriée, d’un personnel qualifié en nombre suffisant, d’un financement durable, d’un accès à des publications techniques reposant sur des données factuelles et à jour, d’équipements et d’informations, et ayant la capacité d’exercer un contrôle efficace sur le marché.

Ces autorités doivent rendre des comptes aussi bien au gouvernement qu’au public et leurs décisions doivent être transparentes. Le système réglementaire devrait comporter des mécanismes de suivi et d’évaluation, afin de pouvoir évaluer la réalisation des objectifs fixés.

Le rôle de l'OMS

Le rôle de l’OMS en la matière est double. Il s’agit, d’une part, d’élaborer des règles, normes et lignes directrices reconnues au niveau international, et, d’autre part, d’émettre des recommandations, d’apporter une assistance technique et de proposer des formations pour que les pays puissent mettre en œuvre des lignes directrices générales leur permettant de répondre aux besoins qui leur sont propres en matière de réglementation pharmaceutique.

Les activités de l’OMS qui ont trait au soutien en matière de réglementation pharmaceutique consistent à soutenir les efforts des autorités nationales de réglementation pharmaceutique.

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Médicaments essentiels et produits de santé

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