Medicines

AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DES MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN NOTAMMENT D’ORIGINE MULTISOURCE (GENERIQUES)

MANUEL A L’USAGE DES AUTORITES DE REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE

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Série Réglementation Pharmaceutique, No. 13

Publication details

Number of pages: 236
Publication date: 23 February 2009
Languages: French
ISBN: ISBN 978 92 4 259702 8

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Série Réglementation Pharmaceutique, No. 13

En 1999, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a publié en version anglaise un manuel sous le titre "Autorisation de mise sur le marché des médicaments notamment d’origine multisource (génériques) : Manuel à l’usage des autorités de réglementation pharmaceutique". Après une première distribution de deux mille exemplaires en anglais aux autorités de réglementation pharmaceutique (ARP) des pays membres de l’OMS, plus de trois mille exemplaires supplémentaires furent imprimés et expédiés en réponse aux demandes...